Thoratec HeartMate III Instrucciones De Uso página 430

B
Inmunidad
a la RF conducida/
IEC 61000-4-6
EN 61000-4-6
Inmunidad a los
campos magnéticos
a frecuencia industrial/
IEC 61000-4-8
EN 61000-4-8
Inmunidad a las
caídas de tensión,
interrupciones breves
y ariaciones de tensión
en líneas de entrada
de suministro eléctrico/
IEC 61000-4-11
EN 61000-4-11
B-16
3 Vrms
y
6 Vrms
(dentro de las bandas ISM
y radioaficionado)
150 kHz–80 MHz
80 % AM a 1 kHz
30 A/m (50 o 60 Hz)
0 % de U ; ½ ciclo
T
0 % de U ; 1 ciclo
T
y
70 % de U ; 25 o 30 ciclos
T
(0,5 s)
0 % de U ; 250 o 300 ciclos
T
(5 s)
Instrucciones de uso del Sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate III
Para muchos transmisores comunes de
2 vatios (máximo) y algunos productos
de ISM y sus componentes (cables,
antenas, etc.) que funcionan en el rango
de 150 kHz a 80 MHz, se recomienda
las distancia de separación mínima
siguiente respecto al LVAS HeartMate III
con unidad de alimentación móvil:
Fuera de las bandas de
radioaficionado/
ISM, 150 kHz–80 MHz: 1,7 m
En las bandas de radioaficionado/
ISM, 150 kHz–80 MHz: 2,8 m
[a]
Los ejemplos de equipos
radios BC, radios de radioaficionados
"HAM", dispositivos médicos de
diatermia.
Nota: 1.000 kHz = 1,0 MHz
Nota: "ISM" = dispositivos industriales,
científicos y médicos, según la Unión
Internacional de Telecomunicaciones.
[a]: Esta lista no es exhaustiva.
El campo magnético a frecuencia
industrial deberá ser el mismo
que el de un entorno comercial
u hospitalario típico en el que se utilice
el LVAS HeartMate III con unidad de
alimentación móvil.
La calidad del suministro eléctrico
deberá ser la misma que la de un
entorno comercial u hospitalario típico
en el que se utilice el LVAS HeartMate III
con unidad de alimentación móvil.
Nota: U : suministro de tensión de CA,
T
a 50 o 60 Hz (ciclos por segundo)
incluyen: