2016/JUN/06 at 11:44 a.m. Doc number: M057366T001 Rev. 1C [global]
Printspec i - 4.0 x 11.0 inches
InTRAkit™
Tilgangssett
1. Beskrivelse
1
2
3
Figur 1. Komponenter i tilgangssettet
Tilgangssettet består av
■
en mikropunksjonsnål (3) eller et IV-kateter (2) (et IV-kateter består av en nål
og en IV-kanyle av plast)
■
en mini-ledevaier (5) (enkelte tilgangssett har en plastbelagt mini-ledevaier)
■
en kardilatator (1)
■
en innføringshylse (4) som er fargekodet for å angi størrelsen på den største
intravaskulære enheten som kan passere gjennom innføringshylsen (tabell 1),
og som har et suturspor (6)
Tabell 1. Fargekoding på innføringshylsen
French
4
5
6
2. Indikasjoner for bruk
Innføringshylsen brukes til å forenkle innføringen av et kateter gjennom huden og
inn i en vene eller arterie, inkludert, men ikke begrenset til, radialarterien.
Mikropunksjonsnålen eller IV-kateteret brukes til å oppnå tilgang til en vene eller
arterie, inkludert, men ikke begrenset til, radialarterien, slik at mini-ledevaieren kan
plasseres. Mini-ledevaieren brukes til å føre hylsen inn i en vene eller arterie,
inkludert, men ikke begrenset til, radialarterien.
3. Kontraindikasjoner
Ingen kjente.
4. Advarsler
Forsiktig! Les alle instruksjonene nøye. Hvis instruksjonene, advarslene og
forholdsreglene ikke overholdes, kan det medføre alvorlige konsekvenser for eller
skade på pasienten.
■
Kun for bruk på én pasient. Produktet må ikke brukes, bearbeides eller
steriliseres flere ganger. Hvis produktet brukes, bearbeides eller steriliseres
flere ganger, kan det påvirke enhetens strukturelle integritet og/eller skape en
ny risiko for kontaminering av enheten, som kan føre til at pasienten skades,
blir syk eller dør. Rengjøring, desinfeksjon og resterilisering kan påvirke
enhetens grunnleggende material- og designegenskaper og føre til at enheten
svikter.
■
Unngå bruk av sprit, antiseptiske løsninger og andre løsemidler, da disse kan
skade innføringshylsens overflate.
■
Administrer antikoagulasjonsbehandling for å redusere mulig trombose. Hvis
pasienten ikke antikoaguleres, kan det føre til trombedannelse.
■
Bruk ikke overdreven makt ved manipulering av innføringshylsen, da dette kan
føre til skade på produktet eller karet.
■
Injiser ikke medikamenter som inneholder oljeholdige komponenter som
lipidemulsjoner, lakserolje, grenseflateaktive stoffer eller solubiliseringsmidler
som sprit, gjennom stoppekranen da disse løsemidlene kan skade produktet.
■
Stoppekranen må ikke spyles når det er et kateter eller en kardilatator i
innføringshylsen.
5. Forholdsregler
■
Før en radial tilgangsprosedyre må det bekreftes at det er tilstrekkelig kollateral
flow til hånden gjennom ulnararterien. Hvis det ikke er tilstrekkelig flow, må et
alternativt tilgangssted vurderes.
■
Dette settet skal brukes av opplært personell.
■
Settet skal brukes umiddelbart etter at pakningen er åpnet.
■
Settet skal brukes før siste forbruksdag.
■
Må lagres kjølig, mørkt og tørt.
■
Før bruk må det kontrolleres at størrelsen på innføringshylsen passer til
tilgangskaret og systemet som skal brukes med settet.
■
Bruk ikke en kanyle eller en mikropunksjonsnål av metall sammen med en
plastbelagt ledevaier.
■
Forsøk ikke å sette en delvis eller fullstendig tilbaketrukket nål inn igjen i IV-
kanylen av plast.
■
Aspirer ikke fra stoppekranen mens ledevaieren er plassert gjennom
hemostaseventilen.
■
Bruk ikke en strømdrevet injektor til å injisere kontrastmiddel gjennom
stoppekranen.
54
Bruksanvisning
Norsk
master:20160505, alldocMod:20160504, alldocMod2:20151009, alldocStyle_graph:20160504,
alldocStyle:20160504, master_pageset:20160504, languageLookup:20160330, table:20160113,
characterJoin:20110211, 3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
4
5
6
Farge
Rød
Grå
Grønn