Thoratec HeartMate III Instrucciones De Uso página 432

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Pruebas y clasificación: Cargador de la batería
El cargador de la batería cumple los siguientes estándares de seguridad:
• EN 60950-1: 2006 + A11: 2009 + A1: 2010 + A12: 2011
• IEC 60950-1: 2005, 2.ª edición + Am1:2009
• UL 60950-1, 2.ª edición, 2011
• CSA C22.2 n.º 60950-1-07, 2.ª edición, 2011
• IEC 60601-1: 1988, 2.ª edición, A1:1991, A2:1995
• UL 60601-1, 1.ª edición, 2003-04-26 (incluidas las diferencias nacionales para EE. UU.)
• EN 60601-1:1990 + A1:1993 + A2:1995 + A13:1996
• CAN/CSA C22.2 n.º 601.1-M90 (R1997), CAN/CSA C22.2 n.º 601.1S1-94 y CAN/CSA
C22.2 n.º 601.1B-98 (diferencia nacional para Canadá)
Este equipo ha sido probado y se ha demostrado que respeta los límites de los dispositivos
conforme a la norma IEC 60601-1-2:2014. Estos límites están destinados a ofrecer una
protección razonable contra las interferencias perjudiciales presentes en un centro médico típico.
Este equipo es un radiador no intencionado de energía de radiofrecuencia y, si no se instala ni
utiliza de acuerdo con las instrucciones, puede ocasionar interferencias perjudiciales en otros
dispositivos cercanos. No obstante, no existe ninguna garantía de que no se vayan a producir
interferencias en un determinado lugar. Si este equipo produce interferencias perjudiciales en
otros dispositivos, lo que puede determinarse apagando y encendiendo el equipo, el usuario
deberá intentar corregir tales interferencias tomando una o varias de las siguientes medidas:
• Reorientar o reubicar el equipo.
• Aumentar la separación entre los equipos.
• Conectar los equipos a una toma de un circuito diferente al que los demás dispositivos estén
conectados.
• Consultar a Thoratec Corporation para obtener asistencia.
B-18 Instrucciones de uso del Sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate III