Avfallshantering; Rättsliga Anvisningar; Ansvar; Ce-Överensstämmelse - Ottobock 7E9 Instrucciones De Uso

9 Avfallshantering

Den här produkten får inte kastas hur som helst med osorterade hushållssopor. Om inte avfalls­
hanteringen sker i enlighet med bestämmelserna och lagarna i landet kan det skada miljön och
hälsan. Ta hänsyn till de anvisningar som gäller för återlämning, insamling och avfallshantering i
landet där produkten används.
10 Rättsliga anvisningar

10.1 Ansvar

Tillverkaren rekommenderar att produkten används i enlighet med föreskrivna villkor och för det
avsedda ändamålet, liksom tillsammans med för protesen testade och godkända modulkombina­
tioner, motsvarande mobilitetssystemet MOBIS®, och att den sköts i enlighet med bruksanvis­
ningen. Tillverkaren ansvarar inte för skador som förorsakats av komponentkombinationer som in­
te är godkända av tillverkaren.
10.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven för medicinska produkter i direktiv 93 / 42 / EWG. På grund av klassi­
ficeringskriterierna för medicinska produkter enligt riktlinjens bilaga IX, har produkten placerats i
klass I. Konformitetsdeklarationen har därför skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt ap­
pendix VII.

11 Tekniska uppgifter

Namn
Anslutning, proximal
Anslutning, distal
Maximal flexionsvinkel
Ledens vikt [g]
Vikt hos anslutningsteknik [g]
Systemhöjd [mm]
Systemhöjd, horisontell [mm]
Material
Mobilitetsgrad
Maximal kroppsvikt [kg]
Drift- och lagertemperatur
7E9
Ingjutningsplatta
Pyramidkoppling
130°
695
470
81
20
Aluminium
2 + 3
125
-10 °C till +60 °C
137