DEUTSCH
BLOM-SINGER® TEP-VERWEIL-OKKLUDER
Der Blom-Singer TEP-Verweil-Okkluder ist eine ventillose
Silikonvorrichtung, die nach einer totalen Laryngektomie in die
tracheoösophageale Punktion (TEP) eingesetzt wird, um diese
offen zu halten.
Der TEP-Verweil-Okkluder soll
1. die tracheoösophageale die TEP-Fistel durch Offenhaltung
des Punktionstrakts erhalten.
2. das Austreten von Speiseröhreninhalt in die Luftröhre beim
Schlucken verhindern.
Dieses Blom-Singer Medizinprodukt ist nur für den
Einmalgebrauch durch einen einzigen Patienten vorgesehen.
Siehe Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und Komplikationen.
Verwenden Sie die Vorrichtung nicht, wenn sie verunreinigt
ist. In diesem Fall müssen Sie die Vorrichtung entsorgen und
durch eine neue, frisch aus der Verpackung entnommene
Vorrichtung ersetzen.
Diese Vorrichtung ist nur für den anterograden Einsatz bestimmt.
Sie ist nicht für den retrograden Einsatz bestimmt.
InHealth verlässt sich darauf, dass qualifizierte, ausgebildete
medizinische Fachkräfte die Patienten in Benutzung und Pflege
diese Vorrichtung unterweisen und den Patienten die mit dem
Produkt gelieferte Blom-Singer Gebrauchsanweisung übergeben.
INDIKATIONEN
Der Blom-Singer TEP-Verweil-Okkluder ist für den anterograden
Einsatz in und den Erhalt der TE-Punktion nach vollständiger
Laryngektomie indiziert. Das Einbringen oder der Wechsel
der Silikon-Verweilprothese darf nur von einer qualifizierten
und entsprechend geschulten medizinischen Fachkraft
vorgenommen werden. Diese Vorrichtung ist nur für die
Verwendung bei abgeheilten, intakten tracheoösophagealen
Punktionsfisteln bestimmt.
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