Thoratec HeartMate III Instrucciones De Uso página 284

5 Procedimientos quirúrgicos
IMPORTANTE Tenga en cuenta que, al instalar una batería de reserva de iones
de litio de 11 voltios, puede activarse una alarma de aviso System Controller
Clock Not Set (Reloj de la miniconsola no ajustado) en el monitor del sistema.
Consulte Controller Clock Not Set (Reloj de la minicosola no ajustado) en la
página 7-25. Para solucionar la alarma de aviso, utilice el monitor del sistema
para restablecer el reloj de la miniconsola del sistema. Consulte Fecha y hora en
la página 4-42. Asegúrese de que el reloj del monitor del sistema esté ajustado
correctamente antes de usarlo como referencia.
Requisitos de elaboración de informes y seguimiento del dispositivo
El sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate III se considera un dispositivo médico
de soporte vital y debe someterse a un seguimiento conforme a las normativas de los organismos
reguladores extranjeros. El cumplimiento de sus regulaciones es obligatorio. Por ello, toda la
documentación de seguimiento del dispositivo enviada con el mismo debe cumplimentarse
y devolverse lo antes posible a Thoratec Corporation. Además, el centro de implantación
debe informar a Thoratec Corporation sobre cualquier anomalía del dispositivo.
Explantación del dispositivo
Explantación del dispositivo de asistencia ventricular izquierdo
ADVERTENCIA
Existe el riesgo de embolia en el dispositivo de asistencia ventricular izquierdo en el caso de
explantación o reintervención si se manipula la bomba o el injerto de salida antes de iniciar
el bypass cardiopulmonar y detener el bombeo del dispositivo.
PRECAUCIÓN
En la explantación, el cable de impulsión no es estéril, por lo que debe tenerse cuidado para
evitar la contaminación del campo estéril. Se pueden cortar las puntas de los dedos de un
guante estéril y colocarlas en los extremos del cable de impulsión para reducir al mínimo
el riesgo de contacto con el campo estéril.
P
ARA REALIZAR ESTA TAREA
• 1 conjunto para cirugía mayor cardiovascular
• 1 kit de explantación HeartMate
P
ARA EXPLANTAR EL DISPOSITIVO DE ASISTENCIA VENTRICULAR IZQUIERDO
1. Ponga al descubierto el dispositivo y disecciónelo con cuidado.
2. Instale un bypass cardiopulmonar en el paciente y establezca el flujo.
3. Desconecte la alimentación de la miniconsola del sistema y, a continuación, desconecte
la conexión en línea para dejar de bombear.
5-56
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NECESITARÁ LO SIGUIENTE
Instrucciones de uso del Sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate III
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