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Indicazioni
Il sistema idrochirurgico VERSAJET è indicato per lo
sbrigliamento della ferita (ferite acute e croniche,
ustioni), sbrigliamento del tessuto molle e detersione
del sito chirurgico in applicazioni che, secondo il
parere medico, richiedono sbrigliamento chirurgico e
irrigazione con lavaggio pulsato.
Sicurezza
Il Sistema VERSAJET II è stato concepito per essere
utilizzato solo da medici qualificati e addestrati. Si
consiglia di studiare questo manuale d'uso, prestando
particolare attenzione a tutte le Avvertenze e
Precauzioni, prima di qualsiasi procedura chirurgica.
L'utilizzo o l'impostazione impropri del sistema, o il
mancato rispetto del manuale d'uso possono causare
lesioni o danni non coperti da garanzia.
Avvertenze
• Questo dispositivo deve essere utilizzato con
particolare cautela nei pazienti con emofilia o altre
patologie legate alla coagulazione del sangue e nei
pazienti che assumono farmaci anticoagulanti.
• Questo dispositivo può tagliare i tessuti molli.
Applicare esclusivamente sul tessuto e sui detriti
da asportare dalla ferita.
• Non utilizzare questo dispositivo in presenza di
miscele di anestetici infiammabili con aria o ossigeno.
• Impostazioni di potenza più alte della consolle
determineranno una rimozione più aggressiva
del tessuto. Utilizzare la massima attenzione
accanto ai vasi e alle strutture delicate, quali fasci
neurovascolari.
• I manipoli VERSAJET II sono stati concepiti per
il collegamento solo alla consolle del Sistema
VERSAJET II. NON tentare di collegare ad altre
apparecchiature.
• I manipoli VERSAJET II Plus forniscono uno
sbrigliamento e un'escissione più aggressivi
rispetto ai manipoli VERSAJET II Exact. VERSAJET
II PLUS è appropriato per ferite che necessitano
di rimozione aggressiva, ma selettiva dei tessuti
duri, fortemente necrotici, contaminati o ustionati.
Gli utenti devono sapere che, come con qualsiasi
strumento tagliente, è necessario prestare
attenzione durante l'utilizzo dei manipoli VERSAJET
II Plus accanto a vasi e strutture delicate.
• VERSAJET II è concepito principalmente per l'utilizzo
in sala operatoria. Solo i manipoli da 45º VERSAJET
II Exact (66800041 e 66800042) sono idonei all'uso
all'esterno della sala operatoria. Prestare attenzione
alle procedure universali di controllo dell'infezione
in caso di utilizzo del dispositivo all'esterno
dell'ambiente controllato della sala operatoria.
• Non utilizzare il manipolo VERSAJET II Exact da
15º/14 mm (66800040) e tutti i manipoli VERSAJET
II Plus (66800043, 66800044 and 66800045)
all'esterno della sala operatoria a causa di potenziale
appannamento e/o nebulizzazioni eccessivi.
• In caso di utilizzo dei manipoli VERSAJET II Exact da
45º all'esterno della sala operatoria, assicurarsi che
il pavimento nelle immediate circostanze dell'area
di trattamento sia coperto e rimuovere eventuali
spruzzi dopo il trattamento.
Precauzioni
• Iniziare sempre le procedure di sbrigliamento con
impostazioni di potenza più basse e, se necessario,
aumentare all'impostazione ottimale per il tipo
di tessuto da sbrigliare per evitare la rimozione
accidentale di tessuto tessuto.
• Per evitare ritardi procedurali indesiderati,
assicurarsi che il sistema sia completamente
operativo prima di somministrare l'anestesia.
• In caso di utilizzo su ferite in cui durante la
procedura di sbrigliamento è possibile incontrare
ossa, tendini o altri tessuti duri, possono verificarsi
nebulizzazione e/o vaporizzazione eccessive a
causa dell'interruzione del flusso di soluzione
fisiologica sterile da parte dei tessuti duri.
• La nebulizzazione o la vaporizzazione sono più
frequenti con impostazioni di potenza basse a
causa di una pressione inferiore. La nebulizzazione
o la vaporizzazione possono essere ridotti
mantenendo diritto il tubo di evacuazione dei rifiuti.
• Come in tutte le procedure chirurgiche, l'operatore e
il personale clinico di VERSAJET II devono seguire le
precauzioni universali per il controllo dell'infezione
(incluso l'utilizzo di guanti chirurgici, maschere
che coprono la bocca e il naso, occhiali protettivi,
abbigliamento protettivo e copriscarpe antiscivolo).
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