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amidohidrolasa, creatina amidinohidrolasa y sarcosina oxidasa, peroxidasa (HRP) y un
mediador redox, una capa intermedia de cribado de creatina que contiene las enzimas creatina
amidinohidrolasa, sarcosina oxidasa y catalasa y una capa externa con una membrana de
oxígeno permeable y heterogénea.
11.
Electrodos de hematocrito
Dos electrodos de oro.
12.
Electrodo de referencia
El electrodo de referencia es una estructura de tipo puente salino
la superficie del electrodo recubierto con una membrana heterogénea que contiene un
electrolito de puente salino permeable al vapor de agua.
11.6 Control de calidad y sistema epoc
11.6.1 Introducción
Existen dos (2) tipos de procedimientos de control de calidad en el uso rutinario en los
analizadores clínicos actuales que se aceptan en las directrices CLIA: CC tradicional
(especificado en la regulación CLIA de 1988 original
actualización CLIA de 2003
El CC equivalente no sustituye a los controles de calidad externos. Siga los requisitos
federales, estatales y locales para el análisis de control de calidad.
El CC tradicional utiliza controles (seudomuestra) líquidos procesados en un analizador
intermitentemente (al menos dos (2) niveles una vez al día según CLIA 88) entre muestras
de pacientes. Los diseños de los analizadores tradicionales emplean componentes reutilizables
para el procedimiento de análisis (reactivos, sensores, canales fluídicos y cámaras de
medición). Puesto que estos componentes son reutilizables, pueden ser propensos a la
degradación o contaminación durante el uso normal. Los modos de fallo de este tipo son la
contaminación química introducida por una muestra que se arrastra en varios procesamientos
secuenciales, obturación de los conductos fluídicos o cámaras de medición causando múltiples
problemas fluídicos como la formación de burbujas en la muestra, formación de fibrina sobre
los elementos sensibles, envejecimiento y pérdida de la pendiente de respuesta de los
sensores y similares. Debido a que estos problemas persisten, causan errores en varios
ensayos secuenciales hasta que el problema se detecta en una seudomuestra durante el CC
y el operador lo corrige. Precisamente porque los errores persisten es por los que se pueden
detectar en un CC con seudomuestra. Los errores esporádicos, aquellos que se producen en
el procesamiento de una única muestra, no se detectan de forma eficaz en un CC tradicional
con seudomuestra.
El sistema epoc usa procedimientos de CC que se han desarrollado específicamente para el
uso en dispositivos que emplean tarjetas de análisis de un solo uso. Estos procedimientos de
CC ahora están bien aceptados por la industria y se han aceptado como válidos por CLIA y
como CC equivalente legitimado. El principio que hay detrás de este método es que en una
aplación de diagnóstico inmediato o en un despliegue en el laboratorio de urgencias, donde
los resultados del análisis se realizan inmediatamente, es importante detectar un error cuando
se produce. Tampoco es eficaz el uso como metodología de detección de error primario un CC
con seudomuestra que depende de la persistencia del error para su detección.
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).
Teoría del funcionamiento
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con un elemento redox en
) y CC equivalente (no descrito en la
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