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Introductor de funda hidrofílica
DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO:
El introductor hidrofílico de funda Prelude IDeal™ de Merit consta de algunos o todos de los
siguientes componentes. Estos componentes pueden envasarse juntos o por separado.
• Un (1) introductor de funda
• Un (1) dilatador de vasos
• Un (1) minicable de guía
• Una (1) aguja de acceso
• Un (1) dispositivo de inserción de
cable de guía BowTie™
P X Only Sólo con receta. La ley federal de los Estados Unidos
restringe este dispositivo a su venta por parte de un facultativo o con su receta.
INDICACIONES DE USO:
El Introductor Hidrofílico Prelude IDeal de Merit está diseñado para facilitar el acceso y facilitar la introducción per-
cutánea de distintos dispositivos en venas y/o arterias, incluyendo entre otras la arteria radial, al tiempo que mantiene
la hemostasis para una variedad de procedimientos terapéuticos y de diagnóstico.
La aguja de acceso y la aguja metálica interior y la cánula de plástico exterior se utiliza para conseguir acceso a la vena
o arteria para la colocación de cables de guía.
CONTRAINDICACIONES:
El acceso radial está contraindicado si hay una prueba de Allen anormal, pulso radial o insuficiente suministro arterial
dual.
ADVERTENCIAS:
•
Antes de comenzar el acceso arterial radial, se debe realizar una evaluación como la prueba de Allen para evaluar
la presencia/idoneidad de la circulación arterial dual a la mano.
•
No utilizar el introductor en pacientes con una prueba de Allen o pulso radial anormal, o con insuficiente suminis-
tro arterial dual.
•
No hacer avanzar el introductor y/o el cable de guía si se encuentra resistencia.
•
No utilizar el introductor en pacientes con una prueba de Allen o pulso radial anormal, o con insuficiente suminis-
tro arterial dual.
•
No utilizar dispositivo con un inyector eléctrico.
•
Se debe utilizar protocolos de aclarado apropiados para prevenir la formación de trombos durante el uso del
procedimiento.
PRECAUCIONES:
•
Leer las instrucciones antes de su uso.
•
Guardar en un lugar fresco y seco.
•
Este dispositivo es para un solo uso. No reutilizar ni reesterilizar.
•
Este dispositivo es estéril si el envase no está abierto y no está dañado.
•
Este dispositivo no es pirogénico.
•
Este dispositivo desde utilizarse por parte de facultativos con formación adecuada en el uso del dispositivo.
•
Utilizar una técnica anticoagulante adecuada para el paciente durante la terapia.
•
Antes de su uso, asegurarse de que la funda y el dilatador son del tamaño adecuado para el vaso de acceso y los
dispositivos a utilizar.
I N S T R U C C I O N E S D E U S O
Precaución: La legislación federal de los Estados Unidos solo autoriza la venta de
este dispositivo a través de un médico o por orden de este.
Precaución: Consultar los documentos adjuntos.
Lea las instrucciones antes de usar el producto.
Para un solo uso.
No reesterilizar.
No pirógeno.
No utilizar si el envase está dañado.
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