Begriffsdefinitionen - Hupfer SW Manual Del Usuario

Kapitel 1
Seite 6
1.4

Begriffsdefinitionen

Begriff
Autorisierte Fachkraft
Desinfizieren
Deutsche Gesellschaft für
Sterilgutversorgung e.V.
Fachkraft
Gastro-Norm
H1
ISO-Norm
Kontrolle, kontrollieren
Maschinensicherheit
Medizinproduktegesetz
Passivschicht
Prüfung, prüfen
Qualifizierte Person,
qualifiziertes Personal
Reine / Unreine Seite
Servierwagen
SW | SW ERGO | SSW | SSW ERGO | MSW | MSSW
Definition
Als autorisierte Fachkraft gilt eine Fachkraft, die vom Hersteller oder dem autorisierten
Service oder von einem vom Hersteller beauftragten Unternehmen belehrt worden ist.
Reduktion von Infektionserregern an und in kontaminierten Objekten sodass keine
Infektionen mehr von diesen Objekten ausgehen können.
Primäres Ziel ist die Schaffung eines einheitlich hohen Qualitätsstandards für die Auf-
bereitung von Medizinprodukten. Die Empfehlungen des Fachausschusses Qualität
geben Tipps und Handlungsanweisungen für die Praxis der Aufbereitung. Im Bereich
der Ausbildung des mit der Aufbereitung betrauten Personals konnten durch Rahmen-
lehrpläne anerkannte Standards gesetzt werden, die einen großen Teil zur Erreichung
der Ziele beitragen.
Als Fachkraft gilt, wer aufgrund der fachlichen Ausbildung, Kenntnissen und Erfahrung
sowie Kenntnis der einschlägigen Bestimmungen die übertragenen Arbeiten beurteilen
und mögliche Gefahren selbstständig erkennen kann.
Gastro-Norm ist ein weltweit gültiges Maßsystem, das z.B. in lebensmittelverarbeiten-
den Betrieben oder Großküchen Verwendung findet. Durch Verwendung genormter
Größen wird ein problemloser Austausch von Lebensmittelbehältern ermöglicht. Das
Grundmaß Gastro-Norm (GN) 1/1 beträgt 325×530mm. Einsätze sind in verschiedenen
Tiefen erhältlich.
Hygienestandard (NSF/USDA) für Schmierfette, die für den technisch unvermeidbaren
Kontakt mit Lebensmitteln geeignet sind.
ISO-Norm ist ein Maßsystem für Behälter, das z.B. in der Sterilgutlogistik für Transport
und Lagerung von Gütern in Schränken und Transportfahrzeugen, in OP-Sälen, Ambu-
lanzen, Aufbereitungs- und Stationsräume, oder Waschräume eingesetzt wird. Das
Grundmaß beträgt 400x600mm. ISO-Norm Behälter sind in verschiedenen Tiefen und
Ausführungen erhältlich.
Vergleichen mit bestimmten Zuständen und/oder Eigenschaften wie z.B. Beschädigun-
gen, Undichtigkeiten, Füllstände, Wärme.
Über den Begriff der Maschinensicherheit werden alle Maßnahmen definiert, die Per-
sonenschäden abwenden sollen. Basis sind national sowie EG-weit gültige Verordnun-
gen und Gesetze zum Schutze von Benutzern technischer Geräte und Anlagen.
Das MPG bezeichnet in Deutschland und Österreich die nationale Umsetzung der
europäischen Richtlinien 90/385/EWG für aktive implantierbare medizinische Geräte,
93/42/EWG für Medizinprodukte und 98/79/EG für In-vitro-Diagnostika.
Arzneimittel fallen nicht unter den Begriff Medizinprodukte.
Eine nichtmetallische Schutzschicht auf einem metallischen Werkstoff, die die Korrosi-
on des Werkstoffes verhindert oder verlangsamt.
Vergleichen mit bestimmten Werten wie z.B. Gewicht, Drehmomente, Inhalt, Tempera-
tur.
Qualifiziertes Personal sind Personen, die auf Grund ihrer Ausbildung, Erfahrung und
Unterweisung sowie ihrer Kenntnisse über einschlägige Normen, Bestimmungen,
Unfallverhütungsvorschriften und Betriebsverhältnisse von dem für die Sicherheit der
Anlage Verantwortlichen berechtigt worden sind, die jeweils erforderlichen Tätigkeiten
auszuführen und dabei mögliche Gefahren erkennen und vermeiden können (Definition
für Fachkräfte laut IEC 364).
Die Zentralsterilgutversorgung besteht aus drei Arbeitsbereichen: der unreinen Seite
oder Reinigungszone, der reinen Seite (Packplätze) und dem sterilen Bereich (Ste-
rilgutlager).
Auf der unreinen Seite wird kontaminiertes Material manuell und maschinell gereinigt
bzw. desinfiziert. Reinigungs- und Desinfektionsgeräte reinigen, desinfizieren und
trocknen das Material. Reinigungs- und Desinfektionsgeräte sind so genannte Durchla-
der, sie können immer nur von der unreinen Seite beladen und von der reinen Seite
entladen werden.
Die reine Seite ist der zweite große Arbeitsbereich in der ZSVA. Das gereinigte und
desinfizierte Material wird in Container gepackt und anschließend sterilisiert.
Einleitung
Begriffsdefinitionen
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