Le patient ne doit en aucun cas tenter de retirer lui-même le
dispositif ni le faire retirer par qui que ce soit en dehors d'un
professionnel de santé qualifié et formé à cet effet.
Le dispositif d'occlusion à demeure n'est pas un dispositif permanent
et doit être remplacé périodiquement. De nombreux cliniciens
recommandent d'effectuer des évaluations de suivi régulières au
moins tous les 6 mois. InHealth Technologies ne donne aucune
garantie, implicite ou explicite, quant à la durée de vie utile du
dispositif d'occlusion PTO à demeure. La durée de vie utile du
dispositif peut varier en fonction de l'utilisation spécifique et des
caractéristiques biologiques.
Le dispositif d'occlusion doit être retiré uniquement en saisissant
fermement la bride trachéale externe du dispositif à l'aide d'une
pince hémostatique dotée d'un système de verrouillage. Tirer
délicatement mais fermement jusqu'au retrait total du dispositif.
Attention : selon la loi fédérale américaine, ce dispositif ne peut
être vendu que par un médecin ou sur ordonnance d'un médecin
ou d'un orthophoniste diplômé.
COMPLICATIONS
Bien que rares, les complications décrites ci-dessous ont été
observées lors de l'utilisation des dispositifs Blom-Singer en
silicone. Elles comprennent : infection ou sepsis de la stomie, qui
peut imposer un retrait du dispositif et/ou un traitement
antibiotique approprié ; aspiration accidentelle du dispositif dans
les voies respiratoires, pouvant nécessiter son retrait par un
médecin ; extrusion occasionnelle du dispositif, nécessitant son
remplacement après dilatation de la ponction TO et un suivi
complémentaire du régime de soins de la stomie ; dilatation de la
ponction, provoquant des fuites de liquides autour du dispositif ;
réaction inflammatoire autour du site de ponction et formation
de tissu de granulation ; délogement du dispositif puis fermeture
de la ponction TO ; fuites persistantes autour du dispositif,
imposant une reprise chirurgicale ou une fermeture de la
ponction ; difficulté de déglutition ; rupture ou autre détérioration
du dispositif consécutive à son usage inapproprié ; ingestion
accidentelle du dispositif dans l'œsophage et/ou le tractus GI.
48 | 37720-01G