Stryker 0206-600-000 Instrucciones De Uso página 12

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Einführung
Diese Gebrauchsanweisung stellt die Informationsquelle für den
sicheren, effektiven und bestimmungsgemäßen Gebrauch des
Produkts dar. Dieses Handbuch richtet sich an Schulungsleiter
am Arbeitsplatz, Ärzte, Pflegepersonal, Chirurgie-Assistenten
und biomedizinische Gerätetechniker. Bewahren Sie dieses
Referenzhandbuch über die gesamte Lebensdauer des Produkts auf
und greifen Sie bei Bedarf darauf zu.
Die folgenden Konventionen werden in diesem Handbuch benutzt:
▪ WARNUNG – hebt ein sicherheitsbezogenes Problem hervor.
Diese Informationen STETS befolgen, um Verletzungen des
Patienten und/oder des medizinischen Personals zu vermeiden.
▪ Mit VORSICHT wird ein Thema zur Zuverlässigkeit des Produkts
hervorgehoben. Diese Informationen STETS befolgen, um
Schäden am Produkt zu vermeiden.
▪ HINWEIS – ergänzt bzw. verdeutlicht Verfahrensinformationen.
Wenn weitere Informationen, einschließlich Sicherheitsinformationen,
Ausbildung am Arbeitsplatz oder aktuelle Literatur erforderlich
sind, wenden Sie sich an Ihre Stryker-Vertretung oder den Stryker-
Kundendienst. Außerhalb der USA wenden Sie sich bitte an die
nächstgelegene Stryker-Niederlassung.
Anwendungsbereich
Die 2-Gang-Zementinjektionspistole (Dual Speed Cement
Injection Gun) ist zum Gebrauch mit dem Stryker Hochvakuum-
Zementinjektionssystem (High Vacuum Cement Injection System)
vorgesehen. Die Injektionspistole wird verwendet, um Knochenzement
während der Voll-Arthroplastik der Hüfte oder des Knies zu
applizieren.
www.stryker.com
Printed Date: Jul 03, 2018 22:39:49 GMT
0000003147, Rev. E Effective Date: Jul 21, 2017 11:19:40 AM
Sicherheitsrichtlinien
WARNUNGEN:
▪ Die Gebrauchsanweisung muss vor Verwendung dieses Geräts
oder der mit diesem Gerät kompatiblen Komponenten gründlich
durchgelesen werden. Besonders ist auf sicherheitsbezogene
Informationen zu achten. Vor Gebrauch mit dem Gerät vertraut
machen.
▪ Dieses Produkt darf nur von medizinischem Fachpersonal
verwendet werden, das in der Verwendung des medizinischen
Geräts ausgebildet und erfahren ist.
▪ Das Gerät nach Erhalt und vor jedem Gebrauch in Betrieb
nehmen und alle Komponenten auf Schäden untersuchen. KEIN
Gerät benutzen, das offensichtlich beschädigt ist.
▪ Das Gerät nach Erhalt und vor jedem Gebrauch wie angegeben
reinigen und sterilisieren. Siehe Abschnitt Anleitung für die
Aufbereitung.
▪ Vor dem ersten Gebrauch der Zementpistole in einem klinischen
Umfeld sollte der Arzt das Anmischen des Knochenzements und
das Arbeiten mit der Zementpistole üben.
▪ KEINEN Druck im Femoralkanal ausüben, wenn dadurch der
Knochenzement in die femorale Kortikalis oder in das arterielle
oder venöse Gefäßsystem eindringen oder unkontrolliert
hineinfließen könnte.
▪ Die Kartusche kann nicht dem übermäßigen Druck widerstehen,
der entsteht, wenn Zement in teigartiger Konsistenz extrudiert
wird. NICHT versuchen, Zement abzugeben, wenn hierzu ein
übermäßiger Kraftaufwand erforderlich ist. Stattdessen in dieser
Situation die Applikationsspitze entfernen und den Zement
von Hand einbringen. Bei zu großer Kraftanwendung kann die
Kartusche zerstört werden. Teile der zerstörten Kartusche können
den Patienten oder das OP-Personal verletzen.
▪ Die Gelenkpfanne so präparieren, dass kein Knochenzement in
den Beckenraum fließen kann.
VORSICHT: Diese Zementpistole NICHT reparieren. Bei
Betriebsschwierigkeiten zwecks Reparatur an Stryker einsenden.
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