2 Použití
2.1 Účel použití
Protézový systém kyčelního kloubu je určen výhradně k exoprotetickému vybavení při amputacích
v oblasti kyčle - jako je intertrochanterní amputace, exartikulace v kyčli a hemipelvektomie.
2.2 Oblast použití
Protézový kyčelní kloub lze použít rovněž pro aktivní amputované a pro amputované, kteří mají vý
raznou potřebu bezpečnosti. Díky hydraulickému řízení stojné a švihové fáze poskytuje dynamický
komfort.
Doporučení pro stupně aktivity 2 a 3 (omezená chůze v exteriéru, neomezená
chůze v exteriéru). Schválený pro tělesnou hmotnost do max. 125 kg .
m°
kg
Protézový kyčelní kloub byl koncipován pro každodenní aktivity, avšak nesmí se používat ke spor
tu.
2.3 Okolní podmínky
Přípustné okolní podmínky
Teplotní rozsah použití -10 °C až +60°C
Přípustná relativní vlhkost vzduchu 0 % až 90 %, nekondenzující
Nepřípustné okolní podmínky
Mechanické vibrace nebo rázy
Pot, moč, sladká voda, slaná voda, kyseliny
Prach, písek, silně hygroskopické částice (např. talek)
2.4 Doba použití
Tento protézový komponent byl podroben zkoušce 2 milióny zatěžovacích cyklů dle ISO 15032. To
odpovídá době používání 2 až 3 let podle stupně aktivity pacienta.
3 Bezpečnost
3.1 Význam varovných symbolů
Varování před možným nebezpečím nehody a poranění.
POZOR
UPOZORNĚNÍ
Varování před nebezpečím způsobení technických škod.
3.2 Všeobecné bezpečnostní pokyny
POZOR
Nerespektování pokynů v návodu při používání produktu
Zhoršení zdravotního stavu a poškození produktu v případě nerespektování bezpečnostních po
kynů
Dbejte na dodržování bezpečnostních pokynů uvedených v tomto návodu.
►
Seznamte pacienty se všemi bezpečnostními pokyny označenými „Informujte pacienty.".
►
173