A remoção do oclusor fixo somente deve ser realizada segurando
firmemente o flange traqueal externo do dispositivo com um
hemostato de bloqueio. Puxe o dispositivo com cuidado e firmeza
até que ele seja totalmente retirado.
Cuidado: A lei federal dos Estados Unidos só permite a venda
deste dispositivo sob prescrição médica ou de fonoaudiólogos
licenciados.
COMPLICAÇÕES
Embora sejam raras, as seguintes complicações foram identificadas
com o uso de dispositivos de silicone do tipo Blom-Singer. Entre
elas: contaminação ou sepsia do estoma, o que pode exigir
a remoção do dispositivo e/ou o uso de antibióticos apropriados;
aspiração acidental do dispositivo para dentro das vias aéreas,
o que pode exigir a remoção por um médico; eventual extrusão
do dispositivo, exigindo substituição após dilatação da punção
TE e supervisão adicional do regime de cuidados com o estoma;
dilatação da punção resultando em vazamento de fluidos em
volta do dispositivo; reação inflamatória em volta do local da
punção e formação de tecido de granulação; deslocamento do
dispositivo e subsequente fechamento da punção TE; vazamento
intratável em torno do dispositivo, exigindo correção cirúrgica
ou fechamento da punção; disfagia ou dificuldade de deglutição;
fendas ou outros danos ao dispositivo devido ao uso incorreto;
ingestão acidental do dispositivo pelo esôfago e/ou trato
gastrointestinal.
DESCRIÇÃO DO PRODUTO
O oclusor de PTE fixo Blom-Singer é um dispositivo oferecido não
estéril. Os produtos não estéreis não se destinam a procedimentos
de colocação primários.
O oclusor de PTE fixo Blom-Singer é feito de silicone, um
material biocompatível utilizado em muitos produtos médicos.
Este dispositivo não contém látex.
A cápsula de gel utilizada para inserir o dispositivo é feita de
gelatina à base vegetal. Podem ocorrer reações a esses materiais em
alguns pacientes.
90 | 37720-01G