Medtronic InTRAkit Instrucciones De Uso página 17

2016/JUN/06 at 11:44 a.m. Doc number: M057366T001 Rev. 1C [global]
Printspec i - 4.0 x 11.0 inches
InTRAkit™
Zugangsset
1. Produktbeschreibung
1
2
3
Abbildung 1. Komponenten des Zugangssets
Das Zugangsset besteht aus
■
einer Mikropunktionsnadel (3) oder einem IV-Katheter (2) (ein IV-Katheter
umfasst eine Nadel und eine IV-Kanüle aus Kunststoff)
■ einem Mini-Führungsdraht (5) (einige Zugangssets verfügen über einen
kunststoffummantelten Mini-Führungsdraht)
■
einem Gefäßdilatator (1)
■ einer Einführhilfe (4), die farbcodiert ist, um die Größe des größten
intravaskulären Instruments anzugeben, das durch die Einführhilfe geschoben
werden kann (Tabelle 1), und die über eine Nahtrille (6) verfügt
Tabelle 1. Farbcodierung auf der Einführhilfe
French
4
5
6
2. Indikationen
Die Einführhilfe dient dem leichteren Einführen eines Katheters durch die Haut in
eine Vene oder Arterie, beispielsweise in die Radialarterie. Die
Mikropunktionsnadel oder der IV-Katheter wird verwendet, um einen Zugang zu
einer Vene oder Arterie, beispielsweise der Radialarterie, zu schaffen, damit der
Mini-Führungsdraht platziert werden kann. Der Mini-Führungsdraht dient zur
Platzierung der Einführhilfe in einer Vene oder Arterie, z. B. der Radialarterie.
3. Kontraindikationen
Keine bekannt.
4. Warnhinweise
Vorsicht: Die Gebrauchsanweisung vollständig und aufmerksam lesen. Werden
nicht alle Anweisungen, Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen befolgt, kann
dies schwere Konsequenzen und Verletzungen des Patienten zur Folge haben.
■
Nur für die einmalige Verwendung bei einem Patienten bestimmt. Dieses
Produkt darf nicht wiederverwendet, wiederaufbereitet oder resterilisiert
werden. Wiederverwendung, Aufbereitung oder Resterilisation können die
strukturelle Integrität des Produkts beeinträchtigen und/oder unter Umständen
eine Kontamination des Produkts bewirken, die wiederum zu Verletzung,
Erkrankung oder zum Tod des Patienten führen kann. Durch Reinigung,
Desinfektion oder Resterilisierung können wichtige Materialeigenschaften und
Konstruktionsmerkmale des Produkts beeinträchtigt werden, was in der Folge
zum Versagen des Produkts führen kann.
■ Die Verwendung von Alkohol, antiseptischen Lösungen und anderen
Lösungsmitteln vermeiden, da sie sich nachteilig auf die Oberfläche der
Einführhilfe auswirken können.
■ Um die Thrombosegefahr zu verringern, sollte eine Antikoagulationstherapie
verabreicht werden. Wenn der Patient keine Antikoagulationstherapie erhält,
kann es zur Thrombusbildung kommen.
■
Beim Handhaben der Einführhilfe keine übermäßige Kraft ausüben, da
hierdurch das Produkt oder Gefäß beschädigt werden könnte.
■ Keine Arzneimittel, die Ölkomponenten enthalten, zum Beispiel
Lipidemulsionen, Rizinusöl, interfaziale Wirkstoffe, oder Lösungshilfsmittel, wie
Alkohol, durch den Absperrhahn injizieren, da diese Lösungsmittel das Produkt
möglicherweise beeinträchtigen können.
■ Den Absperrhahn nicht spülen, wenn sich ein Katheter oder ein Gefäßdilatator
in der Einführhilfe befindet.
5. Vorsichtsmaßnahmen
■ Vor Verfahren mit Zugang zur Radialarterie prüfen, dass durch die Ellenarterie
ein angemessener zusätzlicher Fluss zur Hand gewährleistet ist. Bei
unzureichendem Fluss eine alternative Zugangsstelle in Betracht ziehen.
■ Dieses Set ist für die Benutzung durch dafür ausgebildete Personen
vorgesehen.
■
Das Set unmittelbar nach Öffnen der Verpackung verwenden.
■ Das Set nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden.
■
Kühl, trocken und dunkel lagern.
■ Vor der Verwendung überprüfen, dass die Größe der Einführhilfe für den
Gefäßzugang und das mit diesem Set zu verwendende System geeignet ist.
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4
5
6
Farbe
Rot
Grau
Grün
Gebrauchsanweisung Deutsch 15