Warnhinweise Und Vorsichtsmassnahmen - inhealth Blom-Singer Manual De Instrucciones

KONTRAINDIKATIONEN
Der Blom-Singer TEP-Verweil-Okkluder ist ein Medizinprodukt,
das nur von einer qualifizierten medizinischen Fachkraft
verwendet werden darf, die über die entsprechende Ausbildung
und Erfahrung in dessen Verwendung und Pflege verfügt.
Diese Vorrichtung sollte nicht in ein kleines Tracheostoma
eingesetzt werden, wenn dadurch die Atmung behindert
wird. Diese Vorrichtung ist keine Ventil-Stimmprothese und
funktioniert auch nicht als solche. Ein TEP-Verweil-Okkluder
ermöglicht keine tracheoösophageale Stimmbildung.
Das Einsetzen der Verweilprothese ist kontraindiziert bei
einer TE-Punktion, die erheblich über den Durchmesser einer
herkömmlichen Blom-Singer Verweilprothese (16 Fr. oder 20 Fr.)
hinaus erweitert ist.
ZUSTAND BEI LIEFERUNG
Der TEP-Verweil-Okkluder ist als Sonderanfertigung mit einem
Durchmesser von 16 Fr. oder 20 Fr. erhältlich. Er wird nicht steril
geliefert. Produkt nicht sterilisieren oder in einen Autoklaven
legen, da dies zu einer Beschädigung der Vorrichtung führen kann.
Jede Packung enthält die korrekt bemessenen Gelkappenund
Einführhilfen.

WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN

Der Blom-Singer TEP-Verweil-Okkluder ist ein verschreibungspflichtiges
Medizinprodukt. Die anfängliche Größenbestimmung und die
Einweisung in den Gebrauch der Vorrichtung müssen von einer
qualifizierten medizinischen Fachkraft vorgenommen werden,
die in der Verwendung dieser speziellen Vorrichtung geschult ist.
InHealth verlässt sich darauf, dass qualifizierte, ausgebildete
medizinische Fachkräfte die Patienten in Benutzung und Pflege
dieser Vorrichtung unterweisen und den Patienten die mit
dem Produkt gelieferte Blom-Singer Gebrauchsanweisung
übergeben.
Wenn die Vorrichtung nicht ordnungsgemäß funktioniert, muss
der Patient diese so bald wie möglich von einer qualifizierten
ausgebildeten medizinischen Fachkraft überprüfen lassen.
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