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A. Datos de precisión
Precisión (CLSI EP05-A2
25 sistemas epoc Reader como mínimo con repeticiones de las mediciones dos veces al día
durante veinte días para cada fluido. En las siguientes tablas de datos sobre la precisión,
DE
indica la desviación estándar intradiaria, DE
WD
y DE
indica la desviación estándar total.
T
Control
acuoso
Nivel alto
Nivel bajo
Datos de precisión de análisis de sangre agrupados: Se analizaron ciento cuarenta y cinco
muestras de pacientes por duplicado con aproximadamente el mismo número de muestras
capilares, arteriales y venosas. Se estimó la precisión pareada agrupada en tres rangos de
concentración.
Rango
N
Lectura media, mM
Precisión pareada (DE), mM
%CV
B. Datos de linealidad
Estudio de linealidad para sangre completa (CLSI EP06-A
internamente en varias muestras de sangre completa con valores de cloruro que abarcaban
el rango notificable. La linealidad se determina en relación con una serie de valores teóricos
para el cloruro basados en mezclas gravimétricas de muestras con niveles altos y bajos de
cloruro (según las mediciones mediante el método estándar interno). En este estudio, se
usaron seis lotes de tarjetas.
Rango de análisis
65 – 144 mM
C. Datos de comparación de métodos en centros clínicos
Se realizó un análisis de regresión lineal en los datos de comparación de métodos de
conformidad con CLSI EP09-A2
el número de muestras de pacientes en el grupo de datos, Sxx y Syy son la imprecisión
pareada agrupada de los métodos comparativo y análisis epoc, respectivamente, Syx es el
error estándar y R el coeficiente de correlación.
Los estudios de comparación de métodos se realizaron en dos hospitales. Se compararon
muestras de sangre venosa con dos sistemas que no se encontraban en puntos de
asistencia (2 métodos con suero). Se compararon muestras de pacientes de sangre venosa,
arterial y capilar con un sistema de punto de asistencia con sangre completa.
51004806 Rev: 07
4
): Se procesaron internamente tres lotes de tarjetas con
Unidades
N
Media
mM
240
125,0
mM
240
76,9
<90
20
78
0,4
0,5%
Pendiente
Intersección
0,968
3,08
. En la tabla estadística de comparación de métodos, N es
2
Especificaciones generales de la tarjeta de análisis BGEM
indica la desviación estándar interdiaria
DD
DE
DE
DE
WD
DD
0,61
0,61
0,86
0,35
0,18
0,39
90 - 112
≥112
98
27
105
123
0,7
1,2
0,6%
1,0%
8
): Este estudio se realizó
R
0,9995
WD%CV
Total %
T
CV
0,5%
0,7%
0,5%
0,5%
12-36
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