Stryker 0206-600-000 Instrucciones De Uso página 15

DE
Sterilisation
WARNUNGEN:
▪ Bei jedem Sterilisationsvorgang muss STETS ein chemischer
Indikator mitgeführt werden, damit sichergestellt werden kann,
dass die richtigen Sterilisationsbedingungen (Dauer, Temperatur
und Dampfsättigung bzw. Wasserstoffperoxid) erzielt wurden.
▪ Vor der Sterilisation alle abnehmbaren Komponenten von der
Zementpistole lösen.
▪ Zum Schutz der Geräte STETS eine neue
Sterilisationsverpackung verwenden. Sterilisationsverpackungen
nicht wiederverwenden.
▪ Vor dem ersten und jedem weiteren Gebrauch das Gerät wie
angegeben sterilisieren.
▪ Die in dieser Anleitung angegebenen Sterilisationsmethoden
anwenden. Die Verwendung anderer Sterilisationsmethoden kann
die sachgemäße Sterilisation des Geräts verhindern und/oder
dieses beschädigen.
▪ Die empfohlene Trocknungszeit einhalten, damit sich keine
Feuchtigkeit im Inneren des Geräts ansammeln kann. Feuchtigkeit
kann die ordnungsgemäße Sterilisation beeinträchtigen und/oder
die Geräte beschädigen.
▪ Das Gerät nach der Sterilisation vor dem Gebrauch auf
Zimmertemperatur abkühlen lassen. Andernfalls besteht
Verbrennungsgefahr und/oder die Geräte können beschädigt
werden.
HINWEISE:
▪ Stryker hat mehrere Sterilisationszyklen für die Sterilisation
dieses Geräts validiert. Typ und Leistung des Sterilisators können
sich jedoch auf die Wirksamkeit der Aufbereitung auswirken. In
medizinischen Einrichtungen sollte die übliche Vorgehensweise
mit den vorhandenen Geräten und bei Anwendung dieser durch
Benutzer, die sie routinemäßig aufbereiten, überprüft werden.
▪ Die letztendliche Verantwortung für die Überprüfung der
Sterilisationstechniken obliegt unmittelbar dem Krankenhaus.
Um die Wirksamkeit der Aufbereitung im Krankenhaus zu
gewährleisten, müssen alle Zyklen und Methoden für die
verschiedenen Sterilisationskammern, Einpackmethoden und/oder
Beladungskonfigurationen überprüft werden.
▪ Falls nach der Sterilisation festgestellt wird, dass
Tabletts oder Geräte nass sind, ist eventuell eine andere
Beladungskonfiguration oder eine längere Trocknungszeit
erforderlich.
▪ Das Verpackungsmaterial bewahrt die Sterilität des Geräts nach
dem Sterilisationsvorgang.
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Printed Date: Jul 03, 2018 22:39:49 GMT
0000003147, Rev. E Effective Date: Jul 21, 2017 11:19:40 AM
Dampfsterilisation
1. Das Gerät vor dem Sterilisationsvorgang in eine
Sterilisationsverpackung einpacken, die für das Gerät geeignet ist
(z. B. Qualität 500 oder höher). Die empfohlenen Richtlinien der
Vereinigung für die Verbesserung von medizinischen Instrumenten
(AAMI); und der Vereinigung der Pflegepersonen im perioperativen
Bereich (Association of periOperative Registered Nurses, AORN)
zu geeigneten Einpackkonfigurationen befolgen.
2. Einen der folgenden validierten Dampfsterilisationszyklen
durchführen:
Einpack­ Sterilisations­
Zyklus
methode temperatur
Dynamische
132 °C
Luftentfernung
134 °C
Doppelt (Vorvakuum)
eingepackt
121 °C
Schwerkraft-
verdrängung
132 °C
*Die Mindeststerilisationsdauer kann u. U. auf 18 Minuten ausgedehnt werden.
Dampfsterilisation für die sofortige Verwendung
WARNUNGEN:
▪ Geräte NICHT in einen Sterilisationsbehälter für die
Dampfsterilisation zur unmittelbaren Verwendung legen.
▪ Nach Abkühlung auf Raumtemperatur die im
Dampfsterilisationsverfahren für sofortige Nutzung sterilisierten
Geräte STETS sofort verwenden. Die Sterilität nicht eingepackter
Geräte ist über einen längeren Zeitraum nicht gewährleistet.
VORSICHT: Stryker rät von der routinemäßigen Anwendung der
Dampfsterilisation zur unmittelbaren Verwendung für Medizinprodukte
ab. Eine Dampfsterilisation zur unmittelbaren Verwendung sollte
nur dann stattfinden, wenn einzelne Geräte sofort sterilisiert und
verwendet werden müssen.
Einen der folgenden validierten Dampfsterilisationszyklen
durchführen:
Einpack­ Sterilisations­
Zyklus
methode temperatur
Dynamische
Luftentfernung
Nicht
(Vorvakuum)
eingepackt
Schwerkraft-
verdrängung
0206-600-700 Rev-E
Mindeststerili­ Mindesttrock­
sationsdauer nungszeit
4 Minuten 30 Minuten
3 Minuten* 30 Minuten
30 Minuten 30 Minuten
15 Minuten 30 Minuten
Mindeststerili­ Mindesttrock­
sationsdauer nungszeit
Keine
132 °C 4 Minuten
Trockenzeit
Keine
134 °C 3 Minuten
Trockenzeit
Keine
132 °C 10 Minuten
Trockenzeit
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