Creatinina (Crea); Trazabilidad - epoc i-stat 300 Manual Del Sistema

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12.12 Creatinina (Crea)

La creatinina se mide mediante amperometría
enzimáticos de tres capas, que constan de una primera capa de enzima de conversión de
la creatinina inmovilizada sobre un electrodo de oro, una segunda capa de cribado de la
creatina y una tercera capa de barrera de difusión.
La primera capa del electrodo de creatinina contiene las enzimas creatinina amidohidrolasa,
creatina amidinohidrolasa y sarcosina oxidasa que convierten la creatinina en peróxido de
hidrógeno en una reacción en cadena  de productos enzimáticos,
Creatinina + H
Creatina + H
Sarcosina + O
+ H
2
y luego utiliza el electrodo de oro subyacente para detectar el peróxido de hidrógeno
producido enzimáticamente. La detección del peróxido se efectúa mediante la reducción
mediada por redox y catalizada por la peroxidasa de rábano picante (HRP).
La corriente de reducción es proporcional a la concentración de creatinina en el fluido de
análisis.
12.12.1 Indicaciones de uso
El análisis de creatinina, como parte del sistema de análisis de sangre epoc, está diseñado
para su uso por parte de profesionales médicos con la formación adecuada como dispositivo
de diagnóstico in vitro para el análisis cuantitativo de muestras de sangre completa arterial,
venosa o capilar heparinizada o sin anticoagulante en el laboratorio o en el punto de
asistencia.
Las mediciones de creatinina del sistema de análisis de sangre epoc se utilizan en el
diagnóstico y tratamiento de determinadas enfermedades renales y para la supervisión de
diálisis renal.
12.12.2 Contenido
Cada tarjeta de análisis que incorpora un análisis de creatinina contiene un electrodo
sensible con membranas enzimática mediada por redox recubiertas con una capa de
difusión permeable al oxígeno, un electrodo de referencia, un contraelectrodo y un fluido
de calibración que contiene una concentración conocida de lactato.

12.12.3 Trazabilidad

El análisis de creatinina epoc se calibra con un método de sangre completa trazable a IDMS
y se notifica como concentraciones equivalentes en plasma. Los valores de concentración
de creatinina asignados a los controles y fluidos de calibración son trazables al estándar
NIST SRM 967.
51004806 Rev: 07
Creatinina amidohidrolasa
0
2
Creatinina amidinohidrolasa
0
2
Sarcosina oxidasa
0
2
H
O
+ HRP
red
2
2
H
O
+ HRP
ox
+Red
2
2
Ox +e
-
Especificaciones generales de la tarjeta de análisis BGEM
1
. Los sensores de creatinina son electrodos
Creatina
Sarcosina + urea
Glicina + formaldehído +H
HRP
ox
HRP
red
+Ox
Red
O
2
2
12-53

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