Thoratec HeartMate III Instrucciones De Uso página 418

B
Declaración sobre estándares de seguridad generales
Tabla B.1 Declaración sobre estándares de seguridad generales
Modo de funcionamiento
Método de esterilización
Tipo de protección contra
las descargas eléctricas
Grado de protección contra
descargas eléctricas
Grado de seguridad de aplicación
en presencia de una mezcla anestésica
inflamable con aire o con oxígeno
u óxido nitroso
Grado de protección contra
la introducción perjudicial de
agua y de la materia particulada
B-4 Instrucciones de uso del Sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate III
Continuo/Pulso
100 % por EtO para la bomba de sangre, miniconsola
y todos los accesorios estériles
Módulo de alimentación:
• Clase I (con conexión a tierra) cuando está
enchufado al suministro de CA
• Clase II cuando está enchufado a la batería
de reserva
Baterías de iones de litio: Clase II
Cargador de la batería: Clase I
Unidad de alimentación móvil: Clase II
Tipo CF (Cardio Floating)
Equipos no adecuados para utilizar en presencia
de una mezcla anestésica inflamable con aire
o con oxígeno u óxido nitroso
• Miniconsola del sistema IP24: protección frente
a la introducción de objetos extraños sólidos del
tamaño de un dedo y de salpicaduras de agua
• Módulo de alimentación IPX0: sin protección frente
a la introducción de agua
• Monitor del sistema IPX1: protección frente
a la introducción de agua que gotea
en sentido vertical
• Bolso para ducha IPX3: protección frente
a la introducción de agua pulverizada
• Batería de 14 V y clip (solo cuando está conectado
a la miniconsola del sistema) IP24: protección frente
a la introducción de objetos extraños sólidos del
tamaño de un dedo y de salpicaduras de agua
• Cargador de la batería IPX0: sin protección frente
a la introducción de agua
• Unidad de alimentación móvil IP22: protección
frente a la penetración de objetos extraños sólidos
del tamaño de un dedo y de gotas de agua de
caída vertical cuando la carcasa está inclinada en
°
un ángulo de 15