sorin 3T AEROSOL COLLECTION SET Instrucciones De Uso página 14

DÉPANNAGE
● Si la pression mesurée dans le réservoir du générateur thermique 3T ne dépasse
pas 21 Pa (voir figure 13), ajuster le régulateur de vide de la source de vide
jusqu'à ce que l'aiguille du vacuomètre atteigne la zone de fonctionnement
admissible (voir figure 13).
● En cas de perte de vide pendant la procédure, vérifier que la source de vide
fonctionne correctement, que le récipient est fermé hermétiquement, que tous les
raccords sont étanches et que les tubes ne sont pas pliés.
● Si le récipient d'aspiration est entièrement rempli d'eau, remplacer le dispositif de
collecte des aérosols 3T pour éviter la perte de performances de vide due à
l'obstruction du filtre hydrophobe suite au contact avec l'eau. Si le filtre
hydrophobe est exposé à l'eau, il bloquera l'écoulement de l'air et réduira puis
bloquera le flux de vide vers le récipient, réduisant ainsi la capacité du dispositif
jetable à collecter les aérosols depuis les réservoirs d'eau du 3T.
● En cas de perte de vide pendant la procédure, l'écoulement d'air vers la source de
vide peut être obstrué. Vérifier que la source de vide et la trappe de sécurité de
trop-plein ne sont pas obstruées.
● Si aucune obstruction n'est observée et que la perte de vide persiste, ouvrir
l'orifice de maintenance de la vanne de vide à l'arrière de la machine (voir figure
14). L'ouverture de cet orifice de maintenance en déposant le bouchon Luer Lock
permet à l'air de la source de vide de s'écouler pour supprimer les obstructions
potentielles dans la ligne de surveillance de pression à l'intérieur du 3T. Remettre
le bouchon Luer Lock en place et s'assurer que l'obstruction est éliminée.
Figure 14) Orifice de maintenance du vacuomètre
● Si la perte de vide persiste, appliquer une pression d'air positive sur l'orifice de
maintenance à l'aide d'une seringue stérile pour introduire environ 30 ml d'air dans
l'orifice de maintenance. Remettre le bouchon Luer Lock en place et s'assurer que
l'obstruction est éliminée.
RÉFÉRENCES
Dispositif de collecte d'aérosols 3T
Ligne de rallonge de vide DI 1/4" avec raccord, 366 cm
Le dispositif de collecte d'aérosols 3T est fourni non-stérile pour 3 jours civils
d'utilisation.
Après utilisation, éliminer suivant les procédures en vigueur dans l'hôpital.
ÉTIQUETAGE
Attention, consulter le mode d'emploi
Respecter le mode d'emploi (pictogramme blanc
sur fond bleu)
Code de lot
Numéro de commande
Concerne uniquement les USA :
Vente (et prescription) réservée aux médecins
EA
Quantité
Fabricant
Utiliser avant
14
RETOUR DU PRODUIT USAGÉ
Pour les clients aux États-Unis
Si, pour une raison quelconque, le produit doit être retourné à Sorin Group USA, un
numéro d'autorisation de retour produit (RGA) fourni par Sorin Group USA, Inc. est
nécessaire avant l'expédition.
Si le produit a été en contact avec du sang ou des liquides organiques, il doit être
nettoyé et désinfecté soigneusement avant d'être emballé. Il doit être expédié dans son
emballage d'origine ou tout autre emballage équivalent, afin d'éviter qu'il ne soit
endommagé au cours du transport. Il doit être étiqueté correctement, et comporter le
numéro RGA et l'indication du risque biologique du contenu du colis.
Les instructions de nettoyage et le matériel nécessaire, dont les emballages
d'expédition adaptés, l'étiquetage correct et le numéro RGA sont disponibles auprès de
Sorin Group USA, Inc. Returned Goods Coordinator, Quality Assurance Department
(800-650-2623).
ATTENTION : L'établissement de soins est responsable de la préparation
et de l'identification appropriées du produit pour son retour. Ne pas
renvoyer de produits ayant été exposés à des maladies infectieuses
transmissibles par le sang.
Envoyer les retours de produit à l'adresse :
Sorin Group USA, Inc.
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14401 West 65th Way
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Pour les clients hors des États-Unis
Si ce produit doit être renvoyé pour une raison quelconque, demander les instructions
spécifiques au représentant.
050900100
Si le produit a été en contact avec du sang ou des liquides organiques, il doit être
nettoyé et désinfecté soigneusement avant d'être emballé. Envoyer le produit dans
050900111
l'emballage d'origine ou tout autre emballage équivalent, afin d'éviter qu'il ne soit
endommagé au cours du transport.
ATTENTION : L'établissement de soins est responsable de la préparation
et de l'identification appropriées du produit pour son retour. Ne pas
renvoyer de produits ayant été exposés à des maladies infectieuses
transmissibles par le sang.
Dispositif de collecte d'aérosols 3T • Instructions d'utilisation
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D-80939 Munich, Allemagne
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Tous droits réservés, notamment les droits de reproduction, de distribution et
de traduction. Aucune partie du présent document ne peut être reproduite
(par photocopie, microfilm ou tout autre procédé), ni stockée, modifiée,
reproduite ou distribuée sous forme électronique sans l'autorisation écrite de
SORIN GROUP DEUTSCHLAND GmbH.
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dispositif par un médecin ou sur ordonnance de ce dernier.
Fabriqué pour :
SORIN GROUP DEUTSCHLAND GmbH Lindberghstrasse 25
D-80939 Munich, Allemagne
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Fax : 303.467.6584
FR - FRANÇAIS
Éliminer le dispositif de collecte d'aérosols 3T dans
les 3 jours civils suivant la date d'installation
inscrite sur l'étiquette
Tenir éloigné de la chaleur
Conserver au sec
2016
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+49/(0)89/32301-0
+49/(0)89/32301-555
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