DA
Indledning
Denne manual med brugsanvisninger indeholder oplysninger, der
er beregnet til at sikre sikker og effektiv brug af produktet, og som
er i overensstemmelse med alle krav. Denne manual henvender
sig til hospitalets interne undervisere, læger, sygeplejersker,
operationsteknikere og teknikere, som betjener biomedicinsk udstyr.
Behold denne referencevejledning, og rådfør dig med den i produktets
levetid.
Følgende konventioner er anvendt i denne manual:
▪
Angivelsen ADVARSEL fremhæver et sikkerhedsrelateret problem.
Følg ALTID denne information for at forhindre skade på patient
og/eller sundhedspersonale.
▪
Angivelsen FORSIGTIG fremhæver et problem i forbindelse med
produktets driftssikkerhed. Følg ALTID denne information for at
forhindre produktskade.
▪
Angivelsen BEMÆRK supplerer og/eller tydeliggør information om
proceduren.
Hvis der er behov for yderligere oplysninger, herunder
sikkerhedsoplysninger, instruktion på hospitalet eller opdateret
litteratur, skal man henvende sig til sin Stryker-repræsentant eller
ringe til Stryker kundeservice. Uden for USA skal man henvende sig
til nærmeste Stryker-filial.
Indikationer for anvendelse
Cementinjektionspistolen med to hastigheder (Dual Speed
Cement Injection Gun) er beregnet til anvendelse med Stryker
cementinjektionssystem med højt vakuum (High Vacuum Cement
Injection System). Injektionspistolen anvendes til levering af
knoglecement i forbindelse med alloplastik af totalhofte og totalknæ.
36
Printed Date: Jul 03, 2018 22:39:49 GMT
0000003147, Rev. E Effective Date: Jul 21, 2017 11:19:40 AM
Sikkerhedsdirektiver
ADVARSLER:
▪
Læs og forstå instruktionerne, inden dette udstyr eller enhver
komponent, der er kompatibel med dette udstyr, tages i brug. Vær
særligt opmærksom på sikkerhedsoplysninger. Gør dig bekendt
med udstyret inden brug.
▪
Kun sundhedspersonale med oplæring og erfaring i brugen af
dette medicinske instrument må betjene udstyret.
▪
Betjen udstyret og efterse hver komponent for beskadigelse ved
modtagelse og inden hver brug. Udstyret må IKKE bruges, hvis
der er synlig beskadigelse.
▪
Rengør og sterilisér udstyret som angivet ved modtagelsen og før
hver brug. Se afsnittet Behandlingsanvisninger.
▪
Før denne cementpistol anvendes i et klinisk miljø, skal der opnås
rutine i blanding af knoglecement og brug af cementpistolen.
▪
Påfør IKKE tryk i femurkanalen, hvis der er risiko for, at
knoglecementen trænger igennem eller flyder ukontrollabelt ind i
femurcortex, det arterielle eller venøse system.
▪
Kassetten kan ikke modstå det store tryk, der opstår, når dejagtig
cement ekstruderes. Forsøg IKKE at ekstrudere cementen, hvis
overdreven kraft er påkrævet. Hvis dette er tilfældet, fjernes
applikationsspidsen, og cementen påføres manuelt. Overdreven
kraft kan forårsage, at kassetten går i stykker. Stykker fra den
brækkede kassette kan forårsage, at patienten og/eller personalet
i operationsstuen kommer til skade.
▪
Klargør acetabulum for at sikre, at knoglecementen ikke flyder ind
i bækkenkaviteten.
FORSIGTIG: Denne cementpistol må IKKE repareres. I tilfælde af
betjeningsvanskeligheder returneres det til Stryker med henblik på
reparation.
0206-600-700 Rev-E
www.stryker.com