Tabla de contenido
Publicidad
12.12.4 Obtención de la muestra
Consulte la sección 12.2.6 Obtención de la muestra.
12.12.5 Información adicional
Consulte la sección 3 "Funcionamiento del sistema epoc" de este manual para obtener
instrucciones detalladas sobre la obtención de muestras y el funcionamiento del sistema
para la realización de análisis de sangre.
Consulte la sección 9 "Control de calidad" de este manual para obtener información sobre
los requisitos de control de calidad.
12.12.6 Rango de medición
Rango de medición
0,30 – 15,00 mg/dl
Creatinina
27 – 1326 μmol/l
12.12.7 Datos de rendimiento
Los datos típicos de rendimiento resumidos a continuación se obtuvieron internamente, así
como en centros sanitarios por profesionales sanitarios formados en el uso del sistema epoc.
Los diseños experimentales cumplían las directrices de CLSI aplicables.
Las normas aplicables son: CLSI EP09-A2
CLSI EP07-A2
para los estudios sobre las interferencias, CLSI EP06-A2
4
sobre la linealidad y CLSI EP05-A2
A. Datos de precisión
Precisión (CLSI EP05-A2
sistemas epoc Reader como mínimo con repeticiones de las mediciones dos veces al día
durante veinte días para cada fluido. En las siguientes tablas de datos sobre la precisión,
DE
indica la desviación estándar intradiaria, DE
WD
y DE
indica la desviación estándar total.
T
Control
Unidades
acuoso
Nivel alto
Nivel bajo
Datos de precisión de análisis de sangre agrupados: Se analizaron ciento veintisiete
muestras de paciente por duplicado con aproximadamente el mismo número de muestras
capilares, arteriales y venosas. Se estimó la precisión pareada agrupada en tres rangos de
concentración.
Rango
N
Lectura media, mg/dl
Precisión pareada (DE), mg/dl
%CV
51004806 Rev: 07
5
para los estudios sobre la precisión.
5
): Se procesaron internamente tres lotes de tarjetas con 25
N
Media
mg/dl
241
5,50
mg/dl
239
0,71
≤2
88
0,74
0,05
6,4%
Especificaciones generales de la tarjeta de análisis BGEM
Rango de referencia
0,51 – 1,19 mg/dl
45 – 105 μmol/l
3
para los estudios de comparación de métodos,
indica la desviación estándar interdiaria
DD
DE
DE
WD
DD
0,197
0,112
0,226
0,030
0,017
0,035
2 – 10
>10
44
22
5,96
13,40
0,28
0,67
4,6%
5,0%
2,9
para los estudios
7
DE
WD%CV
T
3,6%
4,2%
Total
%CV
4,1%
4,9%
12-54
Publicidad
Tabla de contenido
