Thoratec HeartMate III Instrucciones De Uso página 423

Inmunidad a los equipos
de comunicaciones por RF
portátiles/
IEC 61000-4-3
EN 61000-4-3
Inmunidad a los
transitorios eléctricos
rápidos en ráfagas/
IEC 61000-4-4
EN 61000-4-4
Inmunidad a las ondas
de choque/
IEC 61000-4-5
EN 61000-4-5
Instrucciones de uso del Sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate III
[1]
380–390 MHz, 42 V/m
[3]
430–470 MHz, 42 V/m
[2]
704–787 MHz, 13 V/m
[1]
800–960 MHz, 42 V/m
[2]
1,7–1,99 GHz, 42 V/m
[2]
2,4–2,57 GHz, 42 V/m
y
[2]
5,1–5,8 GHz, 13 V/m
------------------------------
[1] Modulación por impulsos
de 18 Hz
[2] Modulación por impulsos
de 217 Hz
[3] FM a +/- 5 kHz de
desviación
± 2 kV para líneas de
alimentación
± 1 kV para líneas de
entrada/salida
Frecuencia de repetición de
100 kHz
± 0,5, ± 1 kV línea a línea
y
± 0,5, ± 1 kV y ± 2 kV línea
a tierra
Los equipos de comunicaciones por
RF portátiles (hasta un máx. de 2 W
de potencia de transmisión) y sus
componentes (cables, antenas, etc.) que
funcionen a las frecuencias indicadas
aquí no deben estar a una distancia
;
inferior a 0,2 m del LVAS HeartMate III
con módulo de alimentación ni de sus
componentes.
;
;
[a]
Ejemplos de equipos
GMRS, bandas LTE, teléfonos GSM
;
y CDMA, sistemas UMTS, Bluetooth,
WLAN, Wi-Fi y RFID.
;
;
Nota: 1.000 MHz = 1,0 GHz
Nota: La distancia de separación
mínima recomendada arriba se deriva
de la norma IEC 60601-1-2 (2014),
basándose en el entorno de uso del
LVAS HeartMate III con módulo de
alimentación.
La calidad del suministro eléctrico
deberá ser la misma que la de un
entorno comercial u hospitalario típico
en el que se utilice el LVAS HeartMate III
con módulo de alimentación.
B
: TETRA 400,
B-9