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es - ESPAÑOL
JUEGO DE RECOGIDA DE AEROSOL 3T
REF.: 050900100
Este documento complementa las Instrucciones de uso actuales
del aparato de hipotermia 3T y debe usarse junto con estas.
INTRODUCCIÓN
El juego de recogida de aerosol 3T recoge el aerosol generado por los tanques de
agua del aparato de hipotermia 3T durante el uso. Este juego de recogida de aerosol
3T reemplaza el uso de la botella de rebosamiento indicada en las Instrucciones de
funcionamiento del aparato de hipotermia 3T.
Leer toda la información detenidamente: Si no se siguen correctamente estas
instrucciones, puede que el aerosol se emita desde el aparato de hipotermia 3T al
entorno circundante.
USO PREVISTO
El aparato de hipotermia 3T Stöckert se utiliza con un sistema de circulación
extracorporal S3 Stöckert y/o cualquier otro sistema de circulación extracorporal que
permita un control de la temperatura por separado para perfusión extracorpórea de
hasta 6 horas de duración.
DISPOSITIVO
El juego de recogida de aerosol 3T consta de un recipiente de succión, una tapa del
recipiente de succión y dos piezas de tubo; la pieza de tubo más larga incluye un
conector (véase la Figura 1).
Figura 1) Vista general del juego de recogida de aerosol 3T: 1 = recipiente de succión,
2 = conector en ángulo recto preconectado, 3 = línea de conexión del aparato de
hipotermia, 4 = línea de fuente de vacío
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
●
Se recomienda el uso de una fuente de vacío centralizada del hospital con este
desechable. La fuente de vacío debe admitir un flujo de 20 l/min o superior.
●
Si no hay disponible una fuente de vacío centralizada del hospital, se requiere el
uso de un sistema de vacío portátil que admita un flujo de 20 l/min conforme a la
norma ISO 10079-1 para equipo médico de aspiración. La fuente de vacío portátil
debe ser específica para aplicaciones médicas y debe cumplir los requisitos de
IEC 60601-1 y de IEC 60601-1-2.
●
No colocar el sistema de vacío portátil ni ningún otro objeto sobre el aparato de
hipotermia 3T.
●
Seguir las instrucciones de montaje y funcionamiento del fabricante del sistema de
vacío portátil para el uso recomendado de la bomba en el quirófano.
●
Para evitar perturbaciones en el área de flujo laminar del quirófano, asegurarse de
que el sistema de vacío portátil se coloque de forma que el flujo de escape no esté
dirigido hacia el campo de operaciones, sino hacia el sistema de ventilación de
escape.
●
Las fuentes de potencia para el sistema de vacío seleccionado deben tener
conexión a un generador de potencia de respaldo para evitar la pérdida de
potencia durante el uso.
●
Si se usa el circuito Paciente #2 y se requiere ajuste del nivel del tanque de agua,
añadir solamente solución premezclada de agua/H
de funcionamiento del aparato de hipotermia 3T si el nivel de agua cae al nivel en
que se activa el LED rojo para el tanque del paciente. En ese caso, añadir agua
hasta que esté visible el primer LED verde.
●
El juego de recogida de aerosol 3T está validado para un uso de 3 días naturales.
●
Comprobar la fecha de instalación, que aparece escrita en la tapa del recipiente
de succión, como se indica en el punto 13 de estas «INSTRUCCIONES DE
USO», para ver la fecha de caducidad del juego de recogida de aerosol 3T.
●
El recipiente de succión no está previsto como dispositivo de medición.
●
El contenido del recipiente de succión es potencialmente peligroso debido a la
posible recogida de bacterias aerosolizadas. Utilizar equipos de protección
individual (EPI) adecuados y manipular correspondientemente.
●
Conservar en un lugar oscuro: la exposición a largo plazo a la luz puede afectar al
rendimiento del producto y hacer que se rompa durante el uso.
es - ESPAÑOL - INSTRUCCIONES DE USO
O
siguiendo las instrucciones
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INSTRUCCIONES DE USO
ADVERTENCIA indica reacciones adversas graves y riesgos para la seguridad del
facultativo y/o del paciente que pueden producirse durante el uso normal o incorrecto
del dispositivo. Asimismo, indica los límites de utilización y las medidas que se deben
tomar en dichos casos.
PRECAUCIÓN indica todo cuidado especial que debe tener el facultativo para utilizar el
dispositivo de forma segura y eficaz.
1.
Antes de iniciar un procedimiento, con el aparato de hipotermia y la fuente de
vacío desconectados, comprobar que el indicador del calibrador de vacío del
tanque, situado en el aparato de hipotermia, se encuentre en la posición 0 (véase
la Figura 2). Si es necesario, ajustar la aguja del indicador a 0 mediante los
tornillos de ajuste cerca de la base del calibrador.
Figura 2) Calibrador de vacío del tanque con punto cero y tornillo de ajuste en
2.
Asegurarse de que haya un soporte de montaje del recipiente de succión fijado al
lado derecho o al panel posterior del aparato de hipotermia 3T. El soporte de
montaje se fija introduciendo las dos lengüetas superiores en las ranuras de
ventilación del aparato de hipotermia 3T y, a continuación, colocando el soporte
en posición horizontal. El soporte de montaje debe colocarse de modo que la base
del recipiente de succión esté por encima de la base del aparato de hipotermia 3T
para evitar que el recipiente se desplace del soporte durante el uso. Consultar los
diagramas que aparecen a continuación.
Figura 3) Soporte de montaje del recipiente de succión
Figura 4) Soporte de montaje instalado en el panel derecho
ES - ESPAÑOL
la parte inferior del calibrador
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