Indikationer For Brug - Medtronic InTRAkit Instrucciones De Uso

2016/JUN/06 at 11:44 a.m. Doc number: M057366T001 Rev. 1C [global]
Printspec i - 4.0 x 11.0 inches
InTRAkit™
Adgangssæt
1. Beskrivelse af enheden
1
2
3
Figur 1. Komponenter i adgangssæt
Adgangssættet består af
■ en mikropunkturnål (3) eller et IV-kateter (2) (et IV-kateter består af en nål og
en IV-plastikkanyle)
■ en miniguidewire (5) (nogle adgangssæt har en plastikovertrukket
miniguidewire)
■
en kardilatator (1)
■ en indføringssheath (4), der er farvekodet for at angive størrelsen på den
største, intravaskulære enhed, der kan passere gennem indføringssheathen
(Tabel 1), og som har en suturrille (6)
Tabel 1. Farvekodning på indføringssheathen
French
4
5
6

2. Indikationer for brug

Med indføringssheathen er det nemmere at indføre kateteret gennem huden og ind
i en vene eller arterie, herunder, men ikke begrænset til, arteria radialis.
Mikropunkturnålen eller IV-kateteret bruges til at få adgang til en vene eller arterie,
herunder, men ikke begrænset til, arteria radialis, for at placere miniguidewiren.
Miniguidewiren anvendes til placering af sheathen gennem huden og ind i en vene
eller arterie, herunder, men ikke begrænset til, arteria radialis.
3. Kontraindikationer
Ingen kendte.
4. Advarsler
Forsigtig: Gennemlæs alle instruktioner omhyggeligt. Manglende overholdelse af
instruktioner, advarsler og forholdsregler kan have alvorlige konsekvenser eller
medføre personskade for patienten.
■
Må kun anvendes til én patient. Dette produkt må ikke genbruges,
genbehandles eller resteriliseres. Genbrug, genbehandling eller resterilisering
kan forringe enhedens strukturelle integritet og/eller skabe en ny risiko for
kontaminering af enheden, hvilket kan føre til personskade, sygdom eller død
for patienten. Rengøring, desinficering og resterilisering kan forringe enhedens
materialer og konstruktionsmæssige egenskaber og føre til enhedens
funktionssvigt.
■ Undgå brug af sprit, antiseptiske opløsninger og andre opløsningsmidler, da de
kan have en negativ indvirkning på indføringssheathens overflade.
■
Indgiv antikoagulationsbehandling for at mindske risikoen for trombose. Der
kan forekomme trombedannelse, hvis patienten ikke er antikoaguleret.
■ Læg ikke for mange kræfter i, når indføringssheathen skal på plads, da det kan
medføre beskadigelse af produktet eller karret.
■ Injicer ikke lægemidler, der indeholder oliekomponenter, såsom
lipidemulsioner, ricinusolie, grænsefladeaktive stoffer eller solubiliseringsmidler
(f.eks. sprit), gennem stophanen, da disse opløsningsmidler kan have en
negativ indvirkning på produktet.
■ Stophanen må ikke gennemskylles, når der sidder et kateter eller en
kardilatator i indføringssheathen.
5. Forholdsregler
■ Inden der udføres en procedure med adgang via arteria radialis, skal det
kontrolleres, at der er et passende kollateralt flow til hånden gennem arteria
ulnaris. Overvej at anvende et alternativt adgangssted, hvis flowet er
utilstrækkeligt.
■ Dette sæt er beregnet til at blive anvendt af uddannet personale.
■
Sættet skal bruges straks efter åbning af emballagen.
■ Anvend sættet inden udløbsdatoen.
■
Skal opbevares på et køligt, mørkt og tørt sted.
■ Inden brug kontrolleres, at indføringssheathens størrelse passer til
adgangskarret og systemet, der skal bruges med dette sæt.
■
Anvend ikke en IV-kanyle af metal eller en mikropunkturnål med en
plastikovertrukket guidewire.
■ Forsøg ikke at genindføre en hel eller delvist tilbagetrukket nål i IV-
plastikkanylen.
12 Brugsanvisning Dansk
master:20160505, alldocMod:20160504, alldocMod2:20151009, alldocStyle_graph:20160504,
alldocStyle:20160504, master_pageset:20160504, languageLookup:20160330, table:20160113,
characterJoin:20110211, 3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
4
5
6
Farve
Rød
Grå
Grøn