que muchas de las organizaciones reguladoras y de acreditación están cambiando sus normas
para asignar al director del laboratorio la responsabilidad de establecer y validar el sistema
de calidad que se emplea en su laboratorio.
Deben establecerse los regímenes del control de calidad empleando la información del
fabricante y la literatura científica.
Es importante validar el funcionamiento del sistema epoc y el régimen de control de calidad
recomendado para lograr confianza personal en nuestra aproximación a los retos de poner un
dispositivo de diagnóstico en manos de personas sin formación en técnicas de laboratorio.
Se recomienda el uso de materiales de control de calidad apropiados disponibles en el
mercado para cumplir con las autoridades reguladoras federales, estatales y locales que
supervisan su institución.
11.7 Referencias bibliográficas
1. M.G. Scott, V.A. LeGrys and J.S. Klutts, Chapter 27 of Tietz Textbook of Clinical Chemistry
and Molecular Diagnostics-Fourth Edition, C.A. Burtis, E.R. Ashwood, and D.E. Burns eds.,
Elsevier Saunders, St.Louis, 2006.
2. P. D'Orazio, M.E. Meyerhoff, "Electrochemistry and Chemical Sensors", Chapter 4 in Tietz
Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics-Fourth Edition, C.A. Burtis, E.R.
Ashwood, and D.E. Burns eds., Elsevier Saunders, St.Louis, 2006.
3. H. Fricke, A Mathematical Treatment of the Electric Conductivity and Capacity of Disperse
Systems, Physic. Rev., 24, pp575-587, 1925.
4. véase como ejemplo W.E. Morf, The Principles of Ion-Selective Electrodes and of
Membrane Transport, Studies in Analytical Chemistry 2, Elsevier Publishing Co.,
Netherlands, 1981.
5. véase como ejemplo O. Siggard-Andersen, The Acid-Base Status of Blood, 4
Williams and Wilkins, Baltimore 1974.
6. Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988; Final Rule. Federal Register. Feb
28, 1992
7. Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988; Final Rule. Federal Register. Jan.
24, 2003
51004806 Rev: 07
Teoría del funcionamiento
th
Edition,
11-16