2016/JUN/06 at 11:44 a.m. Doc number: M057366T001 Rev. 1C [global]
Printspec i - 4.0 x 11.0 inches
InTRAkit™
Набор для доступа
1. Описание устройства
1
2
3
Рисунок 1. Компоненты набора для доступа
Набор для доступа состоит из следующих компонентов
■
микропункционная игла (3) или в/в катетер (2) (в/в катетер включает иглу и
пластиковую в/в канюлю)
■
миниатюрный проводник (5) (некоторые наборы для доступа включают
миниатюрный проводник в пластиковой оболочке)
■
сосудорасширитель (1)
■
интродьюсер (4) с цветовым кодом, обозначающим максимальный размер
внутрисосудистого устройства, проходящего через интродьюсер (табл. 1);
имеет шовную бороздку (6)
Таблица 1. Цветовое кодирование интродьюсера
French
4
5
6
2. Показания к применению
Интродьюсер используется для облегчения проведения катетера через кожу в
вену или артерию, в частности, в лучевую артерию. Микропункционная игла
или в/в катетер используются для получения доступа к вене или артерии, в
частности к лучевой артерии, для введения миниатюрного проводника.
Миниатюрный проводник используется для введения оболочки в вену или
артерию, в частности, в лучевую артерию.
3. Противопоказания
Неизвестны.
4. Предостережения
Внимание! Внимательно прочитайте все инструкции. Несоблюдение
инструкций, предупреждений и предостережений может привести к
серьезным последствиям или травме пациента.
■
Устройство предназначено для использования только у одного пациента.
Запрещается использовать, обрабатывать или стерилизовать данное
изделие повторно. Повторные использование, обработка или
стерилизация могут нарушить структурную целостность устройства и / или
создать риск его загрязнения, что может привести к травме, болезни или
смерти пациента. Чистка, дезинфекция и повторная стерилизация могут
нарушить важные свойства материала и конструктивные характеристики
устройства, что может привести к его поломке.
■
Избегайте использования спирта, антисептических растворов и других
растворителей, поскольку они могут оказать неблагоприятное действие на
поверхность интродьюсера.
■
Для уменьшения риска тромбоза проводите антикоагулянтную терапию.
Если пациенту не проводить антикоагуляцию, возможно образование
тромба.
■
При обращении с интродьюсером не прикладывайте чрезмерную силу,
поскольку это может привести к повреждению продукта или сосуда.
■
Не вводите препараты, содержащие жировые компоненты (например,
липидную эмульсию, касторовое масло, поверхностно-активные средства)
или растворители (например, спирт), через запорный кран, поскольку эти
растворители могут оказать неблагоприятное действие на продукт.
■
Если внутри интродьюсера находится катетер или сосудорасширитель, не
промывайте запорный кран.
5. Меры предосторожности
■
Перед процедурой доступа через лучевую артерию убедитесь в наличии в
кисти достаточного коллатерального кровотока через локтевую артерию.
Рассмотрите возможность использования другого места доступа, если
кровоток недостаточный.
■
Этот набор должен использоваться только подготовленными
сотрудниками.
■
Используйте набор сразу после вскрытия упаковки.
■
Используйте набор до истечения срока годности.
■
Хранить в прохладном темном сухом месте.
■
Перед использованием убедитесь, что размер интродьюсера
соответствует сосуду доступа и системе, которую необходимо
использовать с этим набором.
Инструкция по эксплуатации
master:20160505, alldocMod:20160504, alldocMod2:20151009, alldocStyle_graph:20160504,
alldocStyle:20160504, master_pageset:20160504, languageLookup:20160330, table:20160113,
characterJoin:20110211, 3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
4
5
6
Цвет
Красный
Серый
Зеленый
На русском языке
69