Directives De Sécurité - Stryker 0206-600-000 Instrucciones De Uso

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Introduction
Le présent mode d'emploi contient des informations destinées à
assurer une utilisation sûre, efficace et conforme du produit. Ce
manuel est destiné aux formateurs en interne, aux médecins, au
personnel infirmier, aux techniciens de la salle d'opération et aux
techniciens chargés du matériel biomédical. Conserver et consulter
ce manuel de référence pendant la durée de vie du produit.
Les conventions suivantes sont utilisées dans ce manuel :
▪ Un AVERTISSEMENT met en évidence un problème lié à la
sécurité. TOUJOURS se conformer à ces informations pour éviter
toute blessure pour le patient et/ou les professionnels de santé.
▪ Une MISE EN GARDE souligne un problème de fiabilité du
produit. TOUJOURS se conformer à ces informations pour éviter
d'endommager le produit.
▪ Une REMARQUE complète et/ou clarifie les informations de
procédure.
Si des informations complémentaires, notamment des informations
sur la sécurité, sur la formation en interne ou sur la littérature
actuelle sont nécessaires, contacter le représentant Stryker ou
appeler le service clientèle Stryker. À l'extérieur des États-Unis,
contacter la filiale Stryker la plus proche.
Indications
Le pistolet d'injection de ciment à deux vitesses (Dual Speed Cement
Injection Gun) est destiné à être utilisé avec le système d'injection
de ciment à vide poussé Stryker (High Vacuum Cement Injection
System). Le pistolet d'injection sert à appliquer le ciment osseux
pendant une arthroplastie totale de la hanche ou du genou.
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Printed Date: Jul 03, 2018 22:39:49 GMT
0000003147, Rev. E Effective Date: Jul 21, 2017 11:19:40 AM
Directives de sécurité
AVERTISSEMENTS :
▪ Lire attentivement le mode d'emploi avant d'utiliser ce matériel
ou des composants compatibles avec ce matériel. Prêter une
attention particulière aux informations sur la sécurité. Prendre
connaissance du matériel avant l'utilisation.
▪ L'utilisation de ce dispositif médical est réservée aux
professionnels de santé qui ont reçu la formation et acquis
l'expérience nécessaires.
▪ Lors de la livraison initiale et avant chaque utilisation, faire
fonctionner le matériel et examiner chacun des composants
pour vérifier qu'ils ne sont pas endommagés. N'utiliser AUCUN
matériel visiblement endommagé.
▪ Lors de sa livraison initiale et avant chaque utilisation, nettoyer
et stériliser le matériel de la manière indiquée. Se reporter à la
section Directives de traitement.
▪ Avant d'utiliser ce pistolet à ciment en milieu clinique, il est
recommandé de s'exercer à mélanger le ciment osseux et à
utiliser le pistolet.
▪ NE PAS exercer de pression dans le canal fémoral si le ciment
osseux risque de pénétrer ou de s'écouler de façon incontrôlable
dans la corticale fémorale ou le système artériel ou veineux.
▪ La cartouche ne peut pas tolérer la pression excessive qui est
engendrée lors de l'extrusion de ciment pâteux. NE PAS essayer
de faire sortir le ciment si cela nécessite une force excessive.
Dans ce cas, retirer l'extrémité d'application et poser le ciment
à la main. Une force excessive peut provoquer la rupture de la
cartouche. Des morceaux de cartouche brisée peuvent entraîner
une lésion au patient et/ou au personnel chirurgical.
▪ Préparer l'acétabulum pour assurer que le ciment osseux ne
s'écoule pas dans la cavité pelvienne.
MISE EN GARDE : NE PAS tenter de réparer ce pistolet à ciment.
En cas de problème de fonctionnement, le renvoyer à Stryker pour
réparation.
0206-600-700 Rev-E
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