Conformidade Ce; Notas Legais Locais; Dados Técnicos - Ottobock Genium-Bionic Prosthetic System 3B1 Instrucciones De Uso

Todos os nomes comerciais, nomes de firma ou marcas aqui citados podem ser marcas registra­
das e estar sob os direitos dos respectivos proprietários.
A falta de uma identificação explícita das marcas utilizadas neste documento não pode servir de
base conclusiva de que uma designação esteja isenta de direitos de terceiros.

14.3 Conformidade CE

Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE para dispositivos médicos.
Com base nos critérios de classificação dispostos no anexo IX desta Diretiva, o produto foi clas­
sificado como pertencente à Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi elaborada
pelo fabricante, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da Diretiva.
Válido somente para os produtos 3B1/3B1=ST
O produto cumpre os requisitos da Diretiva europeia 1999/5/CE relativa aos equipamentos de rá­
dio e equipamentos terminais de telecomunicações. A avaliação da conformidade foi realizada
pelo fabricante de acordo com o anexo lV da Diretiva.
Válido somente para os produtos 3B1-2/3B1-2=ST
A Ottobock Healthcare Products GmbH declara que o produto está em conformidade com a Di­
retiva 2014/53/UE. O texto integral da declaração de conformidade UE está disponível no seguin­
te endereço de Internet: www.ottobock.com/conformity
O produto preenche os requisitos da Diretiva RoHS 2011/65/UE para a restrição do uso de de­
terminadas substâncias perigosas em dispositivos elétricos e eletrônicos.

14.4 Notas legais locais

As notas legais vigentes exclusivamente em determinados países encontram-se neste capítulo
na língua oficial do país, em que o produto está sendo utilizado.
15 Dados técnicos
Condições ambientais
Transporte na embalagem original
Transporte sem a embalagem
Armazenamento (≤3 meses)
Armazenamento de longa duração (>3 meses)
Serviço
Carga da bateria
Produto
Código
Grau de mobilidade segundo MOBIS
Peso corporal máximo
Grau de proteção
Resistência à água
-25 °C/-13 °F a +70 °C/+158 °F
-25 °C/-13 °F a +70 °C/+158 °F
no máx. 93 % de umidade relativa do ar, não
condensante
-20 °C/-4 °F a +40 °C/+104 °F
no máx. 93 % de umidade relativa do ar, não
condensante
-20 °C/-4 °F a +20 °C/+68 °F
no máx. 93 % de umidade relativa do ar, não
condensante
-10 °C/+14 °F a +60 °C/+140 °F
no máx. 93 % de umidade relativa do ar, não
condensante
+10 °C/+50 °F a +45 °C/+113 °F
3B1/3B1=ST/3B1-2/3B1-2=ST
2 a 4
150 kg
IP54
Resistente a intempéries, não à corrosão
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