Medtronic InTRAkit Instrucciones De Uso página 66

2016/JUN/06 at 11:44 a.m. Doc number: M057366T001 Rev. 1C [global]
Printspec i - 4.0 x 11.0 inches
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Não aspire a partir da torneira de passagem quando o fio-guia estiver inserido
através da válvula hemostática.
■ Não utilize um injetor automático para injetar meio de contraste através da
torneira de passagem.
■ Não remodele o minifio-guia.
■
Não rode a torneira de passagem mais de 180 graus.
■ Utilize o minifio-guia apenas para avançar o conjunto da bainha
introdutora-dilatador de vasos.
■
Não utilize instrumentos afiados nem pinças na bainha introdutora ou no tubo
da porta lateral.
■ Todo o procedimento deve ser realizado em condições assépticas.
■
Não utilize embalagens abertas ou danificadas.
■ Após a utilização, este produto poderá representar um potencial risco
biológico. Manuseie e elimine todos estes dispositivos de acordo com as
práticas médicas aceites e os regulamentos e leis locais, estatais e federais
aplicáveis.
6. Eventos adversos
Os eventos adversos que poderão ocorrer ou requerer intervenção incluem, entre
outros, os seguintes:
■ Embolia gasosa ou formação de
trombos
■
Espasmo arterial
■ Hematoma
7. Instruções de utilização
7.1. Preparação
1. Retire os componentes da embalagem.
2. Irrigue todos os componentes com soro fisiológico heparinizado.
Aviso: A não irrigação do dispositivo antes da utilização pode originar um
êmbolo.
3. Introduza completamente o dilatador de vasos na bainha introdutora e
encaixe-o no conector da bainha.
Aviso: Introduza o dilatador de vasos no centro da válvula hemostática da
bainha introdutora. Não force a introdução do dilatador de vasos, pois poderá
danificar a válvula da bainha introdutora e o dilatador.
4. Ative o revestimento hidrofílico na bainha introdutora, molhando a superfície
exterior do conjunto da bainha introdutora-dilatador de vasos com soro
fisiológico heparinizado.
Nota: Antes de realizar o procedimento, certifique-se de que a torneira de
passagem localizada no conector da bainha introdutora está na posição
fechada.
7.2. Procedimento
Nota: Se necessário, faça uma incisão na pele no local de acesso para permitir a
inserção sem problemas do conjunto da bainha introdutora-dilatador de vasos.
Nota: Administre uma terapia de anticoagulação ao doente.
1. Oriente a agulha, de modo a que o indicador do bisel situado no conector da
agulha fique voltado para cima (Figura 2).
Figura 2. Orientação da agulha
2. Insira a agulha de micropunção ou o cateter I.V. no vaso-alvo, utilizando uma
técnica médica aceite.
3. Caso esteja a utilizar o cateter I.V., mantenha o conector da cânula I.V. de
plástico no lugar e retire a agulha. Deixe a cânula I.V. no vaso-alvo.
4. Confirme que houve introdução, observando a presença de retorno sanguíneo.
5. Introduza a ponta flexível do minifio-guia, através da agulha de micropunção
ou da cânula I.V., no interior do vaso.
Atenção: Se estiver a utilizar uma agulha de micropunção, não remova o
minifio-guia através da agulha.
Atenção: Avance o minifio-guia lenta e cuidadosamente para evitar danificar a
parede do vaso. Caso encontre resistência, não avance nem recue o
minifio-guia até que a causa da resistência tenha sido determinada.
6. Uma vez o minifio-guia inserido com êxito no vaso-alvo, retire a agulha de
micropunção ou a cânula I.V. por cima do minifio-guia, ao mesmo tempo que
segura o minifio-guia na devida posição.
7. Avance o conjunto da bainha introdutora-dilatador de vasos sobre o
minifio-guia para o interior do vaso.
Nota: Certifique-se de que o dilatador de vasos permanece firmemente
encaixado na bainha introdutora durante a inserção.
64 Instruções de utilização Português (PT)
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■ Infeção
■
Laceração da íntima
■ Perfuração de vasos sanguí-
neos