Indicações De Utilização - Stryker 0206-600-000 Instrucciones De Uso

PT
Introdução
Este manual de instruções de utilização contém informação que se
destina a garantir uma utilização segura, eficaz e em conformidade
com as normas do seu produto. Este manual destina-se a formadores
em serviço, médicos, enfermeiros, operadores cirúrgicos e técnicos
de equipamento biomédico. Conserve e consulte este manual de
referência durante a vida útil do produto.
Neste manual, utilizam-se as seguintes convenções:
▪ Uma ADVERTÊNCIA destaca um assunto relacionado com
segurança. Respeite SEMPRE esta informação para prevenir
lesões no doente e/ou nos profissionais de saúde.
▪ Uma PRECAUÇÃO destaca um assunto relacionado com a
fiabilidade do produto. Respeite SEMPRE esta informação para
prevenir danos no produto.
▪ Uma NOTA complementa e/ou esclarece informação relacionada
com o procedimento.
Para obter informações adicionais, incluindo informações sobre
segurança, formação em serviço ou literatura atual, contacte o seu
representante de vendas da Stryker ou contacte telefonicamente o
apoio ao cliente da Stryker. Fora dos EUA, contacte a subsidiária da
Stryker mais próxima.
Indicações de utilização
A pistola de injeção de cimento de velocidade dupla (Dual Speed
Cement Injection Gun) destina-se a ser utilizada com o sistema de
injeção de cimento de vácuo elevado (High Vacuum Cement Injection
System) da Stryker. A pistola de injeção é utilizada para aplicação de
cimento ósseo durante procedimentos de artroplastia total da anca e
artroplastia total do joelho.
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Printed Date: Jul 03, 2018 22:39:49 GMT
0000003147, Rev. E Effective Date: Jul 21, 2017 11:19:40 AM
Diretivas de segurança
ADVERTÊNCIAS:
▪ Antes de utilizar este equipamento ou qualquer componente
compatível com este equipamento, leia e compreenda as
instruções de utilização. Preste atenção especial à informação de
segurança. Antes de utilizar o equipamento, familiarize-se com o
mesmo.
▪ Este equipamento deve ser utilizado apenas por profissionais
de saúde com formação e experiência adequadas na utilização
deste dispositivo médico.
▪ Quando receber o equipamento e antes de cada utilização,
ponha o equipamento a funcionar e inspecione cada um dos
componentes para verificar se existem danos. NÃO utilize
qualquer equipamento caso existam sinais de danos.
▪ Quando receber o equipamento e antes de cada utilização,
limpe-o e esterilize-o conforme indicado. Consulte a secção
Instruções para o processamento.
▪ Antes de usar esta pistola de cimento num ambiente clínico,
pratique a mistura do cimento ósseo e a utilização da pistola de
cimento.
▪ NÃO aplique pressão no canal femoral se o cimento ósseo puder
penetrar ou fluir de forma descontrolada para o córtex femoral,
sistema arterial ou venoso.
▪ O cartucho não irá suportar a pressão excessiva que se cria
quando ocorre a extrusão de cimento pastoso. NÃO tente
efetuar a extrusão do cimento caso para tal seja necessária uma
força excessiva. Nesta situação, retire a ponta de aplicação e
compacte o cimento com a mão. Uma força excessiva poderá
provocar a fratura do cartucho. As partes do cartucho fraturado
poderão provocar lesões no doente e/ou equipa cirúrgica.
▪ Prepare o acetábulo para garantir que o cimento ósseo não flui
para a cavidade pélvica.
PRECAUÇÃO: NÃO repare esta pistola de cimento. Em caso de
problemas de funcionamento, devolva o produto à Stryker para
reparação.
0206-600-700 Rev-E
www.stryker.com