Introducción; Directivas De Seguridad; Indicaciones De Uso - Stryker 0206-600-000 Instrucciones De Uso

ES
Introducción
Este manual de instrucciones de uso contiene la información
necesaria para asegurar el uso seguro, eficaz y conforme a las
normativas del producto. Este manual está dirigido a los formadores
internos del centro, médicos, enfermeros, técnicos quirúrgicos y
técnicos de equipos biomédicos. Conserve y consulte este manual
de referencia durante toda la vida del producto.
Este manual utiliza las siguientes convenciones:
▪ Una ADVERTENCIA destaca un problema relacionado con
la seguridad. Cumpla SIEMPRE esta información para evitar
lesiones al paciente o al personal sanitario.
▪ Una PRECAUCIÓN destaca un problema de fiabilidad del
producto. Cumpla SIEMPRE esta información para evitar daños al
producto.
▪ Una NOTA complementa o aclara la información de un
procedimiento.
Si necesita información adicional, incluida la información de
seguridad, formación interna o documentación actualizada, póngase
en contacto con el representante de ventas de Stryker o llame al
servicio de atención al cliente de Stryker. Fuera de EE. UU., póngase
en contacto con la filial de Stryker más cercana.
Indicaciones de uso
La pistola para inyección de cemento de doble velocidad (Dual
Speed Cement Injection Gun) ha sido diseñada para ser utilizada
con el sistema de inyección de cemento de alto vacío (High Vacuum
Cement Injection System) de Stryker. La pistola para inyección se
utiliza para aplicar cemento óseo durante la artroplastia total de
cadera y la artroplastia total de rodilla.
6
Printed Date: Jul 03, 2018 22:39:49 GMT
0000003147, Rev. E Effective Date: Jul 21, 2017 11:19:40 AM

Directivas de seguridad

ADVERTENCIAS:
▪ Antes de utilizar este equipo o cualquier componente compatible
con él, lea y entienda las instrucciones de uso. Preste especial
atención a la información de seguridad. Familiarícese con el
equipo antes de utilizarlo.
▪ Este dispositivo médico solo debe ser utilizado por profesionales
sanitarios con formación y experiencia en su uso.
▪ Al recibir inicialmente el producto y antes de cada uso, accione
el equipo e inspeccione cada componente para ver si presenta
daños. NO utilice ningún equipo si observa daños.
▪ Al recibir inicialmente el producto y antes de cada uso, limpie y
esterilice el equipo de la forma indicada. Consulte el apartado
Instrucciones de procesamiento.
▪ Antes de utilizar esta pistola de cemento en un contexto clínico,
practique la mezcla del cemento óseo y el uso de la pistola de
cemento.
▪ NO aplique presión en el canal femoral si el cemento óseo puede
penetrar o fluir sin control en el interior de la corteza femoral o de
los sistemas arterial o venoso.
▪ El cartucho no soportará el exceso de presión creada al
extrudir el cemento pastoso. NO intente extrudir cemento si es
necesaria demasiada fuerza. En esta situación, retire la boquilla
de aplicación y apriete a mano el cemento. El exceso de fuerza
puede hacer que el cartucho se rompa. Los fragmentos del
cartucho roto pueden producir lesiones al paciente y al personal
de quirófano.
▪ Prepare el acetábulo para asegurarse de que el cemento óseo
no fluye al interior de la cavidad pélvica.
PRECAUCIÓN: NO repare esta pistola de cemento. En caso de que
surjan dificultades de funcionamiento, devuélvalo a Stryker para su
reparación.
0206-600-700 Rev-E
www.stryker.com