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1. Pruebas de inicialización
Las pruebas de inicialización se realizan tras la conexión y al inicio del procesamiento del
análisis antes de la calibración del sensor.
2. Pruebas durante la calibración
Las pruebas de CCi durante la calibración se realizan después de que se suministre el
calibrador a la matriz de sensores. Durante el intervalo de calibración (que dura de 150 a
175 segundos, dependiendo de las condiciones térmicas ambientales) los sensores se
calientan a 37
C y se humedecen desde su estado de conservación en seco, en el primer
o
minuto, más o menos, consiguiendo humedecerse en 60 – 100 segundos.
En la tarjeta, la función del líquido de calibración no es igual a la de un líquido de control de
calidad externo con una media, una DS y unos valores correctos/incorrectos de concentración
preestablecidos asignados. En su lugar, utiliza un único punto de calibración en cada prueba.
El proceso CCi aplicado durante la calibración se describe con detalle en esta sección.
3. Pruebas durante la medición de la muestra
A. Procedimientos del operador
El sistema epoc se ha diseñado para ser utilizado por personas sin formación en técnicas de
laboratorio, es decir, profesionales sanitarios en el punto de asistencia. El control de calidad
es completamente automático e invisible para el usuario. No es necesario formación en
técnicas de laboratorio para obtener resultados fiables. El sistema detecta procedimientos
erróneos del operador cuando se producen.
Por ejemplo, el sistema marcará las siguientes situaciones y no enviará un resultado del
análisis cuando:
Se utiliza una tarjeta caducada
•
Se vuelve a procesar una tarjeta de análisis ya usada
•
Se pone demasiado poca muestra
•
•
Se introduce la muestra demasiado rápido
Se introduce la muestra demasiado lento
•
Se introduce la muestra en el momento inadecuado
•
B. Pruebas de integridad de la muestra
El sistema también detecta anomalías en la muestra introducida, como:
Muestras con burbujas de aire
•
Muestras con demasiadas sustancias de interferencia
•
11.6.4 Validación del funcionamiento del sistema epoc incluido el CCi
Hasta hace poco, las regulaciones y normas de acreditación de laboratorios especificaban el
uso de regímenes de control de calidad tradicionales, como el uso diario de materiales de
control "líquidos".
A medida que aparecen nuevas tecnologías, como el sistema epoc, la comunidad ha
reconocido las limitaciones de depender de regímenes tradicionales, impulsando a diversas
organizaciones reguladoras y de acreditación a modificar sus normas en consecuencia.
Muchas de las regulaciones y normas de acreditación recién redactadas reconocen el peligro
de la designación de métodos específicos de conseguir un régimen de control de calidad eficaz.
Además, los métodos específicos no pueden anticipar cambios tecnológicos futuros, por lo
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Teoría del funcionamiento
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