2016/JUN/06 at 11:44 a.m. Doc number: M057366T001 Rev. 1C [global]
Printspec i - 4.0 x 11.0 inches
InTRAkit™
Komplet za pristup
1. Opis uređaja
1
2
3
Slika 1. Komponente kompleta za pristup
Komplet za pristup se sastoji od
■
igle za mikropunkciju (3) ili IV katetera (2) (IV kateter sadrži iglu i plastičnu
IV kanilu)
■
mini vodič-žice (5) (neki kompleti za pristup imaju plastikom obloženu mini
vodič-žicu)
■
dilatatora krvnog suda (1)
■
uvodnika (4) koji je označen bojom da bi se ukazalo na veličinu najvećeg
intravaskularnog uređaja koji može proći kroz uvodnik (tab. 1) i koji poseduje
žljeb za hirurški konac (6)
Tabela 1. Označavanje bojom na uvodniku
French (F)
4
5
6
2. Indikacije za upotrebu
Uvodnik se koristi za olakšavanje postavljanja katetera kroz kožu i u venu ili
arteriju, uključujući, ali se ne ograničavajući na radijalnu arteriju. Igla za
mikropunkciju ili IV kateter se koriste za dobijanje pristupa veni ili arteriji,
uključujući, ali se ne ograničavajući na radijalnu arteriju, radi postavljanja mini
vodič-žice. Mini vodič-žica se koristi za postavljanje uvodnika u venu ili arteriju,
uključujući, ali se ne ograničavajući na radijalnu arteriju.
3. Kontraindikacije
Nema poznatih.
4. Upozorenja
Oprez: Pažljivo pročitajte sva uputstva. Ako se uputstva, upozorenja i mere
predostrožnosti ne prate pažljivo, može doći do ozbiljnih posledica ili povrede
pacijenta.
■
Za upotrebu samo za jednog pacijenta. Nemojte ponovo koristiti, obrađivati niti
sterilisati ovaj proizvod. Ponovna upotreba, obrada ili sterilizacija mogu ugroziti
strukturu uređaja i/ili dovesti do novog rizika od kontaminacija uređaja, što
može da dovede do povrede, bolesti ili smrti pacijenta. Čišćenje, dezinfikovanje
i ponovna sterilizacija mogu ugroziti osnovni materijal i karakteristike dizajna
uređaja i dovesti do otkazivanja uređaja.
■
Izbegavajte upotrebu alkohola, antiseptičkih rastvora i drugih rastvarača zato
što oni mogu nepovoljno uticati na površinu uvodnika.
■
Primenite antikoagulantnu terapiju da biste smanjili mogućnost nastanka
tromboze. Ako pacijent nije pokriven antikoagulantnom terapijom, može doći do
formiranja tromba.
■
Nemojte koristiti prekomernu silu prilikom upravljanja omotačem uvodnika, jer
to može dovesti do oštećenja ovog sredstva ili krvnog suda.
■
Nemojte kroz ventil ubrizgavati lekove koji sadrže uljne komponente kao što su
lipidne emulzije, ricinusovo ulje, međupovršinske aktivne agense ili agense za
rastvaranje kao što je alkohol zato što ti rastvarači mogu nepovoljno uticati na
proizvod.
■
Kada se kateter ili dilatator krvnog suda nađe u uvodniku, nemojte ispirati
ventil.
5. Mere predostrožnosti
■
Pre postupka radijalnog pristupa, proverite da li postoji adekvatan kolateralni
tok do ruke preko ulnarne arterije. Ako je tok nedovoljan, razmotrite alternativno
pristupno mesto.
■
Ovaj komplet sme da koristi samo obučeno osoblje.
■
Koristite komplet odmah po otvaranju pakovanja.
■
Koristite komplet pre datuma „Upotrebljivo do".
■
Čuvati na hladnom, tamnom i suvom mestu.
■
Pre upotrebe, potvrdite da je veličina uvodnika odgovarajuća za pristupni krvni
sud i sistem koji će se koristiti uz ovaj komplet.
■
Nemojte koristiti metalnu kanilu ili iglu za mikropunkciju sa vodič-žicom
obloženom plastikom.
■
Iglu koja je delimično ili potpuno izvučena ne pokušavajte ponovo da ubacite u
plastičnu IV kanilu.
■
Nemojte aspirirati iz ventila sa postavljenom vodič-žicom kroz hemostatski
ventil.
78
Uputstva za upotrebu
Srpski
master:20160505, alldocMod:20160504, alldocMod2:20151009, alldocStyle_graph:20160504,
alldocStyle:20160504, master_pageset:20160504, languageLookup:20160330, table:20160113,
characterJoin:20110211, 3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
4
5
6
Boja
Crvena
Siva
Zelena