Freestyle Libre 2 Manual Del Usuario página 314

ART46983-001_rev-A 24-Aug-2022 2:30pm
inferiores a <70 mg/dL. Para los valores de glucosa en sangre <70 mg/dL, se calculó la diferencia en
mg/dl entre los valores de MCG y los valores de glucosa en sangre YSI. Para los valores ≥70 mg/dL, se
calculó la diferencia relativa (%) respecto a los valores de glucosa en sangre YSI. Los resultados
categorizados dentro de los rangos de glucosa MCG se presentan en las Tablas B-1b y B-1c. Los
resultados categorizados dentro de los rangos de glucosa YSI se presentan en las Tablas B-1d y B-1e.
Tabla B-1b: Exactitud para YSI dentro de los rangos de glucosa de MCG (Adulto; n = 144)
† El rango del sistema es de 40 a 400 mg/dL
Tabla B-1c: Exactitud de YSI dentro de los rangos de glucosa de MCG (pediátrico*; n = 106)
* Incluye niños de 6 a 17 años de edad. No se obtuvieron mediciones de YSI de niños de 4 a 5 años de edad.
† El rango del sistema es de 40 a 400 mg/dL
Tabla B-1d: Exactitud para YSI dentro de los rangos de glucosa de YSI (Adulto; n = 144)
Tabla B-1e: Exactitud de YSI dentro de los rangos de glucosa de YSI (pediátrico*; n = 106)
* Incluye niños de 6 a 17 años de edad. No se obtuvieron mediciones de YSI de niños de 4 a 5 años de edad.
Concordancia con lectura de "LO" (Bajo) y "HI" (Alto) de MCG frente a la referencia de YSI
El sistema informa concentraciones de glucosa de entre 40 y 400 mg/dL. Cuando el sistema determina
que el nivel de glucosa es inferior a 40 mg/dL, se informará como "LO" (Bajo). Cuando el sistema
determina que el nivel de glucosa es superior a 400 mg/dL, se informará como "HI" (Alto). Las tablas B-
2a y B-2b muestran la coincidencia entre la glucosa de referencia MCG e YSI cuando MCG lee "LO"
(Bajo). Por ejemplo, en el estudio de adultos, cuando la lectura de MCG fue "LO" (Bajo), los valores de
glucosa de YSI fueron inferiores a 50 mg/dL el 20.0 % del tiempo, inferiores a 60 mg/dL el 40.0 % del
tiempo, inferiores a 70 mg/dL el 40.0 % del tiempo, inferiores a 80 mg/dL el 80.0 % del tiempo e iguales