Contraindicações - Medtronic InTRAkit Instrucciones De Uso

2016/JUN/06 at 11:44 a.m. Doc number: M057366T001 Rev. 1C [global]
Printspec i - 4.0 x 11.0 inches
InTRAkit™
Kit de acesso
1. Descrição do dispositivo
1
2
3
Figura 1. Componentes do kit de acesso
O kit de acesso consiste em:
■ uma agulha de micropunção (3) ou um cateter IV (2) (um cateter IV inclui uma
agulha e uma cânula IV de plástico)
■ um mini fio-guia (5) (alguns kits de acesso possuem um mini fio-guia revestido
com plástico)
■
um dilatador de vasos (1)
■ uma bainha introdutora (4) que possui um código de cores para indicar o
calibre máximo do dispositivo intravascular que pode passar através da bainha
(Tabela 1), e que apresenta uma ranhura para sutura (6)
Tabela 1. Código de cores na bainha introdutora
French
4
5
6
2. Indicações de utilização
A bainha introdutora é utilizada para facilitar a colocação de um cateter através da
pele no interior de uma veia ou de uma artéria, incluindo, entre outras, a artéria
radial. A agulha de micropunção ou o cateter IV são utilizados para ganhar acesso
a uma veia ou a uma artéria, incluindo, entre outras, a artéria radial, para a
colocação do mini fio-guia. O mini fio-guia é utilizado para a colocação da bainha
no interior de uma veia ou de uma artéria, incluindo, entre outras, a artéria radial.
3. Contraindicações
Não são conhecidas.
4. Avisos
Atenção: Leia atentamente todas as instruções. Não seguir corretamente as
instruções, avisos e precauções pode gerar graves consequências ou provocar
lesões no paciente.
■
Para utilização em um único paciente. Não reutilize, reprocesse nem
reesterilize este produto. A reutilização, o reprocessamento ou a
reesterilização podem comprometer a integridade estrutural do dispositivo e/ou
originar um novo risco de contaminação do dispositivo, o que poderia causar
lesões, doença ou mesmo a morte do paciente. A limpeza, desinfecção e
reesterilização podem comprometer características fundamentais dos materiais
e do design do dispositivo e levar à falha do mesmo.
■ Evite a utilização de álcool, soluções antissépticas e outros solventes, uma vez
que estes podem afetar negativamente a superfície da bainha introdutora.
■
Administre terapia de anticoagulação para reduzir o risco de trombose. Se o
paciente não for tratado com anticoagulantes, pode ocorrer a formação de
trombos.
■
Não utilize força excessiva ao manusear a bainha introdutora, pois isso poderia
causar danos no produto ou no vaso.
■ Não injete fármacos que incluam componentes à base de óleo, tais como
emulsões lipídicas e óleo de rícino, nem agentes com atividade interfacial ou
agentes de solubilização, como é o caso do álcool, através da torneira de
passagem, dado que estes solventes podem afetar negativamente o produto.
■ Quando um cateter ou um dilatador de vasos estiver no interior da bainha
introdutora, não irrigue a torneira de passagem.
5. Precauções
■ Antes do procedimento de acesso radial, verifique se há fluxo colateral
adequado para a mão através da artéria ulnar. Considere um local de acesso
alternativo se não houver fluxo suficiente.
■ Este kit destina-se a ser utilizado por técnicos experientes.
■
Utilize o kit imediatamente após a abertura da embalagem.
■ Utilize o kit antes da data indicada na "Data de validade".
■
Armazene em local fresco, seco e ao abrigo da luz.
■ Antes da utilização, confirme que o calibre da bainha introdutora é apropriado
para o vaso de acesso e para o sistema que será utilizado com este kit.
■
Não utilize uma agulha de micropunção ou uma cânula IV de metal com um
fio-guia revestido com plástico.
■ Não tente reinserir uma agulha retirada parcial ou completamente na cânula IV
de plástico.
60 Instruções de utilização Português (BR)
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4
5
6
Cor
Vermelho
Cinza
Verde