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2016/JUN/06 at 11:44 a.m. Doc number: M057366T001 Rev. 1C [global]
Printspec i - 4.0 x 11.0 inches
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Non utilizzare un iniettore automatico per iniettare il mezzo di contrasto
attraverso il rubinetto.
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Non modificare la forma del mini filo guida.
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Non ruotare il rubinetto per più di 180 gradi.
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Utilizzare il mini filo guida solo per far avanzare il gruppo introduttore-dilatatore
vascolare.
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Non utilizzare strumenti affilati o pinze sull'introduttore o sul tubo laterale.
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L'intera procedura deve essere eseguita in condizioni asettiche.
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Non utilizzare il dispositivo se la confezione è aperta o danneggiata.
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Dopo l'uso, il prodotto rappresenta un potenziale rischio biologico. Maneggiare
e smaltire tali dispositivi secondo le corrette procedure mediche e le normative
locali e nazionali vigenti in materia.
6. Effetti indesiderati
Gli effetti indesiderati che possono verificarsi o richiedere un intervento sono, tra
l'altro, i seguenti:
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Embolia gassosa o formazione di trombi
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Spasmo arterioso
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Ematoma
7. Istruzioni per l'uso
7.1. Preparazione
1. Rimuovere i componenti dalla confezione.
2. Irrigare tutti i componenti con soluzione fisiologica eparinizzata.
Avvertenza: la mancata irrigazione del dispositivo prima dell'uso può
determinare la formazione di emboli.
3. Inserire completamente il dilatatore vascolare nell'introduttore e farlo scattare
in posizione fissandolo al raccordo dell'introduttore.
Avvertenza: inserire il dilatatore vascolare nel centro della valvola emostatica
dell'introduttore. Non forzare l'inserimento del dilatatore vascolare poiché ciò
potrebbe danneggiare la valvola dell'introduttore e il dilatatore stesso.
4. Attivare il rivestimento idrofilo dell'introduttore inumidendo la superficie esterna
del gruppo introduttore-dilatatore vascolare con soluzione fisiologica
eparinizzata.
Nota: prima di svolgere la procedura, assicurarsi che il rubinetto presente sul
raccordo dell'introduttore si trovi in posizione chiusa.
7.2. Procedura
Nota: se necessario, effettuare un'incisione nella cute in corrispondenza del sito di
accesso per facilitare l'inserimento del gruppo introduttore–dilatatore vascolare.
Nota: somministrare al paziente una terapia anticoagulante.
1. Posizionare l'ago in modo da rivolgere verso l'alto l'indicatore presente sul
raccordo dell'ago (figura 2).
Figura 2. Orientamento dell'ago
2. Inserire l'ago per micropuntura o il catetere endovenoso nel vaso di
destinazione, seguendo la tecnica medica consolidata.
3. Se si utilizza il catetere endovenoso, mantenere in posizione il raccordo della
cannula endovenosa in plastica e rimuovere l'ago. Lasciare la cannula
endovenosa nel vaso di destinazione.
4. Verificare il corretto inserimento in base alla presenza di reflusso ematico.
5. Inserire nel vaso la punta flessibile del mini filo guida, facendola passare
attraverso l'ago per micropuntura o la cannula endovenosa.
Attenzione: se si sta utilizzando un ago per micropuntura, non ritirare il mini
filo guida attraverso l'ago.
Attenzione: far avanzare il mini filo guida lentamente e con cautela, onde
evitare di danneggiare la parete del vaso. Se si incontra resistenza, non far
avanzare né ritirare il mini filo guida finché non viene individuata la causa di
tale resistenza.
6. Una volta inserito con successo il mini filo guida nel vaso di destinazione,
rimuovere l'ago per micropuntura o la cannula endovenosa facendoli passare
lungo il mini filo guida, mantenendo quest'ultimo in posizione.
7. Far avanzare il gruppo introduttore-dilatatore vascolare lungo il mini filo guida,
fino all'interno del vaso.
Nota: durante l'inserimento, assicurarsi che il dilatatore vascolare rimanga
fissato saldamente all'introduttore.
Nota: se necessario, rimuovere il mini filo guida e utilizzare il raccordo del
dilatatore vascolare come porta di iniezione o di campionamento prima di
rimuovere il dilatatore vascolare.
8. Ritirare il mini filo guida e il dilatatore vascolare lentamente e delicatamente,
lasciando l'introduttore all'interno del vaso.
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Istruzioni per l'uso
Italiano
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Infezione
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Lacerazione interna
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Perforazione del vaso
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