Likvidace; Upozornění Z Hlediska Zákonné Odpovědnosti; Odpovědnost Za Výrobek; Shoda Ce - Ottobock 7E9 Instrucciones De Uso

9 Likvidace

Produkt nesmí být likvidován společně s netříděným komunálním odpadem. Pokud nebude likvida­
ce odpadu prováděna podle předpisů v zemi uživatele, může to mít škodlivý vliv na životní prostře­
dí a zdraví. Dbejte na dodržování předpisů pro odevzdávání, sběr a třídění odpadu platných v zemi
použití.
10 Upozornění z hlediska zákonné odpovědnosti
10.1 Odpovědnost za výrobek
Výrobce doporučuje, aby se výrobek používal jen za výše uvedených podmínek a k určenému úče­
lu, aby se pro výrobu protézy používaly pouze ověřené kombinace modulárních komponent podle
systému aktivity MOBIS® a aby se prováděla jeho údržba a péče podle pokynů v návodu. Za ško­
dy způsobené použitím protézových dílců, které nebyly schválené výrobcem pro používání v kom­
binaci s tímto výrobkem, nenese výrobce žádnou odpovědnost.

10.2 Shoda CE

Tento výrobek splňuje požadavky směrnice č. 93/42/EHS pro zdravotnické prostředky. Na základě
klasifikačních kritérií pro zdravotnické prostředky dle Přílohy IX této směrnice byl tento výrobek za­
řazen do Třídy I. Proto bylo vydáno prohlášení o shodě výrobcem ve výhradní odpovědnosti dle
Přílohy VII této směrnice.
11 Technické údaje
Označení
Připojení, proximálně
Připojení, distálně
Max. úhel flexe
Hmotnost kloubu [g]
Hmotnost techniky připojení [g]
Systémová výška [mm]
Systémová výška, horizontálně [mm]
Materiál
Stupeň aktivity
Max. tělesná hmotnost [kg]
Provozní a skladovací teplota
7E9
Laminační deska
Adjustační pyramida
130°
695
470
81
20
Hliník
2 + 3
125
-10 °C až +60 °C
185