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Merit
WRAPSODY
Endoprótesis
DESCRIPCIÓN
La endoprótesis Merit WRAPSODY™ consiste en la endoprótesis WRAPSODY y el sistema de
catéter de colocación WRAPSODY. La endoprótesis WRAPSODY es una endoprótesis flexible y
autoexpandible diseñada para colocarse en la vasculatura. La endoprótesis WRAPSODY está
fabricada con nitinol encapsulado entre capas de fluoropolímero. La colocación de la endoprótesis
WRAPSODY se ve facilitada con los marcadores radiopacos. Hay tres en cada extremo ubicados en
ambos extremos de la endoprótesis WRAPSODY (ver Figura 1). Ambos extremos de la endoprótesis
WRAPSODY están recortados de manera ondulada.
La endoprótesis WRAPSODY está comprimida y precargada en el sistema del catéter de colocación
WRAPSODY y se ubica dentro de la vaina de la endoprótesis (Figura 2). El sistema del catéter
de colocación WRAPSODY está diseñado para la implementación con una mano y consiste en
un mango de despliegue (ver Figura 2) que permite controlar la colocación de la endoprótesis
WRAPSODY. La longitud útil (ver Figura 2) del catéter de colocación WRAPSODY tiene un
revestimiento hidrofílico. El sistema del catéter de colocación WRAPSODY tiene un puerto con una
conexión luer hembra para limpiar el lumen del alambre guía y la vaina de la endoprótesis. El eje
del catéter de colocación WRAPSODY tiene bandas marcadoras radiopacas correspondientes a los
extremos proximal y distal de la vaina de la endoprótesis para proporcionar una guía durante la
colocación de la endoprótesis WRAPSODY.
PRESENTACIÓN
La endoprótesis Merit WRAPSODY se suministra ESTÉRIL. La esterilización se realiza con óxido de
etileno.
INDICACIONES DE USO
La endoprótesis Merit WRAPSODY es una endoprótesis flexible y autoexpandible indicada para tratar
la estenosis u oclusión vascular en pacientes de hemodiálisis en el circuito de flujo de salida de diálisis
de una fístula arteriovenosa (AV) o un injerto arteriovenoso (AV).
CONTRAINDICACIONES
•
No debe utilizarse si no se puede lograr la expansión completa de un balón de ATP
(angioplastia transluminal percutánea) durante la predilatación.
•
No debe utilizarse en pacientes que presenten hipersensibilidad al níquel.
ADVERTENCIAS
•
Este dispositivo está diseñado para que lo usen médicos familiarizados con las
complicaciones, los efectos secundarios y los peligros asociados con los procedimientos de
la endoprótesis.
•
Mantener seco. Proteja el producto envasado contra la exposición directa a la luz solar.
•
El paquete y los dispositivos estériles deben inspeccionarse antes del uso. Verifique que
el paquete y los dispositivos no estén dañados y que la barrera estéril esté intacta. Si está
dañado, no lo utilice.
•
No use el dispositivo WRAPSODY después de la fecha de vencimiento.
•
Debe tenerse cuidado para evitar perforar o cortar la endoprótesis WRAPSODY.
•
Si el catéter de colocación WRAPSODY o el introductor percutáneo con válvula están
enroscados, no los use ya que esto podría dificultar o imposibilitar el despliegue de la
endoprótesis WRAPSODY.
™
I N S T R U C C I O N E S D E U S O
Extremos ondulados
PTFE/ePTFE Alambres de nitinol
Marcadores radiopacos
Mango de
despliegue
Gancho de
seguridad (retirar antes
de desplegar la endoprótesis)
Puerto de limpieza
e inserción de
alambre guía
Figura 1.
Figura 2.
Longitud de trabajo hidrofílica
Bandas marcadoras
Vaina de la endoprótesis
24,4 cm
Extremo
Extremo distal
radiopacas
Spanish
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