Thoratec HeartMate III Instrucciones De Uso página 19

ADVERTENCIA
• Es necesario tener un conocimiento exhaustivo de los principios técnicos, las aplicaciones
clínicas y los riesgos asociados al soporte ventricular izquierdo antes de utilizar el sistema
de asistencia ventricular izquierdo HeartMate III. Lea este manual completamente antes
de proceder a la implantación del dispositivo de asistencia ventricular izquierdo o de tratar
a pacientes con HeartMate III. También es obligatorio completar el programa de formación
quirúrgica de HeartMate III de Thoratec Corporation antes de su uso.
• Es esencial comprender el funcionamiento y los aspectos de seguridad del sistema de
asistencia ventricular izquierdo HeartMate III para utilizarlo de manera correcta y segura.
• Todos los usuarios, incluidos el personal médico, los pacientes y los cuidadores, deben
recibir formación sobre el funcionamiento y la seguridad del sistema antes de su uso.
• Todos los usuarios (personal médico, pacientes y cuidadores) deben recibir formación
sobre el uso de los accesorios de alimentación de HeartMate III (módulo de alimentación,
unidad de alimentación móvil, cargador de la batería o baterías de iones de litio de 14
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voltios HeartMate ) antes de utilizarlos.
• No use el dispositivo de asistencia ventricular izquierdo HeartMate III en mujeres embarazadas
o con probabilidades de quedarse embarazadas. Un feto en crecimiento puede desplazar
la bomba, lo que puede provocar un fallo del dispositivo, una hemorragia extremadamente
grave o la muerte. Informe a las mujeres en edad de procrear de que deben utilizar métodos
anticonceptivos fiables en el caso de que sean sexualmente activas. Se ha asociado
los anticoagulantes a anomalías congénitas. Los tratamientos de anticoagulación
están contraindicados durante el embarazo.
• No modifique este equipo sin la autorización de Thoratec Corporation. El uso de repuestos
no autorizados podría afectar a la compatibilidad electromagnética de la unidad de
alimentación móvil con otros dispositivos. Pueden producirse interferencias entre la unidad
de alimentación móvil y dichos dispositivos.
• Ciertas partes del sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate III no son
compatibles con otros sistemas HeartMate. Utilice únicamente piezas de HeartMate III
con el sistema HeartMate III.
• La bomba HeartMate III puede causar interferencias con desfibriladores cardíacos
implantables (DCI). Las interferencias electromagnéticas podrían provocar que la terapia
del DCI fuese inadecuada. La incidencia de interferencias electromagnéticas con sensores
de DCI puede requerir que se ajuste el dispositivo de sensibilidad y/o la recolocación
del conector.
Instrucciones de uso del Sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate III
Introducción 1
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