2016/JUN/06 at 11:44 a.m. Doc number: M057366T001 Rev. 1C [global]
Printspec i - 4.0 x 11.0 inches
InTRAkit™
Erişim Seti
1. Cihaz Tanımı
1
2
3
Şekil 1. Erişim Seti Bileşenleri
Erişim seti aşağıdakilerden oluşur:
■
bir adet mikroponksiyon iğnesi (3) veya bir adet IV kateter (2) (IV kateter; bir
iğne ve plastik bir IV kanül içerir)
■
bir adet mini kılavuz tel (5) (bazı erişim setlerinde plastik giydirmeli bir mini
kılavuz tel bulunur)
■
bir adet damar dilatörü (1)
■
bir adet introdüser kılıf (4); introdüser kılıfın içinden geçirilecek olan en büyük
intravasküler cihazın boyutunu gösterecek şekilde renk kodludur (Tablo 1) ve
bir sütür oluğu (6) içerir
Tablo 1. İntrodüser kılıfın üzerindeki renk kodlaması
French
4
5
6
2. Kullanım Endikasyonları
İntrodüser kılıf, kateterin cildin içinden geçirilerek radyal arter dahil ancak bununla
sınırlı olmamak üzere bir ven veya arterin içine yerleştirilmesini sağlamak için
kullanılır. Mikroponksiyon iğnesi veya IV kateter, mini kılavuz tel yerleştirmek için,
radyal arter dahil ancak bununla sınırlı olamamak üzere bir vene ya da artere
erişim sağlamak için kullanılır. Mini kılavuz tel, kılıfın radyal arter dahil ancak
bununla sınırlı olmamak üzere bir ven veya arterin içine yerleştirilmesi için
kullanılır.
3. Kontrendikasyonlar
Bilinen bulunmamaktadır.
4. Uyarılar
Dikkat: Tüm talimatları dikkatle okuyun. Talimatlara, uyarılara ve önlemlere
gereken şekilde uyulmaması, hasta için ağır sonuçlara veya yaralanmalara sebep
olabilir.
■
Hastada sadece bir kez kullanılabilir. Bu ürünü yeniden kullanmayın, işleme
tabi tutmayın veya sterilize etmeyin. Yeniden kullanılması, işleme tabi tutulması
veya sterilize edilmesi, cihazın yapısal bütünlüğünü tehlikeye düşürebilir
ve/veya cihazda, hastanın yaralanması, hastalanması veya ölümüyle
sonuçlanabilecek yeni bir kontaminasyon riski oluşturabilir. Temizleme,
dezenfekte etme ve yeniden sterilize etme, cihazın temel malzeme ve tasarım
niteliklerini tehlikeye atabilir ve cihazın arızalanmasına yol açabilir.
■
İntrodüser kılıfın yüzeyini olumsuz etkileyebileceğinden ötürü, alkol, antiseptik
çözeltiler ve diğer çözücüleri kullanmaktan kaçının.
■
Olası tromboz riskini azaltmak için antikoagülasyon tedavisi uygulayın. Hastaya
antikoagülasyon uygulanmazsa trombüs oluşumu meydana gelebilir.
■
Ürün veya damar hasarına neden olabileceğinden ötürü, introdüser kılıfı
yönlendirirken aşırı derecede güç uygulamayın.
■
Lipid emülsiyonları, hint yağı, ara yüzey etkin maddeler gibi yağ bileşenleri
veya alkol gibi çözünürleştirme maddeleri içeren ilaçları, söz konusu çözücüler
ürünü olumsuz olarak etkileyebileceği için vanadan enjekte etmeyin.
■
İntrodüser kılıfın içinde bir kateter veya damar dilatörü olduğunda vanayı
yıkamayın.
5. Önlemler
■
Radyal erişim prosedüründen önce, ele, ulnar arter boyunca yeterli kollateral
akış olduğunu doğrulayın. Akış yeterli değilse alternatif bir erişim bölgesi
düşünün.
■
Bu set, eğitimli personel tarafından kullanılmaya yöneliktir.
■
Ambalajı açtıktan sonra seti hemen kullanın.
■
Seti Son Kullanma Tarihinden önce kullanın.
■
Serin, karanlık ve kuru bir yerde saklayın.
■
Kullanmadan önce, introdüser kılıf boyutunun erişim damarı ve bu setle birlikte
kullanılacak olan sistem için uygun olduğunu doğrulayın.
■
Plastik giydirmeli bir kılavuz telle metal kanül veya mikroponksiyon iğnesi
kullanmayın.
■
Kısmen veya tamamen geri çekilmiş bir iğneyi plastik IV kanülün içine yeniden
sokmaya çalışmayın.
■
Kılavuz tel hemostaz valfi içinde yerindeyken vanadan aspirasyon
gerçekleştirmeyin.
84
Kullanım Talimatları
Türkçe
master:20160505, alldocMod:20160504, alldocMod2:20151009, alldocStyle_graph:20160504,
alldocStyle:20160504, master_pageset:20160504, languageLookup:20160330, table:20160113,
characterJoin:20110211, 3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
4
5
6
Renk
Kırmızı
Gri
Yeşil