epoc i-stat 300 Manual Del Sistema

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Resumen de contenidos para epoc i-stat 300

Página 1 © 2016 Alere. Reservados todos los derechos. El logotipo de Alere, Alere, Care-Fill y epoc son marcas comerciales del grupo de empresas Alere. El resto de las marcas comerciales a las que se hace referencia pertenecen a sus respectivos propietarios.
Página 2 Patentes US D639956; US 6845327; US 6896778; US 7094330; US 7767068; US 7824529; US 7842234; US 8506778; Patentes adicionales solicitadas 51004806 Rev: 07...
Página 3: Tabla De Contenido
3.2 Encendido del epoc Reader ............3-1 3.3 Encendido del epoc Host ............... 3-2 3.4 Inicio de sesión en la aplicación del software del epoc Host ....3-2 3.5 Procesamiento de un análisis (Readers dedicados) ......3-2 3.6 Medios alternativos para realizar un análisis ........3-3 3.7 Análisis de CC electrónico interno de Reader ........
Página 4 6.7 Fecha / hora del reloj ..............6-4 6.8 Indicadores de estado ..............6-4 6.9 Cuentas de usuario ..............6-5 6.10 Interfaz de usuario de aplicación de epoc Host ......6-5 6.11 Pantalla de inicio ................ 6-6 6.12 Pantalla de inicio de sesión ............6-6 6.13 Modos operativos ...............
Página 5: Sección Título
8.2 Despliegue .................. 8-1 8.3 Requisitos de hardware y software ..........8-1 8.4 Instalación .................. 8-2 8.5 Base de datos epoc ..............8-2 8.6 Aplicación epoc Link ..............8-2 8.7 Uso de la aplicación web de EDM ........... 8-3 8.8 Página de análisis de sangre ............8-4 8.9 Análisis de sangre: Filtrado de los resultados ........
Página 6 8.31 Configuración del EDM .............. 8-27 Control de calidad 9.1 Descripción general ..............9-1 9.2 Control de calidad recomendado para el sistema epoc ...... 9-1 9.3 Control de calidad opcional para el sistema epoc ......9-3 9.4 Manipulación de humores acuosos ..........9-4 9.5 Hojas de datos de asignación de valores .........
Página 7 Glosario 15.1 Símbolos ................. 15-1 15.2 Terminología y abreviaturas ............15-2 Apéndice A. Guía de inicio rápido de epoc Host (Socket SoMo 650) Apéndice B. Guía de inicio rápido de epoc Host (Zebra MC55A0) Apéndice C. Guía de inicio rápido de epoc Reader Apéndice D.
Página 8: Introducción
® se describe el uso y funcionamiento correctos del sistema de análisis de sangre epoc. Los operadores y el administrador del sistema deben familiarizarse con las secciones pertinentes del manual antes de realizar análisis. Todos los operadores y administradores del sistema requieren formación por parte del personal autorizado de Epocal Inc.
Página 9: Limitaciones De La Garantía
Los clientes deben ponerse en contacto con su distribuidor epoc o con Epocal, el fabricante, para disponer la eliminación de su equipo eléctrico y electrónico epoc al final de la vida útil del producto. La información de contacto se facilita en la cubierta de este manual de instrucciones.
Página 10: Sistema De Análisis De Sangre Epoc
Mide las señales eléctricas procedentes de los sensores de la tarjeta de análisis Transmite los resultados del análisis de forma inalámbrica por medio de Bluetooth al epoc Host epoc Host Equipo móvil de aplicaciones especiales con el software epoc Host instalado Se comunica de forma inalámbrica por medio de Bluetooth con epoc Reader...
Página 11: Descripción General Del Funcionamiento
2.2 Descripción general del funcionamiento Un único análisis se realiza de la siguiente forma: Utilice epoc Host para establecer conexión inalámbrica con un epoc Reader. Tome una tarjeta de análisis nueva y sáquela de su envoltura. Introduzca la tarjeta de análisis en el Reader. El Reader lee el código de barras de la tarjeta.
Página 12: Funcionamiento Del Sistema Epoc
8. Observe los resultados del análisis e imprímalos si es posible. 9. Retire la tarjeta y deséchela. Una vez iniciada la sesión y conectado a un epoc Reader, para realizar otro análisis son necesarios los pasos 5 a 9 anteriores.
Página 13: Encendido Del Epoc Host
El botón de restablecimiento parcial (reinicio suave) siempre reinicia la aplicación epoc Host y muestra la pantalla de inicio de sesión. Nota: Consulte el Apéndice A "Guía de inicio rápido de epoc Host" o el Apéndice B "Guía de inicio rápido de epoc Host "...
Página 14: Medios Alternativos Para Realizar Un Análisis
3.7 Análisis de CC electrónico interno de Reader Al conectar con un epoc Reader se muestra una pantalla Reader exclusiva para el número de serie del epoc Reader. El alias del Reader se muestra en la pestaña inferior, con el número de serie entre paréntesis.
Página 15: Pantalla De Reader
3.8 Pantalla de Reader El epoc Host y el epoc Reader están listos para iniciar un análisis insertando una tarjeta de análisis. La pantalla del Reader muestra: 1. Tipo de análisis: análisis de sangre o análisis de CC. 2. Nivel de carga de la batería del Reader 3.
Página 16: Inserción De La Tarjeta De Análisis
3.10 Inserción de la tarjeta de análisis El epoc Reader debe colocarse sobre una superficie horizontal, como una mesa, antes de insertar la tarjeta de análisis. No inserte ninguna otra cosa dentro de la ranura de inserción de tarjetas del Reader que no sea una tarjeta de análisis.
Página 17: Secuencia De Calibración
Preste atención al introducir las ID de pacientes y demás información. Asegúrese de que se selecciona el Reader correcto verificando que el alias del Reader corresponde con el Reader usado para realizar el análisis. 51004806 Rev: 07 Funcionamiento del sistema epoc...
Página 18: Utilización Del Escáner De Códigos De Barras Para Introducir La Id Del Paciente
Active el escáner de código de barras pulsando el botón Leer código de barras en el lado izquierdo o derecho del epoc Host. El icono de código de barras en la parte superior de la pantalla indica cuándo está listo el escáner de códigos de barras para escanear. Dirija la luz que procede de la parte superior del escáner hacia el código de barras deseado hasta que se...
Página 19: Introducción De La Muestra
Figura 3 interior del epoc Reader. No intente nunca limpiar el interior del Reader. Evite la introducción rápida de la muestra ya que podría causar la segmentación del fluido.
Página 20: Finalización Del Análisis
3.17 Finalización del análisis Una vez finalizado el análisis, el epoc Host muestra los resultados del análisis desde la pantalla del Reader (pestaña a la izquierda). La ID del paciente debe introducirse antes de que se muestren los resultados del análisis. Una vez guardado, se muestran de nuevo el cuadro de texto de la ID del paciente y el botón Guardar.
Página 21: Cierre Del Análisis Y Desconexión Del Reader
"Cerrar sesión" Utilice el botón de encendido del Host para apagar el dispositivo. Nota: Tras cerrar sesión en el epoc Host, se les notificará a los usuarios el vencimiento de los privilegios de la cuenta de usuario.
Página 22: Análisis Con Varios Reader
3.22 Análisis con varios Reader El sistema epoc permite que varios Reader estén conectados y procesen análisis usando un único Host. El Host muestra una pantalla de Reader exclusiva para cada Reader conectado a un Host. Se pueden conectar hasta siete (7) Reader a un Host al mismo tiempo. Hasta cuatro (4) de estos Reader pueden realizar análisis simultáneamente.
Página 23: Tarjetas De Análisis Epoc
Tarjetas de análisis epoc ® 4.1 Información general sobre las tarjetas de análisis Una tarjeta de análisis está compuesta de una matriz de sensores y un módulo de sensor montado en una carcasa fluídica del tamaño de una tarjeta de crédito con un puerto de entrada de muestra y un depósito sellado de fluido de calibración.
Página 24: Embalaje, Conservación Y Periodo De Validez De Las Tarjetas De Análisis
50 tarjetas. Varias cajas de 50 tarjetas se empaquetan en cajas de transporte más grandes. 4.3.2 Controles de transporte Nota: Los distribuidores envían las tarjetas de análisis epoc en envases de expedición validados. Deben emplearse siempre procedimientos de manipulación y expedición aprobados.
Página 25: Conservación De Las Tarjetas De Análisis
No someta nunca las tarjetas de análisis a ningún tipo de impacto violento (como dejarlas caer, lanzarlas, agitarlas, etc.) durante su envío y manipulación. Nota: Las tarjetas de análisis epoc deben almacenarse a temperatura ambiente (15° - 30 °C), pero los distribuidores pueden transportarlas a temperaturas inferiores (2° - 30 °C), siempre que la duración del transporte no supere los ocho (8) días.
Página 26: Extracción De Las Tarjetas De La Bolsa
(incluso dentro del mismo edificio) deberán dejarse para que se ajusten a la temperatura ambiente de la sala de análisis antes de su uso. El entorno de análisis, epoc Reader y las tarjetas de análisis epoc deben estar a la misma temperatura antes de realizar cualquier análisis.
Página 27: Epoc Reader
Bluetooth™ de transmisión inalámbrica. En la parte trasera del Reader hay un pivote de base con una ranura para el epoc Host. El pivote de base proporciona una conexión de carga para la batería del Host.
Página 28: Requisitos De Alimentación
El adaptador de CA se enchufa en el conector localizado en la parte trasera del Reader. Utilice solo el adaptador de CA, como se especifica en la sección “Especificaciones de epoc Reader y Host” del Manual del sistema epoc. Tenga cuidado si utiliza un cable extensor o una regleta con el adaptador de CA del Reader.
Página 29: Batería Recargable
5.3 Batería recargable El epoc Reader contiene una batería recargable de ion de litio. El usuario puede sustituir la batería y la tapa del compartimento de la batería. Consulte la sección de cuidados y mantenimiento del sistema epoc del manual del sistema epoc para obtener instrucciones sobre cómo sustituir la batería y la tapa...
Página 30: Estado Del Análisis
Inyectar muestra Análisis finalizado. Resultados disponibles Retirar tarjeta Se está localizando el Reader (parpadeo lento con No requiere ninguna acción pitidos) Rojo fijo cuando: Comprobar acciones adicionales Se ha producido un error en el Host 51004806 Rev: 07 epoc Reader...
Página 31: Señales Acústicas
5.6 Señales acústicas El epoc Reader utiliza un "pitido" para requerir una respuesta del usuario. Señales Interpretación acústicas Pitido Primero se inserta la tarjeta de análisis y se lee el código de barras. normal Se ha introducido la muestra adecuada en la tarjeta de análisis O ha concluido el tiempo de espera de la ventana de introducción de...
Página 32: Pivote De Base
5.8 Pivote de base El pivote de base proporciona un enlace físico entre el epoc Reader y el epoc Host. Un bolsillo en el pivote de base admite la pestaña del soporte del Host. Cuando se conecta en la posición abierta, el Host se acopla con la pantalla en un ángulo de 15 grados respecto a la vertical.
Página 33: Módulo Inalámbrico
5.12 Escáner de códigos de barras Dentro del epoc Reader hay un escáner de códigos de barras que se utiliza para leer el código de barras de la tarjeta de análisis durante su inserción. El escáner de códigos de barras se activa tras la introducción de la tarjeta en la ranura de inserción, donde es visible una luz roja...
Página 34: Entorno De Funcionamiento
Entrada de agua El epoc Reader no está protegido contra la entrada de agua. Grado de protección contra la entrada de agua: IPXO Mantenga siempre el epoc Reader en un sitio seco. Limpie inmediatamente cualquier líquido que haya en las superficies exteriores del Reader (utilizando una...
Página 35: Epoc Host
Reader. El epoc Host se ha diseñado para usarse como parte del sistema de análisis de sangre epoc y no es un ordenador de uso general. Algunas funciones del hardware y del software se han inhabilitado en el dispositivo, como varios botones en la parte frontal del dispositivo.
Página 36: Restablecimiento Parcial Y Completo (Reinicio Suave Y Duro)
1. Coloque el cursor del software dentro del campo en el que se tiene que introducir el texto escaneado. 2. Pulse el botón de código de barras en cualquiera de los dos lados de epoc Host para encenderlo. 3. Dirija la luz roja que procede de la parte superior del escáner hacia el código de barras deseado hasta que se escuche un pitido.
Página 37: Entrada De Texto
Existen cuatro (4) posibles métodos para introducir texto (teclado, reconocedor de bloques, reconocedor de letras y transcriptor). Con el sistema epoc se recomienda utilizar el teclado. Consulte el Apéndice A "Guía de inicio rápido de epoc Host” o el Apéndice B “Guía de inicio rápido de epoc Host ”...
Página 38: Fecha / Hora Del Reloj
Nota: Solo se pueden usar gestores de datos aprobados como epoc Enterprise Data Manager (EDM) con el sistema epoc. Si se utiliza el sistema epoc con un gestor de datos aprobado, los mensajes de epoc Host con la referencia "EDM" hacen referencia a todos los gestores de datos aprobados.
Página 39: Cuentas De Usuario
El administrador tiene la capacidad y la responsabilidad para gestionar las cuentas de usuario y mantener el software usando la apropiada configuración personalizada. El epoc Host distingue entre operadores y el administrador gracias a una ID de usuario y contraseña exclusivas.
Página 40: Pantalla De Inicio
6.12 Pantalla de inicio de sesión Después de cualquier restablecimiento o después de que el usuario cierre la sesión de la aplicación de epoc Host aparece la pantalla de inicio de sesión. 51004806 Rev: 07 epoc Host...
Página 41: Modos Operativos
4. El cuadro de mensajes muestra mensajes de texto y de error. (Por ejemplo, Calibrando... NO INYECTAR MUESTRA). El aspecto de esta información puede variar dependiendo del tipo de análisis realizado y de la etapa del proceso de análisis. 51004806 Rev: 07 epoc Host...
Página 42: Pantalla Principal De Reader
6.15 Pantalla principal de Reader Para acceder a la pantalla principal de Reader, pulse la pestaña epoc Reader La pantalla muestra todos los Reader disponibles para su uso. Para buscar los sistemas Reader, pulse el botón de detección . Durante el modo de detección se visualizan ondas de radio azules mientras el Host busca Reader en las...
Página 43: Pantalla De Reader
En cada página se muestran la fecha y hora, así como la ID de paciente (análisis de sangre) o el campo de número de lote (análisis de CC). 51004806 Rev: 07 epoc Host...
Página 44: Página De Resultados De Análisis
Gases+ resultados de Meta+ se se incluyen: Bioq+ se incluyen: incluyen: Ca++ Crea cHCO eGFR, eGFR-a BE (ecf) AGap, AGapK cHCO pH(T) cHgb BE (b) cTCO A (T) A-a (T) a/A (T) 51004806 Rev: 07 epoc Host 6-10...
Página 45: Documentación Adicional
Toque Guardar para guardar todo el texto introducido. La ventana se cierra después de la operación de guardado. Toque Cancelar [x] para cerrar la ventana. Los cambios en las acciones en valores críticos no se guardan. 51004806 Rev: 07 epoc Host 6-11...
Página 46: Acciones En Caso De Valores Críticos
Toque Guardar para guardar todo el texto introducido. La ventana se cierra después de la operación de guardado. Toque Cancelar [x] para cerrar la ventana. Los cambios en las acciones en valores críticos no se guardan. 51004806 Rev: 07 epoc Host 6-12...
Página 47: Página De Información Del Análisis
Gases, Electrolitos. La política de la institución sanitaria puede requerir la selección de analitos para su análisis. La política la establece administrador sistema aplicación Host. Cuando necesario, analitos deben seleccionarse antes de finalizar el análisis. 51004806 Rev: 07 epoc Host 6-13...
Página 48: Parámetros De La Terapia Respiratoria
TR, PEEP, PS, IT, ET, PIP y MAP requieren la entrada de datos numéricos. Toque siempre el botón de guardado para conservar la información del análisis, las selecciones adicionales de análisis o los parámetros de la terapia respiratoria introducidos después de finalizar el análisis. 51004806 Rev: 07 epoc Host 6-14...
Página 49: Terminología Para Los Parámetros De Terapia Respiratoria
Ventilación de alta frecuencia por chorro HFNC Cánula nasal de flujo alto HFOV Ventilación de alta frecuencia oscilatoria Incubadora Incubadora Vent. de neo Ventilador neonatal Con bolsa reservorio Camp. de O2 Campana de oxígeno Reciclador parcial 51004806 Rev: 07 epoc Host 6-15...
Página 50 Volumen corriente Frecuencia respiratoria Cociente respiratorio Tasa total PEEP Presión positiva al final de la espiración Soporte de presión Tiempo de inspiración Tiempo de espiración Presión inspiratoria pico Presión media en la vía aérea 51004806 Rev: 07 epoc Host 6-16...
Página 51: Edad Y Sexo
, la sincronización EDM prosigue. Durante la sincronización: 1. epoc Host carga los resultados del análisis (tanto análisis de sangre como de CC), los registros de CC electrónico y los datos sin procesar (si procede) al EDM. 2. epoc Host recupera la información de configuración del EDM, como las unidades, rangos y lista de operadores (si es necesario), así...
Página 52: Modo De Visualización De Análisis
Alterne entre el modo de filtro "Simple <<" o "Avanzado >>" para limitar o aumentar los parámetros de búsqueda. Toque Borrar todo para eliminar todo el texto introducido. Toque Aplicar para ver los resultados filtrados directamente. 51004806 Rev: 07 epoc Host 6-18...
Página 53 3. Página de rangos de referencia : rangos de referencia para cada analito en el momento del análisis 4. Página de rangos críticos : rangos críticos para cada analito en el momento del análisis 51004806 Rev: 07 epoc Host 6-19...
Página 54: Modo De Visualización De Cc Electrónico
Se abre una ventana de menú. 2. Seleccione Imprimir este registro en el menú. (O imprimir el registro de CC electrónico tocando el icono de Imprimir mientras está en una pestaña de registro de CC electrónico). 51004806 Rev: 07 epoc Host 6-20...
Página 55: Modo De Visualización De Cc Térmico
CC térmicos. Los registros de CC térmicos se pueden ver o imprimir del mismo modo que los registros de CC electrónicos mencionados anteriormente Actualice la lista pulsando el botón Actualizar si fuera necesario. 51004806 Rev: 07 epoc Host 6-21...
Página 56: Página De Opciones Personales
FDN y el sexo. Con esta información, el operador puede confirmar que el análisis epoc se va a realizar al paciente correcto, pulsando la opción Utilice este Id, o al paciente incorrecto, pulsando la opción Escanear/introd.
Página 57 El operador simplemente escanea la pulsera con código de barras del paciente y el sistema epoc recupera la información de ADT del paciente procedente del gestor de datos. Si el operador confirma que la ID de paciente es correcta, la edad y el sexo del paciente se introducen automáticamente en los campos correspondientes.
Página 58: Administración De Epoc Host
Host 7.1 General La cuenta de administrador es un tipo especial de cuenta de usuario de la aplicación epoc Host que permite el acceso para personalizar y administrar la configuración del sistema. Existe solo una cuenta de administrador. El administrador del sistema requiere formación adicional para gestionar la configuración no disponible para los operadores que puede afectar...
Página 59: Acceso Como Administrador
Nota: Solo se pueden usar gestores de datos aprobados como epoc Enterprise Data Manager (EDM) con el sistema epoc. Si se utiliza el sistema epoc con un gestor de datos aprobado, los mensajes de epoc Host con la referencia "EDM" hacen referencia a todos los gestores de datos aprobados.
Página 60: Configuración Inalámbrica
No obstante, se deben configurar los ajustes de conexión Wi-Fi particulares, como los ajustes de seguridad, dependiendo de la política y la red de la institución sanitaria. En el Apéndice A “Guía de inicio rápido de epoc Host” o el Apéndice B “Guía de inicio rápido de epoc Host ”...
Página 61: Opciones De Administrador
7.7.1 Página de identificación e idioma Introduzca el nombre del hospital y el nombre del Host deseado. Pulse el botón Cambiar idioma para cambiar el idioma del epoc Host. Después de cambiar el idioma y pulsar el botón de guardado , el epoc Host se reiniciará...
Página 62: Guardar Datos Sin Procesar
Por defecto la opción permanece sin seleccionar. Las tarjetas de análisis se rechazan. El sistema epoc comprueba la fecha de caducidad en la tarjeta de análisis cuando se inserta en el Reader. Si el usuario introduce una tarjeta de análisis caducada, será rechazada.
Página 63: Pantalla De Administrador
¿Permitir modo FIPS? pueden estar disponibles en función del hardware del epoc Host, así como de la infraestructura de red Wi-Fi en el entorno instalado para las comunicaciones de red de epoc Host con el gestor de datos.
Página 64: Cierre De Sesión Automático Tras Inactividad [1 A 5 Min]
Host. Seleccione el número de minutos antes de cerrar sesión en el selector desplegable. Si el epoc Host está funcionando con la alimentación de batería sin alimentación externa, se apagará después del cierre de sesión. Debe utilizarse esta opción para ahorrar batería.
Página 65: Página De Cuentas De Usuario
Seleccione un usuario en el selector desplegable para mostrar las cuentas de usuario en el epoc Host. Toque un nombre de usuario para ver la información de usuario, que incluye: Nombre: nombre de usuario Estado: habilitado o bloqueado Creado: fecha de creación de la cuenta de usuario...
Página 66: Página De Configuración De Impresora
7.7.5 Página de configuración de impresora Nota: Epocal lista todas las impresoras autorizadas para el uso con epoc Host en epoc Reader y en las especificaciones de Host de este manual. Vaya a la página de configuración de impresoras para agregar, eliminar o modificar impresoras.
Página 67: Página De Opciones De Códigos De Barras
Contraseña: contraseña del usuario ID pac.: se aplica a la ID del paciente ("ID pac.") para los análisis de sangre. Nº lote: se aplica al número de lote ("Nº lote") para los análisis de CC. 51004806 Rev: 07 Administración de epoc Host 7-10...
Página 68: Página De Opciones De Edm
1 y 65.535. Toque la página de opciones EDM en el menú Herram. para comenzar. Pulse siempre el botón de guardado después de hacer cualquier cambio para que se hagan efectivos. 51004806 Rev: 07 Administración de epoc Host 7-11...
Página 69: Opciones De Tarjeta 1
Nota: Todos los analitos analizados, calculados o corregidos se pueden habilitar o deshabilitar. Nota: Al realizar una prueba de CC, todos los analitos habilitados quedarán seleccionados automáticamente de forma predeterminada. 51004806 Rev: 07 Administración de epoc Host 7-12...
Página 70: Página De Unidades Y De Rangos Notificables
Nota: Los rangos notificables personalizados no pueden ser mayores que los rangos de medición. Consulte en la sección 12 "Especificaciones de la tarjeta de análisis BGEM" de este manual los rangos de medición epoc. Utilice las barras de desplazamiento situadas a la derecha y en la parte inferior de la pantalla para acceder a las unidades y los rangos.
Página 71: Página De Configuración De Rangos Críticos
Transfiera los valores a otros tipos de muestra usando el botón de transferencia . Toque el botón de transferencia y en el cuadro desplegable seleccione el rango de valores que desea copiar. Toque copiar y guardar. 51004806 Rev: 07 Administración de epoc Host 7-14...
Página 72: Opciones De Tarjeta 2
Seleccione Imprimir rangos sólo si bajos/altos si, en la impresión de la impresora térmica de epoc Host, se desea acortar la longitud de la impresión solo para mostrar los rangos donde se ha marcado un resultado fuera de su rango.
Página 73: Página De Opciones Personales
3 componentes: 1) software de epoc Host, 2) configuración de sensores epoc y 3) firmware de epoc Reader. A veces, se actualizan 1, 2 o los 3 componentes (si los componentes invariables se mantienen como en la versión previa).
Página 74: Efectuar Actualización Desde Edm
7.13.2 Efectuar actualización desde tarjeta SD Consulte el Apéndice A "Guía de inicio rápido de epoc Host" o el Apéndice B "Guía de inicio rápido de epoc Host " al final de este manual para obtener información sobre la ubicación de la ranura para la tarjeta SD y sobre el acceso a la ranura SD.
Página 75: Efectuar Actualización Desde Otro Host
Host y vuelve a la página de inicio de sesión cuando finaliza la actualización. Cuando la actualización del epoc Host finaliza, se puede verificar el número de versión en la pantalla de inicio de sesión (parte inferior derecha) o en el menú Ayuda, Acerca de después de iniciar sesión.
Página 76: Pantalla De Información
En la pestaña 4 se indican las versiones de configuración del Host, del Reader y del sensor que están disponibles para actualizar este Host. Nota: Estas no son necesariamente las versiones instaladas actualmente en el Host o el Reader. 51004806 Rev: 07 Administración de epoc Host 7-19...
Página 77: Ajuste De Fecha, Hora Y Zona Horaria
Reader. El número de serie del Reader se muestra siempre en la aplicación del software de epoc Host para identificar el Reader. El número de serie del Reader está etiquetado permanentemente en la placa de la parte inferior del Reader.
Página 78: Configuración De Reader Y Actualización Del Software De Reader
3. PIN (Bluetooth) El PIN es una contraseña que permite a un epoc Host conectarse a un epoc Reader a través de Bluetooth. El PIN se establece en el Reader y en el Host. El Host requiere el PIN correcto para cada Reader que requiere conexión.
Página 79 7.16.2 Página de actualización del software del Reader El administrador utiliza la página de actualización del software del Reader para actualizar el software de epoc Reader. Pulse el botón Actualizar. Automáticamente se ejecuta la actualización en dos (2) pasos: 1. descarga y 2. actualización. El proceso completo tarda aproximadamente cuatro (4) minutos.
Página 80: Sistemas Reader Dedicados
El administrador tiene la opción de "dedicar" Reader específicos a un epoc Host. Los Reader dedicados siempre se muestran en la pantalla principal de Reader del epoc Host (independientemente de si están o no apagados). Si solo se dedica un Reader al Host, entonces el Host se conectará...
Página 81 CC electrónico almacenados en el Host. El resto del procedimiento es igual que el anterior. La eliminación de un resultado de análisis guardado o el registro de CC electrónico es permanente. Los registros eliminados nos se pueden recuperar después de la eliminación. 51004806 Rev: 07 Administración de epoc Host 7-24...
Página 82: Epoc Enterprise Data Manager
Enterprise Data Manager 8.1 Introducción El epoc Enterprise Data Manager ("EDM") es un paquete de software que se usa con el sistema de análisis de sangre epoc para recopilar resultados de análisis y otra información procedente de varios epoc Host, así como para controlar y gestionar su uso e inventario.
Página 83: Base De Datos Epoc
8.5 Base de datos epoc La base de datos epoc se instala en Microsoft SQL Server 2008 o 2012. La solución de base de datos relacional, junto con el sistema de datos diseñado apropiadamente, ofrece un almacenamiento fiable y de alto rendimiento de datos, copias de seguridad regulares y acceso controlado.
Página 84: Uso De La Aplicación Web De Edm
8.7 Uso de la aplicación web de EDM Alcance El epoc Enterprise Data Manager es una aplicación web ASP.NET que se ejecuta en el motor del servidor Microsoft Internet Information Services (IIS). La aplicación tiene acceso directo a la base de datos del EDM, diseñada para ser un portal web para ver y acceder a los resultados de análisis desde el navegador de un cliente.
Página 85: Página De Análisis De Sangre
Cuando el usuario selecciona un análisis en la tabla principal, se muestran los datos de ese análisis determinado. Los detalles de un análisis determinado se muestran bajo la tabla de análisis como se observa en la siguiente figura. 51004806 Rev.: 07 epoc Enterprise Data Manager...
Página 86 El color verde indica Aprobado y el color rojo con "*" indica Fallo. Consulte el apéndice E "Guía del usuario: Funciones de CC mejoradas para el sistema epoc" al final de este manual si desea más información.
Página 87: Análisis De Sangre: Filtrado De Los Resultados
Seleccione Archivo y, a continuación, Imprimir en el menú principal de Adobe o haga clic con el botón derecho en el informe y seleccione Imprimir en el menú contextual. Vea el ejemplo de un registro de análisis a continuación. 51004806 Rev.: 07 epoc Enterprise Data Manager...
Página 88 El formato de las impresiones será parecido al utilizado cuando los registros se imprimen manualmente desde el EDM. La función de impresión automática del registro de análisis se puede configurar por departamento. Si desea más información, consulte el apartado 8.28 "Departamentos". 51004806 Rev.: 07 epoc Enterprise Data Manager...
Página 89: Análisis De Sangre: Exportación De La Lista De Análisis A Archivo Csv
CC OK o Fallo CC. También se indica la versión de eVAD. Consulte el apéndice E "Guía del usuario: Funciones de CC mejoradas para el sistema epoc" al final de este manual si desea más información sobre la obtención y el uso de eVAD.
Página 90: Informes: Cc Electrónico
8.13 Informes: CC electrónico El control de calidad electrónico se realiza en cada epoc Reader antes de realizar cada análisis. Acceda a estos registros de CC electrónico desde el menú principal seleccionando Informes y, a continuación, CC electrónico. A continuación, se muestra un ejemplo de datos de CC electrónico: estos datos se pueden imprimir generando en primer lugar un Informe imprimible o tras exportarlos a formato CSV con el botón Guardar como archivo CSV (igual que al imprimir o exportar registros de...
Página 91: Informes: Cc Térmico
5. Información adicional, como fecha y hora del procesamiento de análisis más reciente, fecha y hora del procesamiento de CCE de epoc Reader más reciente y resultado, fecha y hora de la última carga de epoc Host y fecha y hora del último análisis realizado por el operador.
Página 92: Informes: Lista De Pacientes (Adt)
8.17 Existencias: Hosts Existencias contiene información sobre el inventario de Hosts, Readers, lotes de tarjeta e impresoras. El inventario de Hosts permite a los usuarios revisar todos los dispositivos epoc Host disponibles en la base de datos de EDM. 51004806 Rev.: 07...
Página 93: Existencias: Readers
Por cada epoc Host, la página Existencias - Hosts está organizada con pestañas en las que se muestran Datos y Eventos. La pestaña Datos incluye información sobre el hardware y el software del epoc Host seleccionado. Los usuarios pueden cambiar el nombre del dispositivo y asignar el dispositivo a un departamento (también disponible en la página Departamentos) introduciendo los...
Página 94 Reader seleccionado, como los cambios en la configuración, las actualizaciones de software, los cambios en los parámetros, etc. La lista de epoc Reader y el historial de cada Reader se pueden almacenar como un archivo PDF haciendo clic en Informe imprimible o exportar a CSV.
Página 95: Existencias: Lotes De Tarjeta
Comentarios y haciendo clic en Actualizar. Nota: El campo de comentarios provisto se puede utilizar para documentar los procedimientos de control de calidad realizados en un lote de tarjetas de análisis. 51004806 Rev.: 07 epoc Enterprise Data Manager 8-14...
Página 96: Existencias: Impresoras
ZQ110, Martel LLP1880B-391 u Otro/a. Haga su selección según el modelo de impresora que utilice. El resumen de la información sobre la impresora, como se muestra en la tabla, se puede guardar como archivo PDF o CSV. 51004806 Rev.: 07 epoc Enterprise Data Manager 8-15...
Página 97: Página Usuarios
Los grupos se pueden personalizar en la página Grupos dentro de Configuración de usuario (véase la siguiente sección). La ID del usuario y la contraseña se usarán para iniciar sesión tanto en epoc Host como en EDM. Una vez introducida toda la información, pulse Agregar. Una vez creado el nuevo usuario, aparece en la tabla de la izquierda.
Página 98 Guardar. También se puede eliminar una cuenta de usuario únicamente si no hay registros de análisis asociados a la ID del usuario asignada a esta cuenta de usuario. 51004806 Rev.: 07 epoc Enterprise Data Manager 8-17...
Página 99: Página Grupos
Guardar. El botón Agregar está ahora deshabilitado. El grupo se elimina pulsando el botón Suprimir. Una vez realizados los cambios, pulse el botón Guardar para almacenarlos. Pulse el botón Cancelar para salir del modo Suprimir o Modificar y volver al modo Agregar. 51004806 Rev.: 07 epoc Enterprise Data Manager 8-18...
Página 100: Configuración Del Host
Una vez configurado, estos parámetros se envían automáticamente al epoc Host con cada sincronización. †Consulte el apéndice E "Guía del usuario: Funciones de CC mejoradas para el sistema epoc" al final de este manual si desea más información sobre la obtención y el uso de eVAD.
Página 101: Configuración Del Host: Unidades
Es posible que algunas instituciones sanitarias tengan que personalizar los rangos notificables. Los rangos notificables personalizados no pueden ser más amplios que los rangos de medición de epoc. Los valores inferior y superior de los rangos notificables personalizados se muestran al lado de cada analito.
Página 102: Reglas Para Modificar Los Valores De Rango
Nota: Cuando se ha modificado un rango notificable, se muestra en una fuente de color naranja para identificar rápidamente el cambio. Si un rango de referencia queda fuera de los valores de un rango notificable, se resalta en rojo y los cambios no se guardan. 51004806 Rev.: 07 epoc Enterprise Data Manager 8-21...
Página 103: Configuración Del Host: Actualización De Software
La información sobre el paquete de actualización de software incluye versiones compatibles de epoc Host que se pueden actualizar a la versión incluida en el paquete de actualización seleccionado. Una vez el epoc Host reciba la actualización, se actualizará automáticamente después del siguiente cierre de sesión.
Página 104: Configuración Del Host: Actualiz. Evad
Center. Tras obtener el archivo eVAD y verificar su versión, utilice la página Actualiz. eVAD para cargar eVAD en epoc Hosts. Consulte el apéndice E "Guía del usuario: Funciones de CC mejoradas para el sistema epoc" al final de este manual si desea más información.
Página 105 Programación CC† (seleccionándolo del menú desplegable), configurando la opción de impresión automática con el nombre de la impresora y pulsando Guardar. † Consulte el apéndice E "Guía del usuario: Funciones de CC mejoradas para el sistema epoc" al final de este manual para obtener más información.
Página 106: Configuraciones
Host específicos asignados a departamentos específicos. Estas posibilidades de configuración del Host se agrupan en Configuraciones, las cuales se pueden asignar después si es necesario. Configuraciones accede desde menú principal. Seleccione Parámetros a continuación, Configuraciones. 51004806 Rev.: 07 epoc Enterprise Data Manager 8-25...
Página 107 Nota: Los tipos de códigos de barras admitidos son los códigos 1D y 2D; si bien los códigos 2D solo están disponibles para Host 51004806 Rev.: 07 epoc Enterprise Data Manager 8-26...
Página 108: Programaciones Cc
Para configurar las programaciones de CC, vaya a Parámetros y Programaciones CC. Consulte el apéndice E "Guía del usuario: Funciones de CC mejoradas para el sistema epoc" al final de este manual para obtener más información sobre la configuración de las programaciones de CC.
Página 109: Control De Calidad
Reader cuando se conecta con un epoc Host e inmediatamente antes del proceso de análisis cada vez que se realiza un análisis. Los análisis son automáticos, por lo que no se requieren procedimientos por parte del usuario.
Página 110: Verificación Del Sistema De Control Térmico (Cc Térmico)
B. Verificación del sistema de control térmico (CC térmico) El epoc Reader contiene un subsistema de control térmico que consta de dos (2) bloques calefactores, cada uno con un sensor de temperatura con chip de precisión calibrado de fábrica incluido. Hay un (1) termistor calibrado localizado en otro sitio en el Reader. Cuando se realizan las mediciones a una temperatura controlada, el bloque calefactor se pone en contacto con la región de sensores de la tarjeta de análisis y mantiene la temperatura de los sensores y de los...
Página 111: Control De Calidad Opcional Para El Sistema Epoc
Se pueden usar los conjuntos de verificación de calibración de cinco (5) niveles disponibles en el mercado para la verificación de la calibración de las tarjetas de análisis epoc a lo largo de los rangos notificables. En la tabla 9.2, a continuación, se describen los productos recomendados.
Página 112: Estudios De Linealidad Cap
Los análisis de control de calidad realizados usando sangre completa, como análisis de precisión con sangre completa, se procesan en el modo Análisis de sangre cuando se utiliza el sistema epoc. Utilice siempre el modo Análisis de sangre (no Análisis de CC) cuando analice muestras de sangre.
Página 113: Corrección Por Temperatura Para Fluidos De Cc De Gasometría
Todos los humores acuosos de control, incluyendo las muestras de prueba de eficacia, deben procesarse como análisis de CC cuando se use un sistema epoc (consulte la sección Funcionamiento del sistema epoc en el Manual del sistema epoc para obtener más información sobre la selección de los análisis de CC).
Página 114: Transferencia Con Jeringa
(Centro de recursos para el cliente). Consulte el apéndice E "Guía del usuario: Funciones de CC mejoradas para el sistema epoc" al final de este manual del sistema epoc para obtener más información sobre cómo conseguir y utilizar las eVADs.
Página 115: Valores Objetivo (Valores Medios)
Los valores objetivo son específicos del sistema epoc. Los resultados obtenidos a partir de los humores acuosos pueden diferir usando otros métodos debido a los efectos de matriz de la muestra.
Página 116: Cuidado Y Mantenimiento Del Sistema Epoc
El sistema de análisis de sangre epoc requiere un cuidado y mantenimiento mínimos. Se recomienda la siguiente práctica general: 1. Apague el epoc Reader y el epoc Host cuando no los utilice para ahorrar batería. 2. Guarde el Reader y el Host en una ubicación segura cuando no los utilice.
Página 117: Métodos Generales De Limpieza
3. Esterilizar o esterilizar en autoclave ninguna parte del sistema epoc. Métodos generales de limpieza Evite la entrada de líquidos en el epoc Reader o el epoc Host, así como el contacto de líquidos con los componentes eléctricos. Limpie el epoc Reader y el epoc Host usando una gasa o paño suave humedecido con una de las siguientes opciones: •...
Página 118: Sustitución De La Batería Del Epoc Reader
4) Desconecte con cuidado la batería del Reader. Pueden ser útiles unas pinzas para sacar el conector. 5) Conecte el conector de la nueva batería al epoc Reader. La lengüeta de orientación del conector debe verse, como se muestra en la imagen.
Página 119: Sustitución De La Tapa De La Batería Del Epoc Reader
Philips número 0 o de 3/16 pulgadas. No apriete demasiado el tornillo para evitar dañar el plástico. Sustitución de la tapa de la batería del epoc Reader Algunos pasos de este procedimiento son muy parecidos a los descritos anteriormente para la sustitución de la batería.
Página 120: Sustitución De Las Bases De Goma Del Epoc Reader
3) Retire el protector del adhesivo de la nueva base de goma y presiónelo sobre la zona limpia en la parte inferior del epoc Reader. Se recomienda el uso de guantes en este paso para evitar la contaminación de la superficie adhesiva.
Página 121: Teoría Del Funcionamiento
11.1 epoc Host El epoc Host es un equipo móvil con la aplicación epoc Host instalada de fábrica. El epoc Host está creado exclusivamente para usarlo con el sistema de analisis de sangre epoc. No se permite el uso de otras aplicaciones de software con epoc Host.
Página 122: Epoc Reader
Las señales eléctricas del módulo de sensor en la tarjeta de análisis se reciben por medio de la placa de circuito de interfaz del sensor a través de un conector interno en epoc Reader. El circuito de interfaz del sensor amplifica y transmite simultáneamente las señales sin procesar del sensor antes de la digitalización.
Página 123: Señales Analógicas De Control
11.2.5 Interfaz del operador Una vez que comienza el proceso de medición de epoc Host, el usuario puede manejar el epoc Reader independientemente de epoc Host mediante series de señales acústicas y visuales procedentes de epoc Reader.
Página 124 51004806 Rev: 07 Teoría del funcionamiento 11-4...
Página 125: Módulo De Sensor
11.4 Módulo de sensor El módulo de sensor: Es un módulo de tarjeta inteligente adaptado a este uso • Incluye la configuración de láminas de epoxi en un lado • Tiene una lámina de cobre revestida de oro en el otro lado •...
Página 126 • Ubicación de 14 electrodos en el módulo de sensor • Cada electrodo se localiza bajo un orificio en la lámina epoxi • El perímetro de la lámina epoxi aísla los electrodos entre sí Las membranas sensoras eléctricamente activas se depositan dentro de la cavidad •...
Página 127: Electrodos Sensores
(que es casi insensible). La medición se realiza mediante un amplificador operacional con impedancia de entrada alta en el epoc Reader conectado a cada uno de los pares de electrodos que componen el electrodo sensor y el electrodo de referencia.
Página 128 desconocida, C , la señal calibrada del sensor es la diferencia, ∆V, entre la diferencia de muest potencial en la muestra y el calibrador dada por Una mejora en la ecuación anterior incorpora las compensaciones en mV altamente reproducibles y bien caracterizadas ∆...
Página 129 La señal calibrada del sensor, , es ligeramente no lineal a concentraciones o presiones parciales muy altas, lo que se modela como una serie de potencia con hasta términos. La señal calibrada del sensor modificada ahora viene dada por Una mejora en la ecuación anterior incorpora efectos altamente reproducibles y bien caracterizados.
Página 130: Componentes De Los Electrodos
11.5.2 Componentes de los electrodos 1. Electrodo de pH El sensor de pH está constituido por un electrodo selectivo de iones con membrana de PVC plastificada que contiene el ionóforo tridodecilamina selectivo de pH. 2. Electrodo de pCO El sensor de pCO es un electrodo de Severinghaus modificado que comprende una superficie de electrodo de oro recubierta con una capa interna que contiene quinhidrona,...
Página 131: Electrodos De Hematocrito
única muestra, no se detectan de forma eficaz en un CC tradicional con seudomuestra. El sistema epoc usa procedimientos de CC que se han desarrollado específicamente para el uso en dispositivos que emplean tarjetas de análisis de un solo uso. Estos procedimientos de CC ahora están bien aceptados por la industria y se han aceptado como válidos por CLIA y...
Página 132 Puesto que el sistema epoc emplea tarjetas de análisis de un solo uso, no comprende los componentes del analizador multiuso tradicional que son más propensos al error persistente. Los modos de error dominante en dispositivos de unida, como el sistema epoc, son de naturaleza esporádica, afectando únicamente a la tarjeta de análisis que se está...
Página 133 El método para detectar errores en el sistema de CCi de epoc tiene una base estadística y es esencialmente el mismo independientemente de la categoría de medición del CCi. A partir de la gran base de datos de resultados de análisis obtenidos en fábrica:...
Página 134: Descripción Detallada Del Sistema De Cci De Epoc
11.6.3 Descripción detallada del sistema de CCi de epoc En la siguiente tabla se muestra en detalle el alcance de la actividad de detección de errores del sistema epoc. Mediciones Sobre qué Tipo de medición Medición Cuándo Comprueba Busca totales código de...
Página 135: Pruebas De Inicialización
3. Pruebas durante la medición de la muestra A. Procedimientos del operador El sistema epoc se ha diseñado para ser utilizado por personas sin formación en técnicas de laboratorio, es decir, profesionales sanitarios en el punto de asistencia. El control de calidad es completamente automático e invisible para el usuario.
Página 136: Referencias Bibliográficas
Deben establecerse los regímenes del control de calidad empleando la información del fabricante y la literatura científica. Es importante validar el funcionamiento del sistema epoc y el régimen de control de calidad recomendado para lograr confianza personal en nuestra aproximación a los retos de poner un dispositivo de diagnóstico en manos de personas sin formación en técnicas de laboratorio.
Página 137: Especificaciones De La Tarjeta De Análisis Bgem
ácido-base potencialmente mortales. Las mediciones de sodio y potasio del sistema de análisis de sangre epoc se utilizan en el diagnóstico y tratamiento de enfermedades que suponen un desequilibrio electrolítico. Las mediciones de calcio ionizado del sistema de análisis de sangre epoc se utilizan en el diagnóstico...
Página 138: Configuración Y Uso De La Tarjeta De Análisis
Nota: La tarjeta de análisis epoc BGEM CT-1006-00-00 es idéntica a su predecesora, la tarjeta de análisis BGEM CT-1004-00-00, con la excepción de que la tarjeta de análisis epoc BGEM CT-1006-00-00 cuenta con sensores de creatinina y cloruro impresos en pocillos de sensores anteriormente vacíos.
Página 139: Información Adicional
Una vez completada la calibración, el indicador del Reader y el epoc Host informan al usuario de que la tarjeta está lista para recibir la muestra de sangre. La tarjeta ya está lista para la introducción de la muestra, por lo que se puede introducir esta última en cualquier momento posterior durante...
Página 140 Tubos de extracción Tubos capilares 1 o 3 ml, plástico Con heparina Na o Li Solo tubos • • • capilares epoc Se debe analizar en Se debe analizar • • Care-Fill 3-5 minutos si no hay inmediatamente si anticoagulante no hay Análisis...
Página 141: Interpretación De Resultados
Aproximadamente 44 segundos después de la introducción de la muestra para el modo de Análisis de CC. Consulte la sección 6 "epoc Host" de este manual para obtener más información. 12.2.8 Interpretación de resultados Si los resultados del análisis del paciente no son coherentes con la evaluación clínica, deberá...
Página 142: Rango De Medición (Algunos Valores Pueden Estar Redondeados)
12.2.9 Rango de medición (algunos valores pueden estar redondeados) Nota: En las siguientes tablas se ofrecen los datos de los rangos de referencia de acuerdo con las publicaciones existentes (consulte las referencias bibliográficas para obtener más información). Los distintos centros deberían confirmar sus propios valores de los rangos de referencia.
Página 143 Parámetros calculados Unidades de Rango de Rango de Nombre del análisis Acrónimo medida medición referencia 8-10,22 21 – 28 arterial mmol/l 1 – 85 22 – 29 venosa cHCO Bicarbonato real 21 – 28 arterial mEq/l 1 – 85 22 – 29 venosa 22 –...
Página 144 3. CLSI C31-A2, Vol. 21, No. 10, Ionized Calcium Determinations: recollection variables, specimen, choice, collection and handling, approved guideline, segunda edición, Wayne, Pennsylvania, EE. UU., 2001. 4. CLSI H07-A3, Vol. 20, No. 18, Procedures for determining packed cell volume by micro- hematocrit method- Approved Standard, Wayne, Pennsylvania, EE.
Página 145: Rango De Medición
Nernst. 12.3.1 Indicaciones de uso El análisis de pH, como parte del sistema de análisis de sangre epoc, está diseñado para su uso por parte de profesionales médicos con la formación adecuada como dispositivo de diagnóstico in vitro para el análisis cuantitativo de muestras de sangre completa arterial, venosa o capilar heparinizada o sin anticoagulante en el laboratorio o en el punto de asistencia.
Página 146: Corrección Por Temperatura
El pH es una medida que depende de la temperatura que se mide a 37 C en el sistema epoc. El valor de pH se puede corregir a la temperatura del paciente. La temperatura del paciente se introduce en la página de información del análisis de la pestaña Reader en el epoc Host (véase la sección 3 “Funcionamiento del sistema epoc”...
Página 147: Limitaciones E Interferencias
12.2.6 Obtención de la muestra. El análisis de interferencias se realizó internamente con el sensor de pH epoc. En cada uno de estos análisis se alicuotó una muestra de sangre completa en dos muestras. La muestra de análisis se inoculó con un interferente, mientras que la muestra control se inoculó con el disolvente del interferente.
Página 148 CLSI document H11-A4 (ISBN 1-56238-545-3), CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087-1898 EE. UU., 2004. 6. i-STAT 300, Abbott Point of Care Inc., 104 Windsor Center Drive, East Windsor, NJ 08520, “i-STAT” es una marca comercial registrada de Abbott Laboratories.
Página 149 12.4.1 Indicaciones de uso El análisis de pCO , como parte del sistema de análisis de sangre epoc, está diseñado para su uso por parte de profesionales médicos con la formación adecuada como dispositivo de diagnóstico in vitro para el análisis cuantitativo de muestras de sangre completa arterial, venosa o capilar heparinizada o sin anticoagulante en el laboratorio o en el punto de asistencia.
Página 150: Rango De Análisis Unidades Pendiente Intersección
20 centros diferentes. Para el estudio de precisión, en todos los centros se utilizaron de dos (2) a ocho (8) epoc Readers así como diversos lotes de tarjetas de análisis epoc. A continuación se muestran las DE y los promedios agrupados:...
Página 151 Comparación de métodos en centro clínico 1: En un estudio en un hospital se comparó el sistema epoc con el i-STAT 300 en el laboratorio (dos análisis) y en tres (3) puntos de asistencia (POC). Estadísticas de resumen de comparación de métodos: sangre completa X: análisis con i-STAT 300...
Página 152 Guideline, segunda edición, CLSI document EP09-A2 (ISBN 1-56238-472-4), CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087-1898 EE. UU., 2002. 5. i-STAT 300, Abbott Point of Care Inc., 104 Windsor Center Drive, East Windsor, NJ 08520, “i-STAT” es una marca comercial registrada de Abbott Laboratories.
Página 153 12.5.1 Indicaciones de uso El análisis de pO , como parte del sistema de análisis de sangre epoc, está diseñado para su uso por parte de profesionales médicos con la formación adecuada como dispositivo de diagnóstico in vitro para el análisis cuantitativo de muestras de sangre completa arterial, venosa o capilar heparinizada o sin anticoagulante en el laboratorio o en el punto de asistencia.
Página 154 La temperatura del paciente se introduce en la página de información del análisis de la pestaña Reader en el epoc Host (véase la sección 3 “Funcionamiento del sistema epoc” de este manual).
Página 155 Comparación de métodos en centro clínico 1: En un estudio en un hospital se comparó el sistema epoc con el i-STAT 300 en el laboratorio (dos análisis) y en tres puntos de asistencia (POC). Estadísticas de resumen de comparación de métodos: sangre completa X: análisis con i-STAT 300...
Página 156 Guideline, segunda edición, CLSI document EP09-A2 (ISBN 1-56238-472-4), CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087-1898 EE. UU., 2002. 5. i-STAT 300, Abbott Point of Care Inc., 104 Windsor Center Drive, East Windsor, NJ 08520, “i-STAT” es una marca comercial registrada de Abbott Laboratories.
Página 157 Nernst. La medición de sodio de epoc es un método sin diluir (directo). Los valores pueden diferir de los obtenidos por métodos con dilución (indirectos).
Página 158 20 centros diferentes. Para el estudio de precisión, en todos los centros se utilizaron de dos (2) a ocho (8) epoc Readers así como diversos lotes de tarjetas de análisis epoc. A continuación se muestran las DE y los promedios agrupados:...
Página 159 De forma similar a otros métodos con reactivos liofilizados, una disminución (aumento) de la proteína total aumentará (disminuirá) el Na+ en 1,3 mM/(g/dl) frente a un método directo. El resultado de Na+ de epoc sigue la lectura de un método indirecto (con dilución) 1,8,9 En consonancia con los métodos directos, la hiperlipidemia no afecta a la medición de...
Página 160 A continuación, se detallan las sustancias de interferencia clínicamente significativas: • El uso de tubos de extracción con heparina de sodio puede generar resultados de sodio alto erróneos. El efecto de la heparina de sodio en estos tubos es el aumento del resultado del sodio en aproximadamente 1-2 mmol/l 20 mmol/l de β-hidroxibutirato reducirán el nivel de Na+ en 3 mmol/l.
Página 161 6. i-STAT 300, Abbott Point of Care Inc., 104 Windsor Center Drive, East Windsor, NJ 08520, “i-STAT” es una marca comercial registrada de Abbott Laboratories. 7. Radiometer ABL 735, Radiometer Medical ApS, Åkandevej 21, DK-2700 Brønshøj, Dinamarca, “Radiometer” y “ABL” son marcas comerciales registradas de Radiometer Medical ApS.
Página 162 Nernst. La medición de potasio de epoc es un método sin diluir (directo). Los valores pueden diferir de los obtenidos por métodos con dilución (indirectos).
Página 163 20 centros diferentes. Para el estudio de precisión, en todos los centros se utilizaron de dos (2) a ocho (8) epoc Readers así como diversos lotes de tarjetas de análisis epoc. A continuación se muestran las DE y los promedios agrupados:...
Página 164 12.2.6 Obtención de la muestra. El análisis de interferencias se realizó internamente con el sensor de potasio epoc. En cada uno de estos análisis se alicuotó una muestra de sangre completa en dos muestras. La muestra de análisis se inoculó con un interferente, mientras que la muestra control se inoculó...
Página 165 EP07-A2 (ISBN 1-56238-480-5), CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087-1898 EE. UU., 2002. 5. i-STAT 300, Abbott Point of Care Inc., 104 Windsor Center Drive, East Windsor, NJ 08520, “i-STAT” es una marca comercial registrada de Abbott Laboratories.
Página 166: Calcio Ionizado (Ca++)
Nernst. 12.8.1 Indicaciones de uso El análisis de calcio ionizado, como parte del sistema de análisis de sangre epoc, está diseñado para su uso por parte de profesionales médicos con la formación adecuada como dispositivo de diagnóstico in vitro para el análisis cuantitativo de muestras de sangre completa arterial, venosa o capilar heparinizada o sin anticoagulante en el laboratorio o en el punto de asistencia.
Página 167 20 centros diferentes. Para el estudio de precisión, en todos los centros se utilizaron de dos (2) a ocho (8) epoc Readers así como diversos lotes de tarjetas de análisis epoc. A continuación se muestran las DE y los promedios agrupados:...
Página 168 12.2.6 Obtención de la muestra. El análisis de interferencias se realizó internamente con el sensor de calcio ionizado epoc. En cada uno de estos análisis se alicuotó una muestra de sangre completa en dos muestras. La muestra de análisis se inoculó con un interferente, mientras que la muestra control se inoculó...
Página 169 EP07-A2 (ISBN 1-56238-480-5), CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087-1898 EE. UU., 2002. 4. i-STAT 300, Abbott Point of Care Inc., 104 Windsor Center Drive, East Windsor, NJ 08520, “i-STAT” es una marca comercial registrada de Abbott Laboratories.
Página 170 5. Radiometer ABL 735, Radiometer Medical ApS, Åkandevej 21, DK-2700 Brønshøj, Dinamarca, “Radiometer” y “ABL” son marcas comerciales registradas de Radiometer Medical ApS. 6. CLSI. Ionized Calcium Determinations: Pre-collection Variables, Specimen Choice, Collection and Handling. Approved Guideline, CLSI document C31-A2 (ISBN 1-56238- 436-8), CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087-1898 EE.
Página 171: Cloruro (Cl-)
Nernst. 12.9.1 Indicaciones de uso El análisis de cloruro, como parte del sistema de análisis de sangre epoc, está diseñado para su uso por parte de profesionales médicos con la formación adecuada como dispositivo de diagnóstico in vitro para el análisis cuantitativo de muestras de sangre completa arterial, venosa o capilar heparinizada o sin anticoagulante en el laboratorio o en el punto de asistencia.
Página 172 Precisión (CLSI EP05-A2 ): Se procesaron internamente tres lotes de tarjetas con 25 sistemas epoc Reader como mínimo con repeticiones de las mediciones dos veces al día durante veinte días para cada fluido. En las siguientes tablas de datos sobre la precisión, indica la desviación estándar intradiaria, DE...
Página 173 D. Limitaciones e interferencias El análisis de interferencias se realizó internamente con el sensor de cloruro epoc. En cada uno de estos análisis se usó la misma cantidad de una muestra de mezcla de sueros humanos en dos (2) muestras. La muestra de análisis se inoculó con un interferente, mientras que la muestra control se inoculó...
Página 174 CLSI document EP05-A2 (ISBN 1-56238-542-9), CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087-1898 EE. UU., 2004. 5. i-STAT 300, Abbott Point of Care Inc., 104 Windsor Center Drive, East Windsor, NJ 08520, “i-STAT” es una marca comercial registrada de Abbott Laboratories.
Página 175: Glucosa (Glu)
12.10.1 Indicaciones de uso El análisis de glucosa, como parte del sistema de análisis de sangre epoc, está diseñado para su uso por parte de profesionales médicos con la formación adecuada como dispositivo de diagnóstico in vitro para el análisis cuantitativo de muestras de sangre completa arterial, venosa o capilar heparinizada o sin anticoagulante en el laboratorio o en el punto de asistencia.
Página 176: Información Adicional
20 centros diferentes. Para el estudio de precisión, en todos los centros se utilizaron de dos (2) a ocho (8) epoc Readers así como diversos lotes de tarjetas de análisis epoc. A continuación se muestran las DE y los promedios agrupados:...
Página 177 . En la tabla estadística de comparación de métodos, N es el número de muestras de pacientes en el grupo de datos, Sxx y Syy son la imprecisión pareada agrupada de los métodos comparativo y de análisis epoc, respectivamente, Syx es el error estándar y R el coeficiente de correlación.
Página 178: Estudio De Comparación De Métodos Consolidado Centrado En El Límite Inferior Del Rango De Glucosa
D. Estudio de comparación de métodos consolidado centrado en el límite inferior del rango de glucosa Se evaluó el rendimiento del sensor de glucosa epoc en el límite inferior del rango de concentraciones de glucosa en muestras de pacientes en contextos clínicos en puntos de asistencia en varios hospitales diferentes.
Página 179 -3,3 -2,86 Estadísticas de resumen de comparación de métodos: sangre completa X (círculos azules): análisis con cartuchos G de i-Stat 300 (sangre completa) X (cuadrados verdes): análisis con Roche Hitachi Lab (plasma) X (rombos rojos): análisis con ABL 705 (sangre completa) X (triángulos amarillos):...
Página 180: Estudio De Comparación De Métodos Centrado En Muestras De Sangre Capilar
E. Estudio de comparación de métodos centrado en muestras de sangre capilar Se evaluó el rendimiento de los análisis con epoc de muestras de sangre capilar auténtica en contextos clínicos en el punto de asistencia. El método comparativo fueron los analizadores STAT 300 usando cartuchos CG8 y capilares CLINITUBE de Radiometer.
Página 181 No utilice NaF ni oxalato de potasio como conservante. El análisis de interferencias se realizó internamente con el sensor de glucosa epoc. En cada uno de estos análisis se alicuotó una muestra de sangre completa en dos muestras. La muestra de análisis se inoculó con un interferente, mientras que la muestra control se inoculó...
Página 182 Se analizaron los siguientes niveles de interferencias exógenas y se determinó que eran clínicamente irrelevantes: 1,66 mM (25 mg/dl) de acetaminofeno, 0,09 mmol/l (10 mg/dl) de anidulafungin, 3,3 mmol (60 mg/dl) de acetilsalicilato, 630 µmol/l (12,5 mg/dl) de ascorbato de sodio, 89,2 µmol (4,5 mg/dl) de clorhidrato de clindamicina, 0,1 mmol/l (0,65 mg/dl) de cianuro de potasio, 6,15 nmol/l (507 ng/dl) de digoxina, 66 µmol/l (2,2 mg/dl) de dobutamina, 100 µmol/l (1,9 mg/dl) de dopamina HCl, 50 µmol/l (~1 mg/dl) de L-dopa, 9 mmol/l (263 mg/dl) de EDTA, 12 µmol/l (0,2 mg/dl) de efedrina, 87 mM...
Página 183 300, Abbott Point of Care Inc., 104 Windsor Center Drive, East Windsor, NJ 08520, “i-STAT” es una marca comercial registrada de Abbott Laboratories. Roche-Hitachi son marcas comerciales registradas de F. Hoffman-La Roche Ltd., 4070 Basel, Suiza. Radiometer ABL 705 and ABL 800Flex, Radiometer Medical ApS, Åkandevej 21, DK- 2700 Brønshøj, Dinamarca, “Radiometer”...
Página 184: Lactato (Lac)
12.11.1 Indicaciones de uso El análisis de lactato, como parte del sistema de análisis de sangre epoc, está diseñado para su uso por parte de profesionales médicos con la formación adecuada como dispositivo de diagnóstico in vitro para el análisis cuantitativo de muestras de sangre completa arterial, venosa o capilar heparinizada o sin anticoagulante en el laboratorio o en el punto de asistencia.
Página 185 20 centros diferentes. Para el estudio de precisión, en todos los centros se utilizaron de dos (2) a ocho (8) epoc Readers así como diversos lotes de tarjetas de análisis epoc. A continuación se muestran las DE y los promedios agrupados:...
Página 186: Intersección
0,57 a 14,57 mmol/l. En estos estudios, el sistema epoc se comparó con el analizador i-STAT 300 Estadísticas de resumen de comparación de métodos: sangre completa: venosa, arterial y capilar X: cartuchos CG4+ de i-STAT Y: análisis con epoc...
Página 187 uno de estos análisis se usó la misma cantidad de una muestra de mezcla de sueros humanos en dos (2) muestras. La muestra de análisis se inoculó con un interferente, mientras que la muestra control se inoculó con el disolvente del interferente. Se calculó el sesgo de lactato entre la media de seis (6) duplicados de la muestra control y la muestra de análisis con la adición de interferente.
Página 188 CLSI document EP05-A2 (ISBN 1-56238-542-9), CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087-1898 EE. UU., 2004. i-STAT 300, Abbott Point of Care Inc., 104 Windsor Center Drive, East Windsor, NJ 08520, “i-STAT” es una marca comercial registrada de Abbott Laboratories.
Página 189: Creatinina (Crea)
12.12.3 Trazabilidad El análisis de creatinina epoc se calibra con un método de sangre completa trazable a IDMS y se notifica como concentraciones equivalentes en plasma. Los valores de concentración de creatinina asignados a los controles y fluidos de calibración son trazables al estándar NIST SRM 967.
Página 190 12.12.7 Datos de rendimiento Los datos típicos de rendimiento resumidos a continuación se obtuvieron internamente, así como en centros sanitarios por profesionales sanitarios formados en el uso del sistema epoc. Los diseños experimentales cumplían las directrices de CLSI aplicables. Las normas aplicables son: CLSI EP09-A2 para los estudios de comparación de métodos,...
Página 191: Rango De Análisis Pendiente Intersección
. En la tabla estadística de comparación de métodos, N es el número de muestras de pacientes en el grupo de datos, Sxx y Syy son la imprecisión pareada agrupada de los métodos comparativo y análisis epoc, respectivamente, Syx es el error estándar y R el coeficiente de correlación.
Página 192 D. Limitaciones e interferencias El análisis de interferencias se realizó internamente con el sensor de creatinina epoc. En cada uno de estos análisis se usó la misma cantidad de una muestra de mezcla de sueros humanos en dos (2) muestras. La muestra de análisis se inoculó con un interferente, mientras que la muestra control se inoculó...
Página 193 CLSI document EP05-A2 (ISBN 1-56238-542-9), CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087-1898 EE. UU., 2004. i-STAT 300, Abbott Point of Care Inc., 104 Windsor Center Drive, East Windsor, NJ 08520, “i-STAT” es una marca comercial registrada de Abbott Laboratories.
Página 194: Hematocrito (Hct)
12.13.1 Indicaciones de uso El análisis de hematocrito, como parte del sistema de análisis de sangre epoc, está diseñado para su uso por parte de profesionales médicos con la formación adecuada como dispositivo de diagnóstico in vitro para el análisis cuantitativo de muestras de sangre completa arterial,...
Página 195 20 centros diferentes. Para el estudio de precisión, en todos los centros se utilizaron de dos (2) a ocho (8) epoc Readers así como diversos lotes de tarjetas de análisis epoc. A continuación se muestran las DE y los promedios agrupados:...
Página 196 En el caso de hemodilución, el usuario debe activar el factor de corrección de hemodilución o “HCF” en el epoc Host (véase la sección 6 “epoc Host” y la sección 7 “Administración de epoc Host” de este manual). El HCF corrige el hematocrito para niveles bajos de proteína en muestras de sangre que se sabe se han...
Página 197 EP07-A2 (ISBN 1-56238-480-5), CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087-1898 EE. UU., 2002. 5. i-STAT 300, Abbott Point of Care Inc., 104 Windsor Center Drive, East Windsor, NJ 08520, “i-STAT” es una marca comercial registrada de Abbott Laboratories.
Página 198: Valores Calculados
12.14 Valores calculados Nota: Salvo que se indique lo contrario, los valores calculados solo están disponibles cuando se muestran los parámetros medidos de los que se derivan. 12.14.1 Bicarbonato (cHCO -), dióxido de carbono total (cTCO exceso de bases (BE) calculados Nota: Otros acrónimos para el analito cHCO - son HCO -act o HCO...
Página 199: Velocidad Estimada De Filtración Glomerular (Egfr)
(masculino o femenino) son datos que debe introducir el usuario. Los valores de eGFR, eGFR-a se indican en el sistema epoc. Los valores de eGFR, eGFR-a no se indican si la edad es inferior a 18 años o superior a 120 años.
Página 200 ((T-37)(0,0236–0,000096(T-37))) kPa. Las unidades de temperatura se expresan en ºC. pAmb = presión barométrica ambiente (medida por epoc Reader) en kPa. T = temperatura del paciente, parámetro de entrada. 51004806 Rev: 07 Especificaciones generales de la tarjeta de análisis BGEM...
Página 201 Rango de medición Rango de medición Rango de referencia 5-800 mmHg † A, A(T) 0,67-106,64 kPa † 1-800 mmHg † A–a, A–a(T) 0,13-106,64 kPa † 0-100% † a/A, a/A(T) † † No se ha establecido un rango de referencia ampliamente aceptado. Los distintos centros deben establecer y fijar sus propios valores de rango de referencia.
Página 202: Especificaciones De Epoc Reader Y Host
C [59 a 86 FUNCIONAMIENTO TEMPERATURA DE -20 a 45 C [-4 a 113 TRANSPORTE/ALMACENAMIENTO HUMEDAD DE FUNCIONAMIENTO Hasta un 85% de humedad relativa, sin condensación a /TRANSPORTE/ALMACENAMIENT 30 ºC (86 ºF) 51004805 Rev: 07 Especificaciones de epoc Reader y Host 13-1...
Página 203: Componentes De Epoc Reader
Frecuencia de funcionamiento: 2,400 a 2,485 GHz Potencia de salida: 0,0021 vatios ID de la FCC: PI403B PUERTO USB Solo para fines de mantenimiento por el personal autorizado de Epocal. 51004805 Rev: 07 Especificaciones de epoc Reader y Host 13-2...
Página 204 13.3 epoc Host (Socket) Nota: El sistema epoc incluye un Host (Socket) o un Host (Zebra, anteriormente Motorola), en función de la región. Consulte la subsección correspondiente. HARDWARE Equipo móvil, Socket SoMo™ 650 SOFTWARE Sistema operativo Microsoft Windows Mobile (versión 5.0 Premium), SP4 ®...
Página 205: Accesorios De Epoc Host (Para Socket)
HUMEDAD DE 95% de humedad relativa, sin condensación FUNCIONAMIENTO ENTRADA DE AGUA IPX0 13.4 Accesorios de epoc Host (para Socket) ADAPTADORES DE 1. PIE Electronics (H K) Limited, Modelo AD3230 CA (OPCIONAL) Entrada: 100 a 240 VCA, 50/60 Hz, 500 mA Salida: 5 VCC, 3.000 mA...
Página 206: Epoc Host 2 (Zebra)
13.5 epoc Host (Zebra) Nota: El sistema epoc incluye un Host (Socket) o un Host (Zebra, anteriormente Motorola), en función de la región. Consulte la subsección correspondiente. HARDWARE Equipo móvil, MC55A0-HC SOFTWARE Microsoft Windows Mobile 6.5 Classic PROCESADOR: Procesador Marvell™ PXA 320 a 806 MHz MEMORIA: RAM de 256 MB;...
Página 207 -10 °C -50 °C [14 °F -122 FUNCIONAMIENTO PRESIÓN 400 a 825 mmHg [53,33 a 110 kPa] (5000 m de altitud máxima) BAROMÉTRICA HUMEDAD DE 95% de humedad relativa, sin condensación FUNCIONAMIENTO ENTRADA DE IP64 AGUA 51004805 Rev: 07 Especificaciones de epoc Reader y Host 13-6...
Página 208: Accesorios Del Sistema Epoc
Nota: El soporte original para la conexión de Host a epoc Reader se debe retirar antes de insertarlo en un soporte de sobremesa. Nota: Es posible que al insertar epoc Host en el soporte de sobremesa se active el escáner de código de barras. No mire nunca directamente la luz láser.
Página 209: Conformidad Normativa Del Sistema Epoc
LED se apaguen para apagar la impresora. O bien, pulse el botón de alimentación de nuevo para finalizar el resto de la prueba de estado. 13.7 Conformidad normativa del sistema epoc UNIÓN EUROPEA...
Página 210: Solución De Problemas Y Mensajes De Error
No intente abrir el Reader o el Host, ni manipular las tarjetas de análisis epoc. Con la excepción de la batería de litio y la tapa de la batería, el sistema epoc no tiene piezas ni ajustes que el usuario pueda manipular.
Página 211: Error De Cc Térmico
14.5 Mensajes de la aplicación epoc Host Los mensajes se organizan por la ubicación en la aplicación de epoc Host donde puede encontrarse el mensaje. Para cada mensaje, la descripción indica la razón por la cual aparece el mensaje y se proporciona una respuesta apropiada.
Página 212 "Error crítico: faltan archivos necesarios del Host. Contacte con el Mensaje Nº 3: administrador." Si la aplicación detecta que se ha perdido cualquier archivo necesario, se muestra Descripción: un mensaje de error previo al inicio de sesión que permanece en la pantalla. No es posible salir de esta página de error.
Página 213: Pestaña Principal Del Reader
Asegúrese de que los epoc Reader necesarios están dentro del alcance y encendidos. Intente de nuevo la detección tocando sobre el icono de detección de Reader en la esquina superior derecha de la pantalla. Si no se encuentran epoc Reader, apague los epoc Reader correspondientes y, a continuación, enciéndalos de nuevo.
Página 214 Reader tocando la X roja en la pestaña del Reader. Si no se dispone de otro epoc Host, apague y encienda de nuevo el Reader para desconectarlo del otro Host. Inicie de nuevo la detección tocando sobre el icono de detección del Reader en la esquina superior derecha de la pantalla.
Página 215 --------------------------------------- Pestaña principal del Reader--------------------------------------- Mensaje Nº 11: "Reader <nombre> no responde." Descripción: Cuando se realiza un análisis de CC térmico, el epoc Host es capaz de conectar con el Reader, pero dicho Reader no responde. Respuesta: Asegúrese de que los Reader necesarios están dentro del alcance y encendidos.
Página 216 Mensaje Nº 15: "Cierre todas las pantallas del Reader antes de salir." Descripción: El administrador es incapaz de salir de la aplicación de epoc Host cuando siguen conectados uno o más Reader. Respuesta: Cierre todas las conexiones del Reader antes de salir de la aplicación. Vaya a cada una de las pestañas del Reader y toque sobre la X roja para cerrar la...
Página 217: Pestaña Del Reader
Respuesta: Coloque la tarjeta SD que contiene los archivos de actualización de Epocal en la ranura SD en la parte superior del epoc Host e inténtelo de nuevo. Si la tarjeta SD está en el epoc Host, retírela, vuelva a insertarla e inténtelo de nuevo. Si persiste el mensaje de error, póngase en contacto con el servicio de asistencia...
Página 218 Mensaje Nº 5: Descripción: El Reader realiza un CC electrónico cada vez que el epoc Host se conecta con este. Si el Reader falla repetidamente al realizar el CC electrónico, entonces, esto indica que no es adecuado su uso. No es posible usar un Reader que comete errores al realizar el CC electrónico.
Página 219 Mensaje Nº 15: tarjeta" Descripción: El epoc Reader es incapaz de leer el código de barras de la tarjeta de análisis. Respuesta: Retire la tarjeta y vuelva a insertarla con un movimiento rápido y suave. Si después de múltiples intentos sigue fallando, utilice una tarjeta de análisis nueva.
Página 220 "Fecha de fabricación de la tarjeta no válida. Compruebe fecha del Host." Descripción: El epoc Reader lee el código de barras de la tarjeta de análisis, pero la fecha de fabricación de dicha tarjeta parece ser anterior a la fecha actual del epoc Host, lo que hace imposible determinar si la tarjeta ha caducado o no.
Página 221 "Tarjeta de análisis insertada incorrectamente. Retire tarjeta y vuelva a insertarla" Descripción: La tarjeta de análisis no se insertó por completo en el epoc Reader. La tarjeta debe retirarse e insertarse completamente de modo que quede bloqueada en su lugar.
Página 222 ----------------------------------------------Pestaña del Reader-------------------------------------------- Mensaje Nº 28: "Falla CCi: Muestra detectada es insuficiente." "Inserte otra tarjeta y repita el análisis. La inyección debe ser completa." Descripción: El Reader detecta el inicio de la inyección de la muestra, pero esta no ha llegado en su totalidad 3,4 segundos después que se haya iniciado la inyección.
Página 223 "Error del Reader: Error general." "Retire la tarjeta. Apague, encienda Reader y conéctelo. Inserte otra tarjeta y repita análisis." Descripción: Si durante la calibración, el Host detecta un error general con el epoc Reader, el análisis será fallido. Respuesta: Cierre la pestaña del Reader, apáguelo y vuelva a encenderlo. Conecte de nuevo e inserte otra tarjeta de análisis para iniciar un nuevo análisis.
Página 224 El usuario ha retirado la tarjeta a la fuerza del Reader durante el análisis. Respuesta: El usuario puede insertar una tarjeta nueva y repetir el análisis. Retirar la tarjeta del epoc Reader a la fuerza durante el análisis puede dañar el epoc Reader y requiere su reparación. ----------------------------------------------Pestaña del Reader-------------------------------------------- Mensaje Nº...
Página 225 Mensaje n.º 47: “Tarjeta de análisis no admitida”. Descripción: epoc Reader leyó el código de barras de la tarjeta de análisis y epoc Host determinó que no se admite el tipo de tarjeta identificada por el código de barras. Respuesta: El tipo de tarjeta de análisis detectada no se corresponde con el software que se...
Página 226 El administrador puede pulsar Sí para borrar todos los archivos de datos sin Respuesta: procesar del epoc Host (esto podría tardar varios minutos si hay muchos archivos) o pulsar No para volver a la ventana de opciones administrativas. ----------------------------------------Opciones de administrador-------------------------------------- Mensaje Nº...
Página 227 14.5.6 Opciones de tarjeta 1 Mensaje Nº 1: "Esto cambiará los rangos de referencia y críticos para análisis futuros." "Advertencia" Descripción: El mensaje se muestra la primera vez que el administrador hace cambios en las unidades de medición después de entrar en las páginas de opciones de administración.
Página 228: Opciones De Edm
EDM a través de la ventana de opciones de EDM. Respuesta: El administrador debe comprobar la conectividad inalámbrica del epoc Host y, luego, comprobar que el EDM se está ejecutando con la dirección especificada e intentarlo de nuevo.
Página 229: Pantalla De Configuración Del Reader
Cierre la conexión del Reader pulsando la "X" roja en la pestaña del Reader. Asegúrese de que el Reader está dentro del alcance, encendido y que no está siendo utilizado por otro epoc Host. Pulse el icono de Detección de Reader en la pestaña principal del Reader. Una vez detectado, continúe con la configuración del Reader tocando "Configurar"...
Página 230: Resultados De Análisis Previos
Mensaje Nº 1: Descripción: El administrador puede eliminar el análisis del dispositivo para liberar espacio de memoria en el epoc Host. El mensaje se muestra para advertir al administrador de que el registro del análisis se borrará permanentemente. Respuesta: Toque Sí para eliminar el registro del análisis. Toque No para conservar el registro del análisis.
Página 231: Impresión En Dispositivo De Impresora Compatible
Si no existe red inalámbrica, el administrador del sistema debe configurarla. Si hay conexión, el administrador debe iniciar sesión y comprobar que la dirección IP y el número de puerto IP del epoc Host y la impresora son correctos. Impresora Bluetooth: Descripción:...
Página 232: Alineación De La Pantalla De Epoc Host
14.6 Alineación de la pantalla de epoc Host Si bien es poco frecuente, es posible que el Host no responda con precisión al lápiz Stylus. En este caso, salga del Host tocando Herram. y, a continuación, Salir en el menú.
Página 233: Glosario
Glosario 15.1 Símbolos Interpretación de los símbolos del etiquetado del sistema epoc ® Advertencia, riesgos biológicos Fabricante Advertencia, biohazard Fecha de fabricación AAAA-MM Recogida aparte para Advertencia, radiación de eliminación de aparatos aparato láser eléctricos / electrónicos Precaución, consulte la Representante autorizado documentación adjunta...
Página 234: Terminología Y Abreviaturas
Solo con prescripción médica de la Unión Europea 15.2 Terminología y abreviaturas Interpretación de los términos y abreviaturas del etiquetado del sistema epoc: Oxígeno alveolar Relación de tensión de oxígeno alveolar y arterial Gradiente de tensión de oxígeno alveolar y arterial AGap Intervalo aniónico...
Página 235 Ruptura de los eritrocitos con liberación de la hemoglobina Heparina Sustancia utilizada para mantener líquida la sangre y frenar el proceso de coagulación sanguínea Hemoglobina Host Equipo móvil de aplicaciones especiales: epoc Host Identificación International Electro-technical Commission (Comisión Electrotécnica Internacional) Ion potasio Dipotasio EDTA EDTA dipotásico...
Página 236 Diagnóstico inmediato Polivinil Butiral Rango de referencia Rango óptimo de los resultados del análisis para pacientes Reader Lector de la tarjeta de análisis: epoc Reader Sensor Dispositivo que transforma una señal química en una señal eléctrica Saturación de oxígeno Tarjeta de análisis Tarjeta de análisis epoc BGEM...
Página 237 Guía de inicio rápido de epoc Host Esta guía de inicio rápido proporciona instrucciones para la configuración inicial del epoc Host. Si desea consultar las instrucciones completas para el usuario, consulte el Manual del sistema epoc. Componentes del epoc Host En la siguiente figura se muestran los componentes básicos del epoc Host.
Página 238: Cubierta De La Batería
Paso 1: Coloque la batería del epoc Host. La batería recargable del nuevo epoc Host no viene colocada. Se encuentra en la misma bolsa de plástico que el Host. Saque la batería de la bolsa de plástico y colóquela en el Host antes de utilizarlo por primera vez según las instrucciones proporcionadas a...
Página 239 Apriete los dos (2) tornillos de sujeción. Paso 2: Cargue el epoc Host. Antes de utilizar el epoc Host, cargue la batería siguiendo estas indicaciones: Conecte la fuente de alimentación eléctrica del epoc Reader a la toma de alimentación situada en la parte trasera del Reader.
Página 240 (como se indica) para realizar un restablecimiento completo. NOTA: Aquellos centros que no utilicen el sistema epoc Enterprise Data Manager deberán omitir los pasos 3 y 4. Paso 3: Conéctese a su red Wi-Fi.
Página 241 • Introduzca el nombre correcto de la red (SSID) y pulse “Next” (Siguiente). • Seleccione los ajustes de seguridad apropiados para la red y toque “Next” (Siguiente). • Toque “Finish” (Finalizar). El epoc Host mostrará de nuevo la lista de redes disponibles.
Página 242 Host. Paso 4: Conéctese al EDM. 1. Configure las opciones del EDM. • Encienda el epoc Host pulsando el botón de encendido. • En la pantalla de inicio de sesión, introduzca la palabra “administrator” en los campos ID del usuario y Contraseña.
Página 243 El epoc Host está ahora listo para su uso. © 2015 Alere. Reservados todos los derechos. El logotipo de Alere, Alere y epoc son marcas comerciales del grupo de empresas Alere. El resto de las marcas comerciales a las que se hace...
Página 244 Esta guía de inicio rápido proporciona instrucciones para la configuración inicial y otras instrucciones útiles del epoc Host (Motorola MC55A0). Si desea consultar las instrucciones completas para el usuario, consulte el Manual del sistema epoc. Componentes del epoc Host LED de escaneo LED de carga/batería...
Página 245 Antes de utilizar el epoc Host , cargue la batería siguiendo estas indicaciones: 1. Conecte la fuente de alimentación eléctrica del epoc Reader a la toma de alimentación en la parte de atrás del Reader. 2. Inserte el epoc Host en la ranura del pivote del sistema Reader tal y como se indica.
Página 246 Aquellos centros que no utilicen el epoc Enterprise Data Manager deberán omitir los pasos 2 y 3. Paso 2: Conéctese a su red Wi-Fi. NOTA: Lea por completo el paso 2 antes de comenzar. Es posible que requiera la asistencia del departamento de computación de su centro para poder obtener una conexión inalámbrica y hacer los ajustes de seguridad adecuados.
Página 247 Configure el perfil de la red Wi-Fi • Toque de manera sostenida la pantalla para que aparezca el menú y a continuación toque “Add” (Agregar). • Introduzca el nombre del perfil y el nombre de la red (ESSID) correctos y después toque”Next”...
Página 248 NOTA: En algunas redes, puede ser necesario desactivar la especificación 802.11d en las opciones bajo " egulatory” (Normativa). 2. Reinicie el epoc Host • Realice un reinicio suave manteniendo pulsado el botón de encendido...
Página 249 Paso 3: Conéctese al epoc Enterprise Data Manager (EDM). 1. Configure las opciones de EDM. • Encienda el epoc Host pulsando el botón de encendido. • En la pantalla de inicio de sesión, escanee o introduzca la palabra “administrator” en los campos ID del usuario y Contraseña.
Página 250 NOTA: Consulte el manual del sistema epoc si desea obtener instrucciones sobre cómo actualizar el software del Host epoc. NOTA: Antes de poner en funcionamiento esta unidad, consulte los procedimientos de control de calidad internos de su centro y los requisitos de la normativa aplicable.
Página 251 SD, consulte el manual del sistema epoc. © 2015 Alere. Reservados todos los derechos. El logotipo de Alere, Alere y epoc son marcas comerciales del grupo de empresas Alere. El resto de las marcas comerciales a las que se hace...
Página 252 En esta guía se proporcionan instrucciones para la configuración inicial de En esta guía se proporcionan instrucciones para la configuración inicial de epoc Reader. Para obtener instrucciones detalladas, consulte el manual del epoc Reader. Para obtener instrucciones detalladas, consulte el manual del sistema epoc.
Página 253 © 2015 Alere. Reservados todos los derechos. El logotipo de Alere, Alere y epoc son marcas © 2015 Alere. Reservados todos los derechos. El logotipo de Alere, Alere y epoc son marcas comerciales del grupo de empresas Alere.
Página 254: Tubos Capilares Epoc
Para uso diagnóstico in vitro Uso previsto Los tubos capilares epoc Care-Fill se utilizan con el sistema de análisis de sangre epoc para la obtención y transferencia de muestras de sangre capilar con las tarjetas de análisis epoc. Descripción del producto ®...
Página 255 Para obtener más información, visite www.epocal.com. © 2015 Alere. Reservados todos los derechos. El logotipo de Alere, Alere, Care-Fill y epoc son marcas comerciales del grupo de empresas Alere. El resto de las marcas comerciales a las que se hace referencia pertenecen a sus respectivos propietarios.
Página 256: Sistema De Análisis De Sangre Epoc
Cuando los resultados están listos, los rangos de CC se aplican de forma automática (según la configuración del sensor y del lote) y epoc Host indica si el análisis de CC ha sido satisfactorio o no. Las siguientes imágenes muestran ejemplos de análisis de CC que se han aprobado (Fig. 1) o suspendido (Fig.
Página 257: Paso 1: Conseguir El Archivo Evad Más Reciente
Sistema de análisis de sangre epoc ® ® Guía del usuario: Funciones de CC mejoradas para el sistema epoc PASO 1: Conseguir el archivo eVAD más reciente Las hojas de datos de asignación de valores electrónicas (eVAD) y las hojas de asignación de valores imprimibles (VAD) están disponibles en el sitio web Customer Resource Center (Centro...
Página 258: Paso 2: Cargar El Archivo Evad En El Edm
Sistema de análisis de sangre epoc ® ® Guía del usuario: Funciones de CC mejoradas para el sistema epoc PASO 2: Cargar el archivo eVAD en el EDM Para cargar un archivo eVAD actualizado en el EDM, vaya a Parámetros  Configuración del Host ...
Página 259: Paso 3: Sincronizar Cada Epoc Host
Una vez sincronizados los epoc Host con el sistema EDM, compruebe la versión de la eVAD yendo a la pantalla de epoc Host Ayuda  Acerca de (indicado con un círculo en la Fig. 10). Este número de revisión debe coincidir con el encabezamiento de la última VAD impresa (indicado con un círculo en la Fig.
Página 260 Sistema de análisis de sangre epoc ® ® Guía del usuario: Funciones de CC mejoradas para el sistema epoc Fig. 10 Fig. 11 Interrumpir el uso de un archivo eVAD. Si es necesario, debe interrumpir el uso del archivo eVAD. Pulse Eliminar eVAD actual y seleccione OK (Aceptar) (Fig.
Página 261: Cómo Realizar Un Análisis De Cc Con Un Archivo Evad
Eliminar eVAD actual estará atenuado (Fig. 13). Fig. 13 Cada epoc Host ya debe estar sincronizado con el EDM y se interrumpirá el uso del eVAD. Cómo realizar un análisis de CC con un archivo eVAD 1. Inicie un análisis de CC seleccionando la opción Iniciar análisis de CC o pase a análisis de CC mientras realiza un análisis de sangre (Fig.
Página 262 Sistema de análisis de sangre epoc ® ® Guía del usuario: Funciones de CC mejoradas para el sistema epoc 3. Seleccione un tipo de análisis en el menú desplegable (Fig. 17). Los tipos de análisis son: a. Control de calidad b.
Página 263 (Fig. 23). Tipo de fluido desconocido Si escanea o escribe el código de barras, y epoc Host no puede encontrarlo en el archivo eVAD, en la pestaña central de la pantalla de información del análisis aparece "Desconocida" en todos los campos de fluido (Fig.
Página 264: Cómo Configurar La Programación De Cc Y El Bloqueo Del Sistema Con Edm
Sistema de análisis de sangre epoc ® ® Guía del usuario: Funciones de CC mejoradas para el sistema epoc Fig. 24 Fig. 25 Cómo configurar la programación de CC y el bloqueo del sistema con EDM La versión 2.12 y posterior del EDM se puede utilizar para configurar y forzar las programaciones de CC periódicas y los bloqueos conforme a las políticas y procedimientos de su centro.
Página 265 ® ® Guía del usuario: Funciones de CC mejoradas para el sistema epoc Para configurar las programaciones de CC, vaya a Parámetros  Programaciones CC. Se debe establecer una programación de CC por cada tipo de análisis de CC: Control de calidad, Verificación calibración, CC electrónico y CC térmico (Fig.
Página 266 Sistema de análisis de sangre epoc ® ® Guía del usuario: Funciones de CC mejoradas para el sistema epoc Tipo de verificación El tipo de verificación determina el comportamiento del sistema cuando el periodo de programación de CC expira. Hay 3 tipos de verificación.
Página 267 Sistema de análisis de sangre epoc ® ® Guía del usuario: Funciones de CC mejoradas para el sistema epoc Fig. 29 3) Mensual Hay dos opciones de programación mensual. El periodo de programación se puede configurar para que finalice un día concreto del mes, por ejemplo, el primer día del mes a las 07:00 (Fig.
Página 268 Sistema de análisis de sangre epoc ® ® Guía del usuario: Funciones de CC mejoradas para el sistema epoc Fig. 32 Periodo de gracia El periodo de gracia se puede configurar cuando el tipo de verificación se encuentra en Bloquear. El periodo de gracia comienza cuando el periodo de programación de CC ha finalizado.
Página 269 Sistema de análisis de sangre epoc ® ® Guía del usuario: Funciones de CC mejoradas para el sistema epoc 1) Número de niveles Se especifica un número de niveles mínimo. Con este método, todos los analitos habilitados deben tener un número mínimo de niveles de fluidos aprobados en el periodo de programación (Fig.
Página 270: Cumplimiento De La Programación De Cc Cuando Se Esté Realizando Un Análisis
Guía del usuario: Funciones de CC mejoradas para el sistema epoc Fig. 38 A continuación, sincronice los epoc Hosts de estos departamentos para que se aplique la nueva programación. Una vez configuradas las programaciones de CC y asignadas a un departamento en EDM, debe sincronizar cada epoc Host para que se apliquen las nuevas programaciones.
Página 271 Fig. 39 Fig. 40 • Además, tras la inserción de una tarjeta de análisis en epoc Reader, aparece un mensaje emergente que pregunta al usuario si desea continuar con el análisis (Fig. 41). o Si se pulsa Sí, se efectúa el análisis.
Página 272: Visualización E Impresión De Información De Cc
• Si el usuario inserta una tarjeta de análisis, aparece un mensaje emergente que pregunta al usuario si desea continuar con los análisis (Fig. 44). o Si el usuario pulsa No, epoc Host se desconecta de Reader. o Si el usuario pulsa Sí, el análisis continúa.
Página 273 © 2016 Alere. Reservados todos los derechos. El logotipo de Alere, Alere y epoc son marcas comerciales del grupo de empresas Alere. El resto de las marcas comerciales a las que se hace referencia pertenecen a sus respectivos propietarios. Ref: 51012052 Rev.: 00...

epoc i-stat 300 Manual Del Sistema

Sección Página

Sección Título

Epoc Reader

Epoc Host

Sección Título

Administración de Epoc Host

Epoc Enterprise Data Manager

Control de Calidad

Cuidado y Mantenimiento del Sistema Epoc

Teoría del Funcionamiento

Especificaciones de la Tarjeta de Análisis BGEM

Especificaciones de Epoc Reader y Host

Sección Título

Solución de Problemas y Mensajes de Error

Glosario

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