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Puesto que las DE aquí presentadas son los promedios agrupados de las verificaciones de
rendimiento de varios clientes, es posible que, en ocasiones, las DE de estudios de precisión
individuales sean superiores o inferiores a estos promedios. Cada centro debe establecer si
los resultados de sus estudios de precisión son aceptables clínicamente. También, se puede
utilizar la prueba-f para determinar si la precisión es estadísticamente equivalente a los
valores de precisión típicos resumidos anteriormente.
B. Datos de linealidad
Estudio de linealidad para sangre completa (CLSI EP06-A
internamente en varias muestras de sangre completa con valores de creatinina que
abarcaban el rango notificable. La linealidad se determina en relación con una serie de
valores teóricos para la creatinina basados en mezclas gravimétricas de muestras con
niveles altos y bajos de creatinina (según las mediciones mediante el método estándar
interno de creatinina en sangre completa con trazabilidad a IDMS). En este estudio, se
usaron tres lotes de tarjetas.
Rango de análisis
0,251 – 15,5 mg/dl
C. Datos de comparación de métodos
Se realizó un análisis de regresión lineal en los datos de comparación de métodos de
conformidad con CLSI EP09-A2
el número de muestras de pacientes en el grupo de datos, Sxx y Syy son la imprecisión
pareada agrupada de los métodos comparativo y análisis epoc, respectivamente, Syx es el
error estándar y R el coeficiente de correlación.
Se compararon muestras de pacientes de sangre venosa, arterial y capilar con un sistema
de laboratorio basado en suero y con trazabilidad a IDMS.
Crea
N
Sxx
Syy
Pendiente
Intersección
Syx
Xmín
Xmáx
R
Sesgo medio en el rango de interés
de eGFR (1,00 – 1,50 mg/dl)
*Muestras de pacientes: aproximadamente el mismo número de muestras de sangre
capilar, arterial y venosa.
51004806 Rev: 07
Pendiente
Intersección
1,00
0,07
3
. En la tabla estadística de comparación de métodos, N es
Especificaciones generales de la tarjeta de análisis BGEM
7
): Este estudio se realizó
R
0,995
Roche Cobas 6000
10
144*
0,10
0,30
1,03
-0,10
0,45
0,30
14,80
0,995
-0,06
12-55
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