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12.13 Hematocrito (Hct)
El hematocrito se mide mediante conductimetría de CA usando dos (2) electrodos de oro.
La conductancia de la muestra de sangre en el recorrido fluídico entre los dos (2) electrodos,
tras la corrección para la conductividad variable del plasma a través de la medición de la
concentración de sodio, es inversamente proporcional al valor del hematocrito.
12.13.1 Indicaciones de uso
El análisis de hematocrito, como parte del sistema de análisis de sangre epoc, está diseñado
para su uso por parte de profesionales médicos con la formación adecuada como dispositivo
de diagnóstico in vitro para el análisis cuantitativo de muestras de sangre completa arterial,
venosa o capilar heparinizada o sin anticoagulante en el laboratorio o en el punto de
asistencia.
La medición del hematocrito diferencia estados normales de anómalos del volumen de
sangre, como anemia y eritrocitosis.
12.13.2 Contenido
Cada tarjeta de análisis que incorpora un análisis de hematocrito contiene dos (2)
electrodos sensibles al oro y un fluido de calibración que contiene una concentración
conocida de electrolitos disueltos con una conductividad conocida.
12.13.3 Trazabilidad
Los valores de hematocrito asignados a los controles y a los fluidos de calibración son
trazables al método estándar para medir el hematocrito por el método de microhematocrito,
utilizando sangre completa con anticoagulante EDTA K
, norma aplicable CLSI H07-A3
1
.
3
12.13.4 Obtención de la muestra
Consulte la sección 12.2.6 Obtención de la muestra.
12.13.5 Información adicional
Consulte la sección 3 "Funcionamiento del sistema epoc" de este manual para obtener
instrucciones detalladas sobre la obtención de muestras y el funcionamiento del sistema
para la realización de análisis de sangre.
Consulte la sección 9 "Control de calidad" de este manual para obtener información sobre
los requisitos de control de calidad.
12.13.6 Rango de medición
Rango de medición
Rango de referencia
2
10 – 75%
38 – 51%
Hct
0,10 – 0,75
0,38 – 0,51 l/l
12.13.7 Datos de rendimiento
Los datos típicos de rendimiento resumidos a continuación se obtuvieron internamente, así
como en centros sanitarios por profesionales sanitarios formados en el uso del sistema epoc.
Los diseños experimentales cumplían las directrices de CLSI aplicables.
Las normas aplicables son: CLSI EP09-A2
3
para estudios de comparación de métodos, CLSI
EP07-A2
para estudios de interferencia y CLSI EP05-A2
para estudios de precisión.
4
7
51004806 Rev: 07
Especificaciones generales de la tarjeta de análisis BGEM
12-58
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