Соответствие Стандартам Ес; Технические Характеристики - Ottobock 7E9 Instrucciones De Uso

10.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям Директивы 93 / 42 / ЕЭС по медицинской продук­
ции. В соответствии с критериями классификации медицинской продукции, приведенными в
Приложении IX указанной Директивы, изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация
о соответствии была принята производителем под свою исключительную ответственность со­
гласно Приложению VII указанной Директивы.
11 Технические характеристики
Артикул
Соединение в проксимальной части
Соединение в дистальной части
Макс. угол сгибания
Вес шарнира [г]
Вес соединительной системы [г]
Системная высота [мм]
Системная высота, горизонтальная [мм]
Материал
Уровень активности
Макс. вес тела [кг]
Рабочая температура и температура хра­
нения
7E9
Закладная пластина
Юстировочная пирамидка
130°
695
470
81
20
Алюминий
2 + 3
125
от -10 °C до +60 °C
203