Rückgabe Gebrauchter Produkte - sorin 3T AEROSOL COLLECTION SET Instrucciones De Uso

entsorgen.
STÖRUNGSBEHEBUNG
● Falls der im Tank des Hypothermiegeräts 3T gemessene Druck nicht über 21 Pa liegt
(siehe Abb. 13), den Vakuumregler an der Vakuumquelle betätigen, bis die
Vakuumanzeige des Tanks den zulässigen Betriebsbereich erreicht (siehe Abb. 13).
● Falls es im Laufe des Verfahrens zu einem Vakuumverlust kommt, kontrollieren, ob die
Vakuumquelle läuft, ob der Behälter einwandfrei verschlossen ist, ob alle Anschlüsse
fest sitzen und ob keine Schläuche geknickt sind.
● Falls der Absaugbehälter vollständig mit Wasser gefüllt wurde, das Aerosol
Auffangsystem 3T austauschen, um den Verlust der Vakuumleistung zu verhindern, der
durch die Verstopfung des hydrophoben Filters bei Wasserkontakt verursacht wird.
Kommt der hydrophobe Filter in Kontakt mit Wasser, blockiert dieser den Luftstrom und
reduziert bzw. stoppt den Vakuumfluss zum Behälter, wodurch die Fähigkeit der
Einmalvorrichtung zum Abfangen von Aerosolen aus den 3T Wassertanks reduziert
wird.
● Falls es im Laufe des Verfahrens zu einem Vakuumverlust kommt, ist möglicherweise
der Luftstrom zur Vakuumquelle verstopft. Die Vakuumquelle und die Überlaufsicherung
auf etwaige Verstopfungen kontrollieren.
● Falls keine Verstopfung gefunden wird und der Vakuumverlust dennoch fortbesteht, den
Service-Port der Vakuumanzeige auf der Rückseite des Geräts öffnen (siehe Abb. 14).
Dieser Port wird durch Entfernen der Luer-Lock-Kappe geöffnet, wodurch es dem
Luftstrom der Vakuumquelle ermöglicht wird, etwa vorhandene Verstopfungen in den
internen Druckmessleitungen des 3T zu entfernen. Die Luer-Lock-Kappe wieder
aufsetzen und nachkontrollieren, ob die Verstopfung beseitigt worden ist.
Abbildung 14) Service-Port der Vakuumanzeige
● Falls der Vakuumverlust dennoch fortbesteht, am Service-Port positiven Luftdruck
mithilfe einer sterilen Spritze ansetzen, mit der ca. 30 ml Luft in den Service-Port
abgegeben werden. Die Luer-Lock-Kappe wieder aufsetzen und nachkontrollieren, ob
die Verstopfung beseitigt worden ist.
TEILENUMMERN
Aerosol Auffangsystem 3T
Vakuumverlängerungsleitung mit ID ¼" und Konnektor,
366 cm (12 Fuß)
Das Aerosol Auffangsystem 3T wird unsteril für einen 3 Kalendertage dauernden Gebrauch
geliefert.
Nach Gebrauch entsprechend Krankenhausverfahren entsorgen.
ETIKETTIERUNG
Achtung, Gebrauchsanweisung lesen
Gebrauchsanweisung befolgen (weißes Symbol auf
blauem Grund)
Chargenbezeichnung
Bestellnummer
Nur für die USA:
Beschränkung des Verkaufs (und der Verschreibung)
auf Ärzte
EA
Menge
Hersteller
Verwendbar bis
18
RÜCKGABE GEBRAUCHTER PRODUKTE
Für Kunden in den USA
Sollte dieses Produkt aus einem beliebigen Grund an Sorin Group USA Inc. zurückgesandt
werden, muss vor dem Versand eine Rücksendegenehmigung (RGA) bei Sorin Group USA,
Inc., angefordert werden.
Falls das Produkt in Kontakt mit Blut oder Körperflüssigkeiten gekommen ist, muss es vor
dem Verpacken gründlich gereinigt und desinfiziert werden. Es sollte entweder in seiner
Originalschachtel oder einem gleichartigen Karton versandt werden, um Transportschäden zu
vermeiden. Das Paket ist sachgerecht mit der RGA-Nummer und Hinweis auf die biologische
Gefährlichkeit des Inhalts zu etikettieren.
Anweisungen für die Reinigung und die erforderlichen Materialien, einschließlich geeigneter
Versandbehälter, Etikettierung und RGA-Nummer können bei der für Rücksendungen und
Qualitätssicherung zuständigen Abteilung von Sorin Group USA, Inc., Returned Goods
Coordinator, Quality Assurance Department (800-650-2623) angefordert werden.
ZU BEACHTEN: Es obliegt der Gesundheitseinrichtung, das Gerät für die
Rücksendung entsprechend vorzubereiten und zu kennzeichnen. Retournieren
Sie keine Geräte, die durch Blut übertragenen Infektionserkrankungen
ausgesetzt waren.
Versandadresse für die Rücksendung von Gütern:
Sorin Group USA, Inc.
Returned CV Products
14401 West 65th Way
Arvada, CO 80004-3599
Für Kunden außerhalb der Vereinigten Staaten
Soll dieses Produkt aus einem beliebigen Grund zurückgesandt werden, wenden Sie sich
bitte für die genauen Anweisungen an Ihren Vertriebsvertreter.
Falls das Produkt in Kontakt mit Blut oder Körperflüssigkeiten gekommen ist, muss es vor
dem Verpacken gründlich gereinigt und desinfiziert werden. Es sollte entweder in seiner
050900100
Originalschachtel oder einem gleichartigen Karton versandt werden, um Transportschäden zu
vermeiden.
ZU BEACHTEN: Es obliegt der Gesundheitseinrichtung, das Gerät für die
050900111
Rücksendung entsprechend vorzubereiten und zu kennzeichnen. Retournieren
Sie keine Geräte, die durch Blut übertragenen Infektionserkrankungen
ausgesetzt waren.
DE - DEUTSCH
Das Aerosol Auffangsystem 3T binnen 3
Kalendertagen ab dem auf dem Etikett notierten
Installationsdatum entsorgen
Von Wärmequellen fernhalten
Trocken lagern
3T Aerosol Auffangsystem • Gebrauchsanleitung
Copyright 2016
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Tel.: +49/(0)89/32301-0
Fax: +49/(0)89/32301-555
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Verbreitung ebenso wie der Übersetzung. Kein Teil dieses Dokuments darf ohne
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Der Name „Stöckert ist eine eingetragene Warenmarke.
®"
Zu beachten: Gemäß US-Gesetz sind Verkauf bzw. Verordnung dieser Vorrichtung
auf Ärzte beschränkt.
Hergestellt für:
SORIN GROUP DEUTSCHLAND GmbH Lindberghstraße 25
D-80939 München, Deutschland
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Vertrieb in den USA durch: Sorin Group USA, Inc.
14401 W. 65th Way, Arvada, CO 80004,
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