Compatibilité Électromagnétique - smith&nephew VERSAJET II Manual De Instrucciones

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Compatibilité électromagnétique
Cet équipement a été testé et est déclaré conforme aux limitations des appareils médicaux de la norme
CEI 60601-1-2-2006. Ces limitations sont conçues pour offrir une protection raisonnable contre les interférences
dangereuses d'une installation médicale classique. Cet équipement génère, utilise et peut émettre de l'énergie
de radiofréquence et, s'il n'est pas installé et utilisé conformément aux instructions, il peut provoquer des
interférences dangereuses avec d'autres appareils se trouvant à proximité. Toutefois, il est impossible de garantir
que des interférences ne se produiront pas dans une installation donnée.
Recommandations et déclarations du fabricant – immunité électromagnétique.
Le système hydrochirurgical VERSAJET II (6680039) est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. Le client
ou l'utilisateur du système hydrochirurgical VERSAJET II doit faire en sorte de respecter ces spécifications d'environnement.
Test d'immunité
Décharge électrostatique
(ESD)
CEI 61000-4-2
Courants électriques
rapides transitoires/
salves
CEI 61000-4-4
Surtensions
CEI 61000-4-5
Chutes de tension,
interruptions
momentanées et
variations de la tension
d'alimentation
CEI 61000-4-11
REMARQUE U (test par unité) correspond à la tension secteur avant l'application du niveau de test.
T
Champ magnétique
de la fréquence
d'alimentation (50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
RF transmises par
conduction
CEI 61000-4-6
RF rayonnées
CEI 61000-4-3
REMARQUE 1 : à 80 MHz, la plage de fréquences la plus haute s'applique.
REMARQUE 2 : ces recommandations ne sont pas nécessairement applicables dans tous les cas. La propagation électromagnétique est affectée
par l'absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes.
a. Les intensités de champ d'émetteurs fixes, comme les relais radio et de téléphonie (portables, sans fil), les radios terrestres mobiles, les radios
amateurs, les diffusions AM, FM et TV ne peuvent théoriquement pas être prévues avec précision. Pour connaître l'environnement électromagnétique
des émetteurs RF fixes, un sondage électromagnétique du site peut s'avérer utile. Si l'intensité du champ mesurée sur le site où est utilisé le système
hydrochirurgical VERSAJET II dépasse 3V/m ce système doit être examiné pour vérifier qu'il fonctionne correctement. Si un fonctionnement anormal
est constaté, des mesures peuvent s'avérer nécessaires, telles que la réorientation ou le déplacement du système hydrochirurgical VERSAJET II.
b. Sur la plage de fréquences 150 kHz à 80 MHz, la puissance du champ doit être inférieure à 3 V/m.
Niveau de test CEI
Niveau de conformité
60601
±Contact 6 kV ±Contact 6 kV
±Air 8 kV ±Air 8 kV
± 2 kV pour les lignes ± 2 kV pour les lignes
d'alimentation en d'alimentation en
courant électrique courant électrique
± 1 kV pour les lignes ± 1 kV pour les lignes
d'entrée/sortie d'entrée/sortie
± 1 kV, mode différentiel ± 1 kV de ligne à ligne
± 2 kV, mode standard ± 2 kV ligne - terre
<5% U
T
(baisse > 95 % U ) pour > 95 % pendant 10 ms
T
0,5 cycle
40% U
T
(baisse de 60 % U ) 60 % pendant 100 ms
T
pour 5 cycles
70% U
T
(baisse de 30% U ) pour 30 % pendant 500 ms
T
25 cycles
<5% U
T
(baisse > 95 % U ) pour > 95 % pendant 5 000 ms
T
5 secondes
3 A/m 0,3 A/m
3 Vrms
3 Vrms
De 150 kHz à 80 MHz
3 V/m
3 V/m
80 MHz à 2,5 GHz
Environnement électromagnétique ‑ recommandations
Les sols doivent être en bois, en béton ou en carreaux de
céramique. En cas de sol revêtu d'un matériau synthétique,
veiller à maintenir une humidité relative d'au moins 30 %.
La qualité de la tension d'alimentation doit correspondre à
la tension d'un environnement commercial ou d'un hôpital
standard.
La qualité de la tension d'alimentation doit correspondre à
la tension d'un environnement commercial ou d'un hôpital
standard.
La qualité de la tension d'alimentation doit correspondre à
la tension d'un environnement commercial ou d'un hôpital
standard. Si l'utilisateur du système hydrochirurgical
VERSAJET II exige un fonctionnement continu pendant les
interruptions d'alimentation secteur, il est recommandé
de raccorder le système hydrochirurgical VERSAJET II à un
onduleur ou à une batterie.
Le champ magnétique de la fréquence d'alimentation
doit être à un niveau caractéristique d'un environnement
commercial ou d'hôpital standard.
Concernant les appareils portables et mobiles de
communication radioélectriques, la distance devant les
séparer (câbles compris) du système hydrochirurgical
VERSAJET II ne doit pas être inférieure au résultat de
l'équation s'appliquant à la fréquence de l'émetteur.
Distance de séparation recommandée :
d = 1,2√P
d = 1,2 √P (80 MHz à 800 GHz)
d = 2,3 √P (800 MHz à 2,5 GHz)
où P est la puissance nominale maximale de l'émetteur
en watts [W] selon le fabricant de l'émetteur et d est la
distance de séparation recommandée en mètres [m].
L'intensité de champ d'émetteurs stationnaires RF pour
chaque plage de fréquences
niveau de conformité tel que déterminé par une mesure
électromagnétique du site.
Des interférences peuvent se produire à proximité des
équipements marqués par le symbole suivant :
44
doit être plus petite que le
a
b