Tr - Türkçe - Kullanma Tali̇mati; Kullanim Tali̇matlari - sorin 3T AEROSOL COLLECTION SET Instrucciones De Uso

tr – TÜRKÇE
3T AEROSOL TOPLAMA SETI
REF: 050900100
Bu belge Isıtma Soğutma Sistemi 3T için mevcut IFU'yu
tamamlayıcı niteliktedir ve IFU ile birlikte kullanılmalıdır.
GİRİŞ
3T Aerosol Toplama Seti, kullanım sırasında Isıtma Soğutma 3T su tankları tarafından
üretilen aerosolü toplar. Bu 3T Aerosol Toplama Seti, Isıtma Soğutma Sistemi 3T
Çalıştırma Talimatlarında belirtilen aşırı akış şişesinin yerine geçer.
Lütfen tüm bilgileri dikkatle okuyun: Bu talimatlara uyulmaması Isıtma Soğutma
3T'den çevre ortama aerosol salınımına neden olabilir.
KULLANIM ENDİKASYONLARI
Stöckert Isıtma Soğutma Sistemi 3T, Stöckert S3 kalp-akciğer makinesi veya 6 saate
kadar ekstrakorporel perfüzyon için ayrı kontrol içeren başka kalp-akciğer makineleri ile
birlikte kullanılır.
CİHAZ
3T Aerosol Toplama Setinde bir emme kabı, bir emme kabı kapağı ve iki parça boru
bulunur; borunun uzun parçasında bir konektör vardır (bkz. Şekil 1).
Şekil 1) 3T Aerosol Toplama Seti genel görünümü: 1 = emme kabı, 2 = hazır bağlantılı
sağ açılı konektör, 3 = Isıtma Soğutma bağlantı hattı, 4 = vakum kaynağı hattı
UYARILAR VE ÖNLEMLER
● Bu tek kullanımlık öğenin hastane merkezi vakum kaynağıyla kullanılması tavsiye
edilir. Vakum kaynağı 20 l/dak veya daha yüksek akış sağlamalıdır.
● Hastane merkezi vakum kaynağının bulunmaması halinde Tıbbi Emme Ekipmanı
için ISO 10079-1 uyarınca 20 l/dak akış kapasiteli portatif vakum sistemi
kullanılmalıdır. Portatif vakum kaynağı tıbbi uygulamalara yönelik ve IEC 60601-1
ve IEC 60601-1-2 gereksinimlerini karşılıyor olmalıdır.
● Isıtma Soğutma 3T'nin üzerine portatif vakum sistemi veya başka bir nesne
yerleştirmeyin.
● Ameliyathane ortamında tavsiye edilen pompa kullanımı için portatif vakum sistemi
tedarikçisinin montaj ve çalıştırma talimatlarına uyun.
● Ameliyathane laminar akış alanında kesintinin engellenmesi için portatif vakum
sistemini, çıkış akışının ameliyat alanına değil çıkış havalandırma sistemine doğru
olacağı şekilde yerleştirildiğinden emin olun.
● Seçilen vakum sisteminin güç kaynakları, kullanım sırasında güç kaybının
engellenmesi için yedek jeneratöre bağlanmalıdır.
● Hasta 2 devresi kullanılıyor ve su tankı seviyesinin ayarlanması gerekiyorsa, su
seviyesinin hasta tankı kırmızı LED'inin etkinleştiği seviyeye düşmesi durumunda
yalnızca Isıtma Soğutma 3T çalıştırma talimatlarına göre hazır karışımlı su/H
solüsyonu ekleyin. Bu durumda ilk yeşil LED görülene kadar su ekleyin.
● 3T Aerosol Toplama Seti 3 takvim günü kullanım için onaylanmıştır.
● Bu "KULLANIM TALİMATLARI" belgesinin 13. maddesine göre 3T Aerosol
Toplama Seti son kullanma tarihi için emme kabı kapağında yazılı olan kurulum
tarihine bakın.
● Emme kabı, amacı ölçüm cihazı olarak kullanım amaçlı değildir.
● Emme kabının içeriği, aerosol içinde bakterilerin de toplanması ihtimali nedeniyle
potansiyel olarak tehlikelidir. Uygun kişisel koruma ekipmanı (PPE) kullanın ve
gereken şekilde taşıyın.
● Karanlık bir alanda saklayın: ışığa uzun süreli olarak maruz kalması ürünün
performansını düşürebilir ve kullanım sırasında kırılmasına neden olabilir.
tr - TÜRKÇE - KULLANMA TALİMATI
O
2
TR – TÜRKÇE
KULLANIM TALİMATLARI
UYARI uygulayıcı ve/veya hasta için cihazın uygun kullanımı veya hatalı kullanımı
sırasında oluşabilecek advers reaksiyonları ve olası güvenlik tehlikelerini ve bu tür
durumlarda alınacak önlemleri ve kullanım sınırlamalarını gösterir.
DİKKAT cihazın güvenli ve etkin kullanımı için kullanıcının özellikle dikkat etmesi
gereken bir duruma işaret eder.
1. Bir prosedür başlatılmadan önce ısıtma soğutma ve vakum kaynağı kapalıyken
Isıtma Soğutma üzerindeki tank vakum göstergesinin 0 konumunda olduğundan
emin olun (bkz. Şekil 2).
kullanarak gösterge iğnesini 0 konumuna getirin.
Şekil 2) Tank Vakum göstergesi ve göstergenin altındaki sıfır noktasıyla ayar
2. Emme kabı montaj braketinin Isıtma Soğutma 3T sağ veya arka paneline takılmış
olduğundan emin olun. Montaj braketini takmak için üstteki iki tırnak Isıtma
Soğutma 3T havalandırma yuvalarına takılır ve braket yatay konumda bırakılır.
Montaj braketi, kabın kullanım sırasında tutucudan çıkmasının engellenmesi için
emme kabı tabanının Isıtma Soğutma 3T tabanından yukarıda olacağı şekilde
konumlandırılır. Lütfen aşağıdaki şemalara bakın.
2
Şekil 4) Sağ panele takılmış montaj braketi.
Gerekiyorsa göstergenin altındaki ayar vidasını
vidası
Şekil 3) Emme kabı Montaj braketi
91