Warnhinweise Und Vorsichtsmassnahmen; De - Deutsch - Gebrauchsanweisung - sorin 3T AEROSOL COLLECTION SET Instrucciones De Uso

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AEROSOL AUFFANGSYSTEM 3T
ART.-NR.: 050900100
Dieses Dokument ergänzt die gültige Gebrauchsanleitung für das
Hypothermiegerät 3T und sollte in Verbindung damit verwendet
werden.
EINLEITUNG
Das Aerosol Auffangsystem 3T fängt Aerosole ab, die in den Wassertanks des
Hypothermiegeräts 3T bei dessen Gebrauch erzeugt werden.
Auffangsystem 3T tritt an die Stelle der in der Gebrauchsanleitung des
Hypothermiegeräts 3T erwähnten Überlaufflasche.
Bitte lesen Sie alle Informationen sorgfältig: Bei mangelhafter Anwendung der
Anweisungen kann es dazu kommen, dass Aerosole aus dem Hypothermiegerät 3T in
die Umgebung entweichen.
GEBRAUCHSANLEITUNG
Das Stöckert Hypothermiegerät 3T wird mit einer Stöckert S3 und/oder einer beliebigen
anderen Herz-Lungen-Maschine verwendet, die über separate kontrollierte
Temperierung für die extrakorporale Perfusion mit einer Dauer von bis zu 6 Stunden
verfügt.
PRODUKT
Das Aerosol Auffangsystem 3T besteht aus einem Absaugbehälter, einem
Absaugbehälterdeckel und zwei Schlauchsegmenten, deren längeres einen Konnektor
aufweist (siehe Abbildung 1).
Abbildung 1) Überblick des Aerosol Auffangsystems 3T: 1 = Absaugbehälter, 2 =
bereits angeschlossener rechtwinkliger Konnektor, 3 = Anschlussleitung zum
Hypothermiegerät, 4 = Anschlussleitung Vakuum

WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN

● Es empfiehlt sich, diesen Einmalartikel mit der zentralen Vakuumanlage des
Krankenhauses zu verwenden. Die Vakuumquelle muss in der Lage sein, einen
Luftstrom von 20 l/min oder mehr zu gewährleisten.
● Falls keine zentrale Vakuumanlage verfügbar sein sollte, wird ein tragbares
Vakuumsystem für Medizinische Absauggeräte entsprechend ISO 10079-1 mit
einem Luftstrom von 20 l/min benötigt. Die tragbare Vakuumquelle muss spezifisch
für medizinische Anwendungen bestimmt sein und die Anforderungen von IEC
60601-1 und IEC 60601-1-2 erfüllen.
● Weder die tragbare Vakuumquelle noch andere Gegenstände auf das
Hypothermiegerät 3T stellen.
● Die Montage- und Gebrauchsanweisung des Herstellers des tragbaren
Vakuumsystems hinsichtlich der Anwendungsempfehlungen für die Pumpe in OP-
Umgebung befolgen.
● Zur Vermeidung von Störungen der laminaren Strömung im OP-Saal ist
sicherzustellen, dass das tragbare Vakuumsystem so aufgestellt wird, dass der
von diesem ausgestoßene Luftstrom nicht zum OP-Feld hin gerichtet ist, sondern
zum Abluftsystem.
● Die Energiezufuhr des
unterbrechungsfreie Stromversorgung angeschlossen werden, damit es während
des Gebrauchs zu keinem Stromausfall kommen kann.
● Falls der Kreislauf Patient #2 verwendet wird und eine Justierung des Füllstands
im Wassertank erforderlich ist, darf nur vorgemischte Wasser-/H
gemäß separater Gebrauchsanweisung des Hypothermiegeräts 3T nachgefüllt
werden, falls der Wasserfüllstand unter das Level fällt, bei dem die rote LED des
Patiententanks aktiviert wird. In diesem Fall Wasser nachfüllen, bis die erste grüne
LED erleuchtet.
● Das Aerosol Auffangsystem 3T wurde für einen 3 Kalendertage dauernden
Gebrauch validiert.
● Das Installationsdatum prüfen,
„GEBRAUCHSANLEITUNG" betreffend Verfalldatum des Aerosol Auffangsystems
3T auf dem Deckel des Absaugbehälters vermerkt wird.
● Der Absaugbehälter ist keine Messvorrichtung.
● Der Inhalt des Absaugbehälters ist potentiell gefährlich, da sich dort

de - DEUTSCH - GEBRAUCHSANWEISUNG

gewählten Vakuumsystems muss
das gemäß Punkt
möglicherweise aerosolisierte Bakterien sammeln. Geeignete persönliche
Schutzausrüstung (PSA) verwenden und entsprechend handhaben.
● Dunkel lagern: Langfristige Exposition gegenüber Tageslicht kann die
Produktleistung beeinträchtigen und zum Bruch während des Gebrauchs führen.
GEBRAUCHSANWEISUNG
WARNUNG weist auf schwere Folgen und potenzielle Gefahren für die Sicherheit des
Benutzers und/oder des Patienten hin, die aus der Verwendung des Geräts sowohl bei
bestimmungsgemäßem Gebrauch als auch bei Missbrauch entstehen können, sowie
auf Verwendungseinschränkungen und Maßnahmen, die beim eventuellen Eintreten
dieser Fälle zu treffen sind.
Dieses Aerosol
ZU BEACHTEN weist auf alle notwendigen Vorkehrungen hin, die der Benutzer zur
sicheren und wirkungsvollen Anwendung des Geräts treffen muss.
1. Bevor ein Verfahren gestartet wird, bei abgeschaltetem Hypothermiegerät und
Vakuum prüfen, dass die am Hypothermiegerät angebrachte Vakuumanzeige des
Tanks den Wert 0 anzeigt (siehe Abbildung 2).
Anzeigenadel mithilfe der Stellschraube unten am Messgerät auf 0 stellen.
Abbildung 2) Messanzeige für Tankvakuum mit Nullpunkt und Stellschraube im
2. Sicherstellen, dass ein Montagebügel für den Absaugbehälter an der rechten Seite
oder der Rückenplatte des Hypothermiegeräts 3T angebracht ist. Der
Montagebügel wird befestigt, indem die beiden oberen Laschen in die
Belüftungsschlitze am Hypothermiegerät 3T eingesteckt werden, sodass der Bügel
in horizontaler Position hängt. Der Montagebügel sollte so positioniert werden,
dass sich der untere Rand des Absaugbehälters oberhalb des unteren Rands des
Hypothermiegeräts 3T befindet, um zu vermeiden, das der Behälter bei Gebrauch
aus dem Halter geschoben wird. Bitte nachstehende Abbildungen beachten.
an eine
O -Lösung
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unteren Bereich
Abbildung 3) Montagebügel für Absaugbehälter
Abbildung 4) An der rechten Seite installierter Montagebügel.
Falls erforderlich, die
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